L'effetto degli esercizi di rilassamento progressivo sul dolore postoperatorio
L'effetto degli esercizi di rilassamento progressivo sull'intensità del dolore postoperatorio, sulla qualità del sonno e sul recupero nei pazienti sottoposti ad artroplastica totale del ginocchio
Gli indicatori del recupero del paziente nel periodo postoperatorio includono il sonno, la funzionalità fisica, la salute mentale, la funzionalità cognitiva, il dolore e la funzionalità psicosociale.
Questa tesi si propone di indagare gli effetti degli esercizi di rilassamento progressivo sull'intensità del dolore postoperatorio, sulla qualità del sonno e sul recupero in pazienti sottoposti ad artroplastica totale del ginocchio. Questo studio, concepito come uno studio sperimentale controllato randomizzato, sarà condotto tra il 1 settembre 2023 e agosto 1, 2024, presso l'ospedale statale ÇAYCUMA nella provincia di ZONGULDAK, Turchia, tra i pazienti sottoposti ad artroplastica totale del ginocchio. Verrà reclutato un totale di 96 pazienti in base alla dimensione del campione calcolata utilizzando l'analisi G-power. Attraverso la randomizzazione a blocchi, 48 pazienti verranno assegnati al gruppo di intervento e 48 pazienti al gruppo di controllo. I dati verranno raccolti utilizzando la scala di valutazione numerica per il dolore, la scala del sonno Richard-Campbell, un braccialetto intelligente per il monitoraggio del sonno per misurare la qualità e la durata del sonno, l'indice di recupero postoperatorio e un modulo informativo per il paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Introduzione: l'artrosi del ginocchio è osservata in circa il 6% degli individui adulti. L'artrosi del ginocchio, che provoca dolore negli individui, spesso si traduce in una compromissione della loro vita quotidiana. L'intervento di artroplastica totale del ginocchio è considerato il metodo finale nel processo di trattamento dell'artrosi del ginocchio. Gli indicatori del recupero del paziente nel periodo postoperatorio includono il sonno, la funzionalità fisica, la salute mentale, la funzionalità cognitiva, il dolore e la funzionalità psicosociale.
Obiettivo: Questa tesi si propone di indagare gli effetti degli esercizi di rilassamento progressivo sull'intensità del dolore postoperatorio, sulla qualità del sonno e sul recupero in pazienti sottoposti ad artroplastica totale del ginocchio.
Metodo: questo studio, concepito come uno studio sperimentale controllato randomizzato, sarà condotto tra il 1 settembre 2023 e il 1 agosto 2024 presso l'ospedale statale ÇAYCUMA nella provincia di ZONGULDAK, in Turchia, tra i pazienti sottoposti ad artroplastica totale del ginocchio. Verrà reclutato un totale di 96 pazienti in base alla dimensione del campione calcolata utilizzando l'analisi G-power. Attraverso la randomizzazione a blocchi, 48 pazienti verranno assegnati al gruppo di intervento e 48 pazienti al gruppo di controllo. I dati verranno raccolti utilizzando la scala di valutazione numerica per il dolore, la scala del sonno Richard-Campbell, un braccialetto intelligente per il monitoraggio del sonno per misurare la qualità e la durata del sonno, l'indice di recupero postoperatorio e un modulo informativo per il paziente. Gli esercizi di rilassamento progressivo Compact disc 8 (CD) preparati dall'Associazione degli psicologi turchi saranno utilizzati per l'allenamento degli esercizi di rilassamento progressivo dei pazienti. I dati saranno analizzati utilizzando il programma Statistical Package for the Social Sciences (SPSS). I dati saranno presentati come numeri e percentuali, medie e deviazioni standard, e la loro distribuzione sarà valutata per determinare se i test parametrici o non parametrici debbano essere utilizzati per l'analisi. I dati saranno valutati con un livello di significatività di p<0.05 e un intervallo di confidenza del 95%.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Rumeysa Birkanım, Msc student
- Numero di telefono: +905458107793
- Email: rumeysa.birkanim67@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Sevim Çelik, Professor
- Numero di telefono: +905327832989
- Email: sevimakcel@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni e oltre,
- Senza disturbi mentali diagnosticati,
- Senza problemi visivi, uditivi e del linguaggio,
- Competente in turco,
- Diagnosi di gonartrosi e programmata per la sostituzione totale del ginocchio,
- Nessuna complicanza postoperatoria dopo l'intervento di sostituzione totale del ginocchio,
- Letterato con un livello di istruzione,
- Livello di dolore di 4 o superiore sulla NRS,
- Ricevere un trattamento analgesico secondo il protocollo clinico,
- La proprietà di un dispositivo mobile come uno smartphone o un tablet in grado di accedere a contenuti video basati su Internet con la tecnologia più recente di qualsiasi marca,
- I pazienti senza problemi di sonno diagnosticati saranno inclusi nello studio di tesi.
