Влияние упражнений прогрессивной релаксации на послеоперационную боль
Влияние прогрессивных релаксационных упражнений на интенсивность послеоперационной боли, качество сна и восстановление у пациентов, перенесших тотальное эндопротезирование коленного сустава
Показатели восстановления пациента в послеоперационном периоде включают сон, физическую функциональность, психическое здоровье, когнитивную функциональность, боль и психосоциальную функциональность.
Эта диссертация направлена на изучение влияния упражнений на прогрессирующую релаксацию на интенсивность послеоперационной боли, качество сна и восстановление у пациентов, перенесших тотальное эндопротезирование коленного сустава. Это исследование, разработанное как рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование, будет проводиться с 1 сентября 2023 года по август. 1 января 2024 года в Государственной больнице ЧАЙКУМА в провинции ЗОНГУЛДАК, Турция, среди пациентов, перенесших тотальное эндопротезирование коленного сустава. Всего будет набрано 96 пациентов на основе размера выборки, рассчитанного с помощью анализа G-мощности. Путем блочной рандомизации 48 пациентов будут распределены в группу вмешательства и 48 пациентов в контрольную группу. Данные будут собираться с использованием числовой шкалы оценки боли, шкалы сна Ричарда-Кэмпбелла, интеллектуального браслета для отслеживания сна для измерения качества и продолжительности сна, индекса послеоперационного восстановления и формы информации для пациента.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Введение. Остеоартроз коленного сустава наблюдается примерно у 6% взрослых людей. Остеоартрит коленного сустава, вызывающий боль у людей, часто приводит к ухудшению их повседневной жизни. Тотальное эндопротезирование коленного сустава считается завершающим методом лечения остеоартроза коленного сустава. Показатели восстановления пациента в послеоперационном периоде включают сон, физическую функциональность, психическое здоровье, когнитивную функциональность, боль и психосоциальную функциональность.
Цель: эта работа направлена на изучение влияния упражнений на прогрессирующую релаксацию на интенсивность послеоперационной боли, качество сна и восстановление у пациентов, перенесших тотальное эндопротезирование коленного сустава.
Метод: это исследование, разработанное как рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование, будет проводиться с 1 сентября 2023 г. по 1 августа 2024 г. в государственной больнице ЧАЙКУМА в провинции ЗОНГУЛДАК, Турция, среди пациентов, перенесших тотальное эндопротезирование коленного сустава. Всего будет набрано 96 пациентов на основе размера выборки, рассчитанного с помощью анализа G-мощности. Путем блочной рандомизации 48 пациентов будут распределены в группу вмешательства и 48 пациентов в контрольную группу. Данные будут собираться с использованием числовой шкалы оценки боли, шкалы сна Ричарда-Кэмпбелла, интеллектуального браслета для отслеживания сна для измерения качества и продолжительности сна, индекса послеоперационного восстановления и формы информации для пациента. Упражнения на прогрессивную релаксацию Компакт-диск 8 (CD), подготовленный Турецкой ассоциацией психологов, будет использоваться для обучения пациентов упражнениям на прогрессивную релаксацию. Данные будут проанализированы с использованием программы «Статистический пакет для социальных наук» (SPSS). Данные будут представлены в виде чисел и процентов, средних значений и стандартных отклонений, и их распределение будет оценено, чтобы определить, следует ли использовать для анализа параметрические или непараметрические тесты. Данные будут оцениваться с уровнем значимости p<0,05 и доверительным интервалом 95%.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Rumeysa Birkanım, Msc student
- Номер телефона: +905458107793
- Электронная почта: rumeysa.birkanim67@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sevim Çelik, Professor
- Номер телефона: +905327832989
- Электронная почта: sevimakcel@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше,
- Без диагностированных психических расстройств,
- Без нарушений зрения, слуха и речи,
- Владеет турецким языком,
- Диагноз: гонартроз, назначена тотальная замена коленного сустава.
- Отсутствие послеоперационных осложнений после операции тотального эндопротезирования коленного сустава,
- Грамотный с образовательным уровнем,
- Уровень боли 4 балла и выше по шкале NRS,
- Получает обезболивающее лечение согласно клиническому протоколу,
- Владение мобильным устройством, таким как смартфон или планшет, с возможностью доступа к видеоконтенту в Интернете с использованием новейших технологий любого бренда,
- В исследование будут включены пациенты без диагностированных проблем со сном.
