L'effet des exercices de relaxation progressive sur la douleur postopératoire
L'effet des exercices de relaxation progressive sur l'intensité de la douleur postopératoire, la qualité du sommeil et la récupération chez les patients subissant une arthroplastie totale du genou
Les indicateurs de récupération du patient dans la période postopératoire comprennent le sommeil, la fonctionnalité physique, la santé mentale, la fonctionnalité cognitive, la douleur et la fonctionnalité psychosociale.
Cette thèse vise à étudier les effets des exercices de relaxation progressive sur l'intensité de la douleur postopératoire, la qualité du sommeil et la récupération chez les patients subissant une arthroplastie totale du genou. Cette étude, conçue comme une étude expérimentale contrôlée randomisée, sera menée entre le 1er septembre 2023 et le mois d'août. 1, 2024, à l'hôpital d'État de ÇAYCUMA dans la province de ZONGULDAK, en Turquie, parmi des patients subissant une arthroplastie totale du genou. Un total de 96 patients seront recrutés sur la base de la taille de l'échantillon calculée à l'aide de l'analyse G-power. Grâce à la randomisation en bloc, 48 patients seront affectés au groupe d'intervention et 48 patients au groupe témoin. Les données seront recueillies à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique de la douleur, de l'échelle de sommeil de Richard-Campbell, d'un bracelet intelligent de suivi du sommeil pour mesurer la qualité et la durée du sommeil, de l'indice de récupération postopératoire et d'un formulaire d'information sur le patient.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Introduction : L'arthrose du genou est observée chez environ 6 % des individus adultes. L'arthrose du genou, qui provoque des douleurs chez les individus, entraîne souvent une altération de leur vie quotidienne. La chirurgie d'arthroplastie totale du genou est considérée comme la dernière méthode dans le processus de traitement de l'arthrose du genou. Les indicateurs de récupération du patient dans la période postopératoire comprennent le sommeil, la fonctionnalité physique, la santé mentale, la fonctionnalité cognitive, la douleur et la fonctionnalité psychosociale.
Objectif : Cette thèse vise à étudier les effets des exercices de relaxation progressive sur l'intensité de la douleur postopératoire, la qualité du sommeil et la récupération chez les patients subissant une arthroplastie totale du genou.
Méthode : Cette étude, conçue comme une étude expérimentale contrôlée randomisée, sera menée entre le 1er septembre 2023 et le 1er août 2024 à l'hôpital d'État de ÇAYCUMA dans la province de ZONGULDAK, en Turquie, chez des patients subissant une arthroplastie totale du genou. Un total de 96 patients seront recrutés sur la base de la taille de l'échantillon calculée à l'aide de l'analyse G-power. Grâce à la randomisation en bloc, 48 patients seront affectés au groupe d'intervention et 48 patients au groupe témoin. Les données seront recueillies à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique de la douleur, de l'échelle de sommeil de Richard-Campbell, d'un bracelet intelligent de suivi du sommeil pour mesurer la qualité et la durée du sommeil, de l'indice de récupération postopératoire et d'un formulaire d'information sur le patient. Les exercices de relaxation progressive Disque compact 8 (CD) préparé par l'Association turque des psychologues seront utilisés pour l'entraînement des patients aux exercices de relaxation progressive. Les données seront analysées à l'aide du progiciel statistique pour les sciences sociales (SPSS). Les données seront présentées sous forme de nombres et de pourcentages, de moyennes et d'écarts types, et leur distribution sera évaluée pour déterminer si des tests paramétriques ou non paramétriques doivent être utilisés pour l'analyse. Les données seront évaluées avec un seuil de signification de p<0,05 et un intervalle de confiance de 95 %.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rumeysa Birkanım, Msc student
- Numéro de téléphone: +905458107793
- E-mail: rumeysa.birkanim67@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Sevim Çelik, Professor
- Numéro de téléphone: +905327832989
- E-mail: sevimakcel@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus,
- Sans troubles mentaux diagnostiqués,
- Sans déficience visuelle, auditive et de la parole,
- Maitrise du turc,
- Diagnostiqué avec une gonarthrose et devant subir une arthroplastie totale du genou,
- Aucune complication postopératoire suite à une arthroplastie totale du genou,
- Alphabétisé avec un niveau scolaire,
- Niveau de douleur de 4 ou plus sur le NRS,
- Recevoir un traitement antalgique selon le protocole clinique,
- Posséder un appareil mobile tel qu'un smartphone ou une tablette capable d'accéder à du contenu vidéo sur Internet avec les dernières technologies de n'importe quelle marque,
- Les patients sans problèmes de sommeil diagnostiqués seront inclus dans l'étude de thèse.
