El efecto de los ejercicios de relajación progresiva sobre el dolor posoperatorio
El efecto de los ejercicios de relajación progresiva sobre la intensidad del dolor posoperatorio, la calidad del sueño y la recuperación en pacientes sometidos a artroplastia total de rodilla
Los indicadores de recuperación del paciente en el postoperatorio incluyen el sueño, la funcionalidad física, la salud mental, la funcionalidad cognitiva, el dolor y la funcionalidad psicosocial.
Esta tesis tiene como objetivo investigar los efectos de los ejercicios de relajación progresiva en la intensidad del dolor posoperatorio, la calidad del sueño y la recuperación en pacientes sometidos a artroplastia total de rodilla. Este estudio, diseñado como un estudio experimental controlado aleatorio, se llevará a cabo entre el 1 de septiembre de 2023 y agosto. El 1 de enero de 2024, en el Hospital Estatal ÇAYCUMA en la provincia de ZONGULDAK, Turquía, entre pacientes que se sometieron a una artroplastia total de rodilla. Se reclutará un total de 96 pacientes en función del tamaño de la muestra calculado mediante el análisis de potencia G. A través de la aleatorización en bloques, se asignarán 48 pacientes al grupo de intervención y 48 pacientes al grupo de control. Los datos se recopilarán utilizando la escala de calificación numérica para el dolor, la escala de sueño de Richard-Campbell, una pulsera inteligente de seguimiento del sueño para medir la calidad y la duración del sueño, el índice de recuperación posoperatoria y un formulario de información del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introducción: La artrosis de rodilla se observa en aproximadamente el 6% de los individuos adultos. La osteoartritis de rodilla, que causa dolor en las personas, a menudo resulta en el deterioro de su vida diaria. La cirugía de artroplastia total de rodilla se considera el método final en el proceso de tratamiento de la artrosis de rodilla. Los indicadores de recuperación del paciente en el postoperatorio incluyen el sueño, la funcionalidad física, la salud mental, la funcionalidad cognitiva, el dolor y la funcionalidad psicosocial.
Objetivo: Esta tesis tiene como objetivo investigar los efectos de los ejercicios de relajación progresiva sobre la intensidad del dolor postoperatorio, la calidad del sueño y la recuperación en pacientes sometidos a artroplastia total de rodilla.
Método: Este estudio, diseñado como un estudio experimental controlado aleatorizado, se llevará a cabo entre el 1 de septiembre de 2023 y el 1 de agosto de 2024, en el Hospital Estatal ÇAYCUMA en la provincia de ZONGULDAK, Turquía, entre pacientes sometidos a artroplastia total de rodilla. Se reclutará un total de 96 pacientes en función del tamaño de la muestra calculado mediante el análisis de potencia G. A través de la aleatorización en bloques, se asignarán 48 pacientes al grupo de intervención y 48 pacientes al grupo de control. Los datos se recopilarán utilizando la escala de calificación numérica para el dolor, la escala de sueño de Richard-Campbell, una pulsera inteligente de seguimiento del sueño para medir la calidad y la duración del sueño, el índice de recuperación posoperatoria y un formulario de información del paciente. Los ejercicios de relajación progresiva Compact disc 8 (CD) preparados por la Asociación de Psicólogos de Turquía se utilizarán para el entrenamiento de ejercicios de relajación progresiva de los pacientes. Los datos se analizarán mediante el programa Statistical Package for the Social Sciences (SPSS). Los datos se presentarán como números y porcentajes, medias y desviaciones estándar, y se evaluará su distribución para determinar si se deben emplear pruebas paramétricas o no paramétricas para el análisis. Los datos serán evaluados con un nivel de significancia de p<0.05 y un intervalo de confianza del 95%.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Rumeysa Birkanım, Msc student
- Número de teléfono: +905458107793
- Correo electrónico: rumeysa.birkanim67@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sevim Çelik, Professor
- Número de teléfono: +905327832989
- Correo electrónico: sevimakcel@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años y mayores,
- Sin trastornos mentales diagnosticados,
- Sin impedimentos visuales, auditivos y del habla,
- Competente en turco,
- Diagnosticado con gonartrosis y programado para reemplazo total de rodilla,
- Sin complicaciones postoperatorias después de la cirugía de reemplazo total de rodilla,
- Alfabetizado con un nivel educativo,
- Nivel de dolor de 4 o más en el NRS,
- Recibir tratamiento analgésico según protocolo clínico,
- La propiedad de un dispositivo móvil, como un teléfono inteligente o una tableta, capaz de acceder a contenido de video basado en Internet con la última tecnología de cualquier marca,
- Los pacientes sin problemas de sueño diagnosticados serán incluidos en el estudio de tesis.
