Wpływ progresywnych ćwiczeń relaksacyjnych na ból pooperacyjny
Wpływ progresywnych ćwiczeń relaksacyjnych na intensywność bólu pooperacyjnego, jakość snu i powrót do zdrowia u pacjentów poddawanych alloplastyce stawu kolanowego
Wskaźniki powrotu do zdrowia pacjenta w okresie pooperacyjnym obejmują sen, sprawność fizyczną, zdrowie psychiczne, funkcjonalność poznawczą, ból i funkcjonalność psychospołeczną.
Niniejsza praca ma na celu zbadanie wpływu progresywnych ćwiczeń relaksacyjnych na intensywność bólu pooperacyjnego, jakość snu i powrót do zdrowia u pacjentów poddawanych całkowitej alloplastyce stawu kolanowego. To badanie, zaprojektowane jako randomizowane kontrolowane badanie eksperymentalne, zostanie przeprowadzone między 1 września 2023 r. a sierpniem 1 stycznia 2024 r. w Szpitalu Stanowym ÇAYCUMA w prowincji ZONGULDAK w Turcji wśród pacjentów poddawanych całkowitej alloplastyce stawu kolanowego. Łącznie 96 pacjentów zostanie zrekrutowanych na podstawie wielkości próby obliczonej za pomocą analizy mocy G. Poprzez randomizację blokową 48 pacjentów zostanie przydzielonych do grupy interwencyjnej, a 48 pacjentów do grupy kontrolnej. Dane będą gromadzone przy użyciu Numerycznej Skali Oceny bólu, Skali Snu Richarda-Campbella, inteligentnej opaski na nadgarstek do śledzenia jakości snu, Wskaźnika regeneracji pooperacyjnej oraz Formularza informacyjnego dla pacjenta.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wprowadzenie: Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego występuje u około 6% dorosłych osób. Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego, która powoduje ból u poszczególnych osób, często skutkuje upośledzeniem ich codziennego życia. Operacja alloplastyki stawu kolanowego jest uważana za ostateczną metodę leczenia choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego. Wskaźniki powrotu do zdrowia pacjenta w okresie pooperacyjnym obejmują sen, sprawność fizyczną, zdrowie psychiczne, funkcjonalność poznawczą, ból i funkcjonalność psychospołeczną.
Cel: Niniejsza praca ma na celu zbadanie wpływu progresywnych ćwiczeń relaksacyjnych na intensywność bólu pooperacyjnego, jakość snu i powrót do zdrowia u pacjentów poddawanych alloplastyce stawu kolanowego.
Metoda: To badanie, zaprojektowane jako randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne, zostanie przeprowadzone między 1 września 2023 a 1 sierpnia 2024 roku w Szpitalu Stanowym ÇAYCUMA w prowincji ZONGULDAK w Turcji wśród pacjentów poddawanych całkowitej alloplastyce stawu kolanowego. Łącznie 96 pacjentów zostanie zrekrutowanych na podstawie wielkości próby obliczonej za pomocą analizy mocy G. Poprzez randomizację blokową 48 pacjentów zostanie przydzielonych do grupy interwencyjnej, a 48 pacjentów do grupy kontrolnej. Dane będą gromadzone przy użyciu Numerycznej Skali Oceny bólu, Skali Snu Richarda-Campbella, inteligentnej opaski na nadgarstek do śledzenia jakości snu, Wskaźnika regeneracji pooperacyjnej oraz Formularza informacyjnego dla pacjenta. Progresywne ćwiczenia relaksacyjne Płyta kompaktowa 8 (CD) przygotowana przez Tureckie Stowarzyszenie Psychologów zostanie wykorzystana do treningu progresywnych ćwiczeń relaksacyjnych pacjentów. Dane zostaną przeanalizowane za pomocą programu Pakiet Statystyczny dla Nauk Społecznych (SPSS). Dane zostaną przedstawione w postaci liczb i procentów, średnich i odchyleń standardowych, a ich rozkład zostanie oceniony w celu ustalenia, czy do analizy należy zastosować testy parametryczne, czy nieparametryczne. Dane będą oceniane na poziomie istotności p<0,05 i przedziale ufności 95%.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Rumeysa Birkanım, Msc student
- Numer telefonu: +905458107793
- E-mail: rumeysa.birkanim67@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Sevim Çelik, Professor
- Numer telefonu: +905327832989
- E-mail: sevimakcel@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat i więcej,
- Bez zdiagnozowanych zaburzeń psychicznych,
- Bez wad wzroku, słuchu i mowy,
- Biegła znajomość języka tureckiego,
- Zdiagnozowana gonartroza i zaplanowana alloplastyka stawu kolanowego,
- Brak powikłań pooperacyjnych po alloplastyce całkowitej stawu kolanowego,
- Literatura z poziomem wykształcenia,
- Poziom bólu 4 lub wyższy w skali NRS,
- Przyjmowanie leczenia przeciwbólowego zgodnie z protokołem klinicznym,
- Posiadanie urządzenia mobilnego, takiego jak smartfon lub tablet, umożliwiającego dostęp do internetowych treści wideo przy użyciu najnowszej technologii dowolnej marki,
- Pacjenci bez zdiagnozowanych problemów ze snem zostaną włączeni do pracy dyplomowej.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby niepiśmienne,
- poniżej 18 roku życia,
- Mając stan utrudniający komunikację,
- Skierowany z innego ośrodka po operacji,
- Poziom bólu 4 lub niższy w skali NRS,
- Rozwój powikłań po operacji alloplastyki stawu kolanowego,
- Przyjmowanie leczenia i metod przeciwbólowych poza protokołem klinicznym,
- nieposiadanie urządzenia mobilnego, takiego jak smartfon lub tablet, umożliwiającego dostęp do internetowych treści wideo przy użyciu najnowszej technologii dowolnej marki,
- Po zdiagnozowaniu problemów ze snem,
- Po zdiagnozowaniu zaburzeń psychicznych zostanie wyłączony z zakresu pracy dyplomowej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: grupa interwencyjna
Grupa eksperymentalna to taka, w której będą prowadzone progresywne ćwiczenia relaksacyjne, a efekty u pacjentów będziemy monitorować.