Critère d'exclusion:
- personnes analphabètes,
- Moins de 18 ans,
- Avoir une condition qui entrave la communication,
- Référé d'un autre centre après la chirurgie,
- Niveau de douleur de 4 ou moins sur le NRS,
- Développer des complications après une chirurgie de remplacement total du genou,
- Recevoir un traitement et des méthodes antalgiques en dehors du protocole clinique,
- Ne pas posséder d'appareil mobile tel qu'un smartphone ou une tablette capable d'accéder à du contenu vidéo sur Internet avec les dernières technologies de n'importe quelle marque,
- Ayant diagnostiqué des problèmes de sommeil,
- Ayant diagnostiqué des troubles mentaux, seront exclus de la portée de l'étude de thèse.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: groupe d'intervention
Le groupe expérimental est celui dans lequel des exercices de relaxation progressive seront enseignés, et nous surveillerons les résultats chez les patients.
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Les patients qui subissent une arthroplastie totale du genou dans le groupe expérimental apprendront des exercices de relaxation progressive.
L'exercice durera 30 minutes et sera appliqué deux fois par jour.
Les patients porteront un bracelet intelligent.
Le formulaire d'information sur le patient, l'échelle d'évaluation numérique, l'enquête sur la qualité du sommeil de Richard Campbell et l'échelle d'indice de récupération postopératoire seront administrés.
Les échelles seront remplies pendant 5 jours et prendront environ 10-15 minutes.
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Aucune intervention: groupe de contrôle
Le groupe témoin est celui dans lequel la routine de service est mise en œuvre, et les exercices de relaxation progressive ne sont pas enseignés mais surveillés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de notation numérique (NRS) :
Délai: six jours
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L'échelle d'évaluation numérique est utilisée pour mesurer objectivement la douleur et évaluer l'efficacité de la gestion de la douleur.
Il est utilisé pour déterminer les niveaux de douleur des patients et guider les plans de traitement.
Dans cette échelle, les participants expriment leur niveau de douleur avec une valeur numérique spécifique.
En règle générale, l'intensité de la douleur est évaluée sur une échelle de 0 à 10, où 0 représente l'absence de douleur et 10 représente la douleur la plus intense.
Les participants sont invités à indiquer l'intensité de leur douleur à l'aide d'un nombre basé sur leurs propres expériences et perceptions.
Par exemple, une valeur entre 0 et 2 peut indiquer une douleur légère, une valeur entre 3 et 5 peut indiquer une douleur modérée, une valeur entre 6 et 8 peut indiquer une douleur intense et une valeur entre 9 et 10 peut indiquer la douleur la plus intense.
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six jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire Richard Campbell sur le sommeil (RCSQ) :
Délai: cinq jours
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Le Richard Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ), développé par Richards (1987), est une échelle de 6 items qui évalue la profondeur du sommeil nocturne, la latence d'endormissement, la fréquence des réveils, la durée de l'éveil au réveil, la qualité du sommeil et les niveaux de bruit. dans l'environnement.
Chaque item est évalué sur une échelle visuelle analogique allant de 0 à 100.
Les scores entre '0-25' indiquent un très mauvais sommeil, tandis que les scores entre '76-100' indiquent un très bon sommeil.
Le score total de l'échelle est basé sur l'évaluation de 5 items, excluant le 6ème item qui évalue le niveau de bruit dans l'environnement.
À mesure que le score augmente sur l'échelle, la qualité du sommeil des patients s'améliore également.
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cinq jours
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Échelle d'indice de récupération postopératoire (PRIS) :
Délai: quatre jours
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L'échelle d'indice de récupération postopératoire (PRIS), développée par Butler et al. en 2012, est une échelle qui peut être utilisée dans les 30 jours après la chirurgie.
Il convient à différentes procédures chirurgicales.
PRIS se compose de 5 sous-échelles, qui sont les symptômes psychologiques, les activités physiques, les symptômes généraux, les symptômes intestinaux et les symptômes de satisfaction du désir.
Les scores des éléments de chaque sous-échelle sont additionnés, les moyennes arithmétiques sont calculées et les scores des sous-échelles sont déterminés.
Pour le score total de PRIS, les 25 éléments sont additionnés et la moyenne arithmétique est prise.
Des scores plus élevés obtenus à partir de l'indice reflètent de plus grandes difficultés de récupération postopératoire, tandis que des scores plus faibles indiquent une récupération postopératoire plus facile.
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quatre jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rumeysa Birkanım, Msc student, Bartın Unıversity
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Bartın U
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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