Критерий исключения:
- Неграмотные люди,
- В возрасте до 18 лет,
- Наличие состояния, препятствующего общению,
- Направлен из другого центра после операции,
- Уровень боли 4 или ниже по шкале NRS,
- Развитие осложнений после операции тотального эндопротезирования коленного сустава,
- прием обезболивающего лечения и методов вне клинического протокола,
- Отсутствие мобильного устройства, такого как смартфон или планшет, способного получать доступ к видеоконтенту в Интернете с использованием новейших технологий любого бренда,
- Обнаружив проблемы со сном,
- Имея диагноз «психические расстройства», он будет исключен из тематики диссертационного исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: группа вмешательства
В экспериментальной группе будут обучать упражнениям на прогрессивную релаксацию, и мы будем следить за результатами у пациентов.
|
Пациентов, перенесших тотальную операцию по замене коленного сустава в экспериментальной группе, будут обучать упражнениям на прогрессивную релаксацию.
Упражнение будет длиться 30 минут и будет применяться два раза в день.
Пациенты будут носить умный браслет.
Будут введены форма информации о пациенте, числовая рейтинговая шкала, исследование качества сна Ричарда Кэмпбелла и шкала индекса послеоперационного восстановления.
Весы будут заполняться в течение 5 дней и займут примерно 10-15 минут.
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
Контрольная группа - это группа, в которой реализуется служебная рутина, а упражнения на прогрессивную релаксацию не преподаются, а контролируются.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая рейтинговая шкала (NRS):
Временное ограничение: шесть дней
|
Числовая рейтинговая шкала используется для объективного измерения боли и оценки эффективности обезболивания.
Он используется для определения уровня боли у пациентов и планирования лечения.
В этой шкале участники выражают свой уровень боли определенным числовым значением.
Как правило, интенсивность боли оценивается по шкале от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — самую сильную боль.
Участников просят указать интенсивность боли, используя число, основанное на их собственном опыте и восприятии.
Например, значение от 0 до 2 может указывать на слабую боль, значение от 3 до 5 может указывать на умеренную боль, значение от 6 до 8 может указывать на сильную боль, а значение от 9 до 10 может указывать на самую сильную боль.
|
шесть дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник сна Ричарда Кэмпбелла (RCSQ):
Временное ограничение: пять дней
|
Опросник сна Ричарда Кэмпбелла (RCSQ), разработанный Ричардсом (1987), представляет собой шкалу из 6 пунктов, которая оценивает глубину ночного сна, латентность начала сна, частоту пробуждений, продолжительность бодрствования после пробуждения, качество сна и уровень шума. в окружающей среде.
Каждый пункт оценивается по визуальной аналоговой шкале от 0 до 100.
Баллы от 0 до 25 указывают на очень плохой сон, а от 76 до 100 — на очень хороший сон.
Общий балл шкалы основан на оценке 5 пунктов, исключая 6-й пункт, который оценивает уровень шума в окружающей среде.
По мере увеличения балла по шкале качество сна пациентов также улучшается.
|
пять дней
|
|
Шкала индекса послеоперационного восстановления (PRIS):
Временное ограничение: четыре дня
|
Шкала индекса послеоперационного восстановления (PRIS), разработанная Butler et al. в 2012 году — это шкала, которую можно использовать в течение 30 дней после операции.
Он подходит для различных хирургических процедур.
PRIS состоит из 5 субшкал, которые включают психологические симптомы, физическую активность, общие симптомы, симптомы кишечника и симптомы удовлетворения желания.
Баллы по пунктам в каждой подшкале суммируются, вычисляются средние арифметические значения и определяются баллы по подшкалам.
Для общего балла PRIS суммируются все 25 пунктов и берется среднее арифметическое.
Более высокие баллы, полученные по индексу, отражают большие трудности в послеоперационном восстановлении, тогда как более низкие баллы указывают на более легкое послеоперационное восстановление.
|
четыре дня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rumeysa Birkanım, Msc student, Bartın Unıversity
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Bartın U
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования упражнение на прогрессивную релаксацию
-
US Department of Veterans AffairsSamueli Institute for Information BiologyЗавершенныйЛегочные заболевания, хроническая обструктивнаяСоединенные Штаты