|
Pacjenci poddawani zabiegowi alloplastyki stawu kolanowego w grupie eksperymentalnej będą uczeni progresywnych ćwiczeń relaksacyjnych.
Ćwiczenie potrwa 30 minut i będzie wykonywane dwa razy dziennie.
Pacjenci będą nosić inteligentną opaskę na rękę.
Zostanie podany formularz informacyjny pacjenta, numeryczna skala ocen, ankieta jakości snu Richarda Campbella i skala wskaźnika regeneracji pooperacyjnej.
Wagi będą wypełniane przez 5 dni i zajmie to około 10-15 minut.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna to ta, w której realizowana jest rutyna usługowa, a progresywne ćwiczenia relaksacyjne nie są nauczane, ale monitorowane.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala ocen (NRS):
Ramy czasowe: sześć dni
|
Numeryczna skala ocen służy do obiektywnego pomiaru bólu i oceny skuteczności leczenia bólu.
Służy do określania poziomu bólu pacjentów i planowania planów leczenia.
W tej skali uczestnicy wyrażają swój poziom bólu za pomocą określonej wartości liczbowej.
Zazwyczaj intensywność bólu ocenia się w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najcięższy ból.
Uczestnicy proszeni są o wskazanie intensywności bólu za pomocą liczby opartej na własnych doświadczeniach i spostrzeżeniach.
Na przykład wartość od 0 do 2 może oznaczać łagodny ból, wartość od 3 do 5 może wskazywać ból umiarkowany, wartość od 6 do 8 może wskazywać ból silny, a wartość od 9 do 10 może wskazywać ból najintensywniejszy.
|
sześć dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz snu Richarda Campbella (RCSQ):
Ramy czasowe: pięć dni
|
Richard Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ), opracowany przez Richardsa (1987), to 6-punktowa skala, która ocenia głębokość snu nocnego, opóźnienie zasypiania, częstotliwość przebudzeń, czas trwania czuwania po przebudzeniu, jakość snu i poziom hałasu w otoczeniu.
Każda pozycja jest oceniana na wizualnej skali analogowej od 0 do 100.
Wyniki między „0-25” wskazują na bardzo zły sen, podczas gdy wyniki między „76-100” wskazują na bardzo dobry sen.
Wynik całkowity skali opiera się na ocenie 5 pozycji, z wyłączeniem pozycji 6, która ocenia poziom hałasu w środowisku.
Wraz ze wzrostem wyniku na skali poprawia się również jakość snu pacjentów.
|
pięć dni
|
|
Skala wskaźnika regeneracji pooperacyjnej (PRIS):
Ramy czasowe: cztery dni
|
Skala Postoperative Recovery Index Scale (PRIS), opracowana przez Butlera i in. w 2012 roku, to skala, którą można stosować w ciągu 30 dni po operacji.
Nadaje się do różnych zabiegów chirurgicznych.
PRIS składa się z 5 podskal, które obejmują objawy psychologiczne, aktywność fizyczną, objawy ogólne, objawy jelitowe i objawy zaspokojenia pożądania.
Wyniki pozycji w ramach każdej podskali są sumowane, obliczane są średnie arytmetyczne i określane są wyniki podskal.
Do całkowitego wyniku PRIS sumuje się wszystkie 25 pozycji i przyjmuje się średnią arytmetyczną.
Wyższe wyniki uzyskane z indeksu odzwierciedlają większe trudności w rekonwalescencji pooperacyjnej, podczas gdy niższe wyniki wskazują na łatwiejszą rekonwalescencję pooperacyjną.
|
cztery dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rumeysa Birkanım, Msc student, Bartın Unıversity
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Bartın U
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .