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渐进式放松练习对术后疼痛的影响

2024年7月28日 更新者:Rumeysa Birkanım、Bartın Unıversity

渐进式放松练习对全膝关节置换术患者术后疼痛强度、睡眠质量和恢复的影响

术后患者康复指标包括睡眠、身体功能、心理健康、认知功能、疼痛和心理社会功能。

本论文旨在探讨渐进式放松练习对全膝关节置换术患者术后疼痛强度、睡眠质量和恢复的影响。这项研究设计为随机对照实验研究,将于2023年9月1日至8月期间进行2024 年 1 月 1 日,土耳其宗古尔达克省 ÇAYCUMA 州立医院,患者正在接受全膝关节置换术。 根据使用 G 功率分析计算的样本量,将总共招募 96 名患者。 通过分块随机化,48名患者将被分配至干预组,48名患者将被分配至对照组。 将使用疼痛数字评定量表、理查德-坎贝尔睡眠量表、用于测量睡眠质量和持续时间的睡眠追踪器智能腕带、术后恢复指数和患者信息表来收集数据。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

简介:大约 6% 的成年人患有膝骨关节炎。 膝骨关节炎会导致个人疼痛,通常会影响他们的日常生活。 全膝关节置换手术被认为是膝骨关节炎治疗过程中的最终方法。 术后患者康复指标包括睡眠、身体功能、心理健康、认知功能、疼痛和心理社会功能。

目的:本论文旨在探讨渐进式放松练习对全膝关节置换术患者术后疼痛强度、睡眠质量和恢复的影响。

方法:这项研究是一项随机对照实验研究,将于 2023 年 9 月 1 日至 2024 年 8 月 1 日在土耳其宗古尔达克省 ÇAYCUMA 州立医院针对接受全膝关节置换术的患者进行。 根据使用 G 功率分析计算的样本量,将总共招募 96 名患者。 通过分块随机化,48名患者将被分配至干预组,48名患者将被分配至对照组。 将使用疼痛数字评定量表、理查德-坎贝尔睡眠量表、用于测量睡眠质量和持续时间的睡眠追踪器智能腕带、术后恢复指数和患者信息表来收集数据。 土耳其心理学家协会准备的渐进式放松练习光盘8(CD)将用于患者的渐进式放松练习训练。 将使用社会科学统计包 (SPSS) 程序对数据进行分析。 数据将以数字和百分比、平均值和标准差的形式呈现,并将评估它们的分布以确定是否应采用参数检验或非参数检验进行分析。 数据将以 p<0.05 的显着性水平和 95% 的置信区间进行评估。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

96

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 18岁及以上,
  • 在没有诊断出精神障碍的情况下,
  • 没有视觉、听觉和言语障碍,
  • 精通土耳其语,
  • 诊断患有膝关节病并计划进行全膝关节置换术,
  • 全膝关节置换手术后无术后并发症,
  • 识字有教育水平,
  • NRS 疼痛等级为 4 级或以上,
  • 根据临床方案接受镇痛治疗,
  • 拥有移动设备,例如智能手机或平板电脑,能够使用任何品牌的最新技术访问基于互联网的视频内容,
  • 没有诊断出睡眠问题的患者将被纳入论文研究中。

排除标准:

  • 不识字的人,
  • 18岁以下,
  • 患有妨碍沟通的病症,
  • 手术后从另一个中心转诊,
  • NRS 疼痛等级为 4 或以下,
  • 全膝关节置换手术后出现并发症,
  • 接受临床方案之外的镇痛治疗和方法,
  • 没有智能手机或平板电脑等移动设备,无法使用任何品牌的最新技术访问基于互联网的视频内容,
  • 诊断出睡眠问题后,
  • 确诊为精神障碍者,将被排除在论文研究范围之外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:干预组
实验组将教授渐进式放松练习,我们将监测患者的结果。
实验组接受全膝关节置换手术的患者将接受渐进式放松练习。 练习将持续30分钟,每天进行两次。 患者将佩戴智能腕带。 将进行患者信息表、数字评定量表、理查德坎贝尔睡眠质量调查和术后恢复指数量表。 填写量表将持续 5 天,大约需要 10-15 分钟。
无干预:控制组
对照组是实施常规服务的一组,不教授渐进式放松练习,但进行监控。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
数字评定量表(NRS):
大体时间:六天
数字评定量表用于客观测量疼痛并评估疼痛管理的有效性。 它用于确定患者的疼痛程度并指导治疗计划。 在这个量表中,参与者用特定的数值来表达他们的疼痛程度。 通常,疼痛强度的等级为 0 到 10,其中 0 代表无疼痛,10 代表最严重的疼痛。 要求参与者根据自己的经历和看法使用数字来表明他们的疼痛强度。 例如,0到2之间的值可以指示轻度疼痛,3到5之间的值可以指示中度疼痛,6到8之间的值可以指示重度疼痛,并且9到10之间的值可以指示最剧烈的疼痛。
六天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
理查德·坎贝尔睡眠问卷 (RCSQ):
大体时间:五天
Richard Campbell 睡眠问卷 (RCSQ) 由 Richards (1987) 开发,是一个包含 6 个项目的量表,用于评估夜间睡眠深度、入睡潜伏期、觉醒频率、觉醒持续时间、睡眠质量和噪音水平在环境中。 每个项目均按照从 0 到 100 的视觉模拟量表进行评估。 “0-25”之间的分数表示睡眠非常差,而“76-100”之间的分数表示睡眠非常好。 该量表的总分基于5个项目的评价,不包括评估环境中噪声水平的第6个项目。 随着量表分数的增加,患者的睡眠质量也会提高。
五天
术后恢复指数量表 (PRIS):
大体时间:四天
术后恢复指数量表 (PRIS),由 Butler 等人开发。 2012年,是可以在术后30天内使用的量表。 它适用于不同的手术程序。 PRIS由5个分量表组成,分别是心理症状、身体活动、一般症状、肠道症状和欲望满足症状。 将每个子量表内项目的分数相加,计算算术平均值,并确定子量表分数。 PRIS的总分是对所有25个项目进行求和,并取算术平均值。 该指数得分越高,表明术后恢复难度越大,得分越低,表明术后恢复越容易。
四天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Rumeysa Birkanım, Msc student、Bartın Unıversity

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年12月9日

初级完成 (估计的)

2025年5月1日

研究完成 (估计的)

2025年9月1日

研究注册日期

首次提交

2023年7月25日

首先提交符合 QC 标准的

2023年7月25日

首次发布 (实际的)

2023年8月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年7月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年7月28日

最后验证

2024年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Bartın U

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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