Criterio de exclusión:
- personas analfabetas,
- Menores de 18 años,
- Tener una condición que dificulta la comunicación,
- Derivado de otro centro después de la cirugía,
- Nivel de dolor de 4 o menos en el NRS,
- Desarrollar complicaciones después de la cirugía de reemplazo total de rodilla,
- Recibir tratamiento analgésico y métodos fuera del protocolo clínico,
- No poseer un dispositivo móvil, como un teléfono inteligente o una tableta, capaz de acceder a contenido de video basado en Internet con la última tecnología de cualquier marca,
- Habiendo diagnosticado problemas de sueño,
- Haberse diagnosticado trastornos mentales, quedarán excluidos del ámbito de estudio de la tesis.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: grupo de intervención
El grupo experimental es aquel en el que se enseñarán ejercicios de relajación progresiva, y haremos un seguimiento de los resultados en los pacientes.
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A los pacientes que se someten a una cirugía de reemplazo total de rodilla en el grupo experimental se les enseñarán ejercicios de relajación progresiva.
El ejercicio tendrá una duración de 30 minutos y se aplicará dos veces al día.
Los pacientes llevarán una pulsera inteligente.
Se administrará el formulario de información del paciente, la escala de calificación numérica, la encuesta de calidad del sueño de Richard Campbell y la escala del índice de recuperación posoperatoria.
Las escalas se llenarán durante 5 días y tomará aproximadamente 10-15 minutos.
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Sin intervención: grupo de control
El grupo de control es aquel en el que se implementa la rutina de servicio, y no se enseñan ejercicios de relajación progresiva sino que se monitorean.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de calificación numérica (NRS):
Periodo de tiempo: sexto día
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La escala de calificación numérica se utiliza para medir objetivamente el dolor y evaluar la efectividad del manejo del dolor.
Se utiliza para determinar los niveles de dolor de los pacientes y guiar los planes de tratamiento.
En esta escala, los participantes expresan su nivel de dolor con un valor numérico específico.
Por lo general, la intensidad del dolor se clasifica en una escala de 0 a 10, donde 0 representa ningún dolor y 10 representa el dolor más intenso.
Se pide a los participantes que indiquen la intensidad de su dolor utilizando un número basado en sus propias experiencias y percepciones.
Por ejemplo, un valor entre 0 y 2 puede indicar un dolor leve, un valor entre 3 y 5 puede indicar un dolor moderado, un valor entre 6 y 8 puede indicar un dolor intenso y un valor entre 9 y 10 puede indicar el dolor más intenso.
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sexto día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de sueño de Richard Campbell (RCSQ):
Periodo de tiempo: cinco dias
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El Cuestionario del Sueño de Richard Campbell (RCSQ), desarrollado por Richards (1987), es una escala de 6 ítems que evalúa la profundidad del sueño nocturno, la latencia de inicio del sueño, la frecuencia de los despertares, la duración de la vigilia al despertar, la calidad del sueño y los niveles de ruido. en el ambiente.
Cada elemento se evalúa en una escala analógica visual que va de 0 a 100.
Las puntuaciones entre '0-25' indican un sueño muy pobre, mientras que las puntuaciones entre '76-100' indican un sueño muy bueno.
La puntuación total de la escala se basa en la evaluación de 5 ítems, excluyendo el 6º ítem que evalúa el nivel de ruido en el ambiente.
A medida que aumenta la puntuación en la escala, también mejora la calidad del sueño de los pacientes.
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cinco dias
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Escala de Índice de Recuperación Postoperatoria (PRIS):
Periodo de tiempo: cuatro días
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La Escala del Índice de Recuperación Postoperatoria (PRIS), desarrollada por Butler et al. en 2012, es una escala que se puede utilizar dentro de los 30 días posteriores a la cirugía.
Es adecuado para diferentes procedimientos quirúrgicos.
PRIS consta de 5 subescalas, que son síntomas psicológicos, actividad física, síntomas generales, síntomas intestinales y síntomas de satisfacción del deseo.
Se suman las puntuaciones de los elementos dentro de cada subescala, se calculan las medias aritméticas y se determinan las puntuaciones de las subescalas.
Para obtener la puntuación total de PRIS, se suman los 25 elementos y se toma la media aritmética.
Las puntuaciones más altas obtenidas del índice reflejan mayores dificultades en la recuperación posoperatoria, mientras que las puntuaciones más bajas indican una recuperación posoperatoria más fácil.
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cuatro días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rumeysa Birkanım, Msc student, Bartın Unıversity
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Bartın U
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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