Criteri di esclusione:
- individui analfabeti,
- Al di sotto dei 18 anni,
- Avere una condizione che ostacola la comunicazione,
- Inviato da un altro centro dopo l'intervento chirurgico,
- Livello di dolore di 4 o inferiore sulla NRS,
- Sviluppo di complicanze dopo l'intervento di sostituzione totale del ginocchio,
- Ricevere trattamenti e metodi analgesici al di fuori del protocollo clinico,
- Non possedere un dispositivo mobile come uno smartphone o un tablet in grado di accedere a contenuti video basati su Internet con la tecnologia più recente di qualsiasi marca,
- Avendo diagnosticato problemi di sonno,
- Aver diagnosticato disturbi mentali, sarà escluso dall'ambito dello studio di tesi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: gruppo di intervento
Il gruppo sperimentale è quello in cui verranno insegnati gli esercizi di rilassamento progressivo e monitoreremo i risultati nei pazienti.
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Ai pazienti sottoposti a intervento di sostituzione totale del ginocchio nel gruppo sperimentale verranno insegnati esercizi di rilassamento progressivo.
L'esercizio durerà 30 minuti e verrà applicato due volte al giorno.
I pazienti indosseranno un braccialetto intelligente.
Verranno somministrati il modulo informativo per il paziente, la scala di valutazione numerica, il sondaggio sulla qualità del sonno di Richard Campbell e la scala dell'indice di recupero postoperatorio.
Le scale saranno compilate per 5 giorni e impiegheranno circa 10-15 minuti.
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Nessun intervento: gruppo di controllo
Il gruppo di controllo è quello in cui viene implementata la routine di servizio e gli esercizi di rilassamento progressivo non vengono insegnati ma monitorati.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di valutazione numerica (NRS):
Lasso di tempo: sei giorni
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La scala di valutazione numerica viene utilizzata per misurare oggettivamente il dolore e valutare l'efficacia della gestione del dolore.
Viene utilizzato per determinare i livelli di dolore dei pazienti e guidare i piani di trattamento.
In questa scala, i partecipanti esprimono il loro livello di dolore con un valore numerico specifico.
Tipicamente, l'intensità del dolore è valutata su una scala da 0 a 10, dove 0 rappresenta nessun dolore e 10 rappresenta il dolore più grave.
Ai partecipanti viene chiesto di indicare l'intensità del dolore utilizzando un numero basato sulle proprie esperienze e percezioni.
Ad esempio, un valore compreso tra 0 e 2 può indicare un dolore lieve, un valore compreso tra 3 e 5 può indicare un dolore moderato, un valore compreso tra 6 e 8 può indicare un dolore intenso e un valore compreso tra 9 e 10 può indicare il dolore più intenso.
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sei giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sul sonno di Richard Campbell (RCSQ):
Lasso di tempo: cinque giorni
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Il Richard Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ), sviluppato da Richards (1987), è una scala a 6 voci che valuta la profondità del sonno notturno, la latenza dell'inizio del sonno, la frequenza dei risvegli, la durata della veglia al risveglio, la qualità del sonno e i livelli di rumore nell'ambiente.
Ogni item viene valutato su una scala analogica visiva che va da 0 a 100.
I punteggi tra "0-25" indicano un sonno molto scarso, mentre i punteggi tra "76-100" indicano un sonno molto buono.
Il punteggio totale della scala si basa sulla valutazione di 5 item, escluso il 6° item che valuta il livello di rumore nell'ambiente.
Con l'aumentare del punteggio sulla scala, migliora anche la qualità del sonno dei pazienti.
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cinque giorni
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Scala dell'indice di recupero postoperatorio (PRIS):
Lasso di tempo: quattro giorni
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La Postoperative Recovery Index Scale (PRIS), sviluppata da Butler et al. nel 2012, è una bilancia che può essere utilizzata entro 30 giorni dall'intervento.
È adatto a diverse procedure chirurgiche.
PRIS consiste di 5 sottoscale, che sono sintomi psicologici, attività fisiche, sintomi generali, sintomi intestinali e sintomi di soddisfazione del desiderio.
I punteggi degli elementi all'interno di ciascuna sottoscala vengono sommati, vengono calcolate le medie aritmetiche e vengono determinati i punteggi delle sottoscale.
Per il punteggio totale del PRIS, vengono sommati tutti i 25 elementi e viene presa la media aritmetica.
Punteggi più alti ottenuti dall'indice riflettono maggiori difficoltà nel recupero postoperatorio, mentre punteggi più bassi indicano un recupero postoperatorio più facile.
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quattro giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rumeysa Birkanım, Msc student, Bartın Unıversity
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Bartın U
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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