Vliv progresivních relaxačních cvičení na pooperační bolest
Vliv progresivních relaxačních cvičení na intenzitu pooperační bolesti, kvalitu spánku a zotavení u pacientů podstupujících totální endoprotézu kolene
Mezi ukazatele zotavení pacienta v pooperačním období patří spánek, fyzická funkčnost, duševní zdraví, kognitivní funkce, bolest a psychosociální funkce.
Tato práce si klade za cíl prozkoumat účinky progresivních relaxačních cvičení na intenzitu pooperační bolesti, kvalitu spánku a zotavení u pacientů podstupujících totální endoprotézu kolenního kloubu. Tato studie, navržená jako randomizovaná kontrolovaná experimentální studie, bude provedena mezi 1. zářím 2023 a srpnem 1, 2024, ve státní nemocnici ÇAYCUMA v provincii ZONGULDAK v Turecku mezi pacienty podstupujícími totální endoprotézu kolena. Celkem bude přijato 96 pacientů na základě velikosti vzorku vypočtené pomocí analýzy G-power. Blokovou randomizací bude 48 pacientů zařazeno do intervenční skupiny a 48 pacientů do kontrolní skupiny. Údaje budou shromažďovány pomocí číselné škály pro hodnocení bolesti, Richard-Campbellovy škály spánku, chytrého náramku pro sledování spánku pro měření kvality a trvání spánku, indexu pooperační obnovy a formuláře s informacemi o pacientovi.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Úvod: Osteoartróza kolena je pozorována přibližně u 6 % dospělých jedinců. Osteoartróza kolena, která u jednotlivců způsobuje bolest, často vede k narušení jejich každodenního života. Operace totální endoprotézy kolenního kloubu je považována za konečnou metodu v procesu léčby osteoartrózy kolenního kloubu. Mezi ukazatele zotavení pacienta v pooperačním období patří spánek, fyzická funkčnost, duševní zdraví, kognitivní funkce, bolest a psychosociální funkce.
Cíl: Tato práce si klade za cíl prozkoumat vliv progresivních relaxačních cvičení na intenzitu pooperační bolesti, kvalitu spánku a rekonvalescenci u pacientů podstupujících totální endoprotézu kolenního kloubu.
Metoda: Tato studie, navržená jako randomizovaná kontrolovaná experimentální studie, bude provedena mezi 1. zářím 2023 a 1. srpnem 2024 ve státní nemocnici ÇAYCUMA v provincii ZONGULDAK v Turecku u pacientů podstupujících totální endoprotézu kolenního kloubu. Celkem bude přijato 96 pacientů na základě velikosti vzorku vypočtené pomocí analýzy G-power. Blokovou randomizací bude 48 pacientů zařazeno do intervenční skupiny a 48 pacientů do kontrolní skupiny. Údaje budou shromažďovány pomocí číselné škály pro hodnocení bolesti, Richard-Campbellovy škály spánku, chytrého náramku pro sledování spánku pro měření kvality a trvání spánku, indexu pooperační obnovy a formuláře s informacemi o pacientovi. Progresivní relaxační cvičení Compact disc 8 (CD) připravené Asociací tureckých psychologů budou využívány pro nácvik progresivních relaxačních cvičení pacientů. Data budou analyzována pomocí programu Statistical Package for the Social Sciences (SPSS). Data budou prezentována jako čísla a procenta, průměry a směrodatné odchylky a jejich distribuce bude posouzena, aby se určilo, zda by měly být pro analýzu použity parametrické nebo neparametrické testy. Data budou vyhodnocena s hladinou významnosti p<0,05 a intervalem spolehlivosti 95 %.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Rumeysa Birkanım, Msc student
- Telefonní číslo: +905458107793
- E-mail: rumeysa.birkanim67@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Sevim Çelik, Professor
- Telefonní číslo: +905327832989
- E-mail: sevimakcel@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let a starší,
- Bez diagnostikovaných duševních poruch,
- Bez poškození zraku, sluchu a řeči,
- znalost turečtiny,
- Diagnostikována gonartróza a plánována totální náhrada kolenního kloubu,
- Žádné pooperační komplikace po operaci totální náhrady kolenního kloubu,
- gramotní se vzděláním,
- Úroveň bolesti 4 nebo vyšší na NRS,
- Analgetická léčba podle klinického protokolu,
- Vlastnictví mobilního zařízení, jako je chytrý telefon nebo tablet, schopné přistupovat k internetovému videoobsahu s nejnovější technologií jakékoli značky,
- Do studie budou zařazeni pacienti bez diagnostikovaných problémů se spánkem.
Kritéria vyloučení:
- negramotní jedinci,
- ve věku do 18 let,
- Mít stav, který brání komunikaci,
- Doporučeno z jiného centra po operaci,
- Úroveň bolesti 4 nebo nižší na NRS,
- Rozvíjející se komplikace po operaci totální náhrady kolenního kloubu,
- Přijímání analgetické léčby a metod mimo klinický protokol,
- Nevlastníte mobilní zařízení, jako je chytrý telefon nebo tablet, které umožňuje přístup k internetovému videoobsahu pomocí nejnovější technologie jakékoli značky,
- Po diagnostikování problémů se spánkem,
- Po diagnostikovaných duševních poruchách bude z rozsahu diplomové práce vyloučen.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: intervenční skupina
Experimentální skupina je ta, ve které se budou vyučovat progresivní relaxační cvičení a výsledky budeme u pacientů sledovat.
|
Pacienti, kteří podstoupí operaci totální náhrady kolenního kloubu v experimentální skupině, budou vyučováni progresivním relaxačním cvičením.
Cvičení bude trvat 30 minut a bude se aplikovat dvakrát denně.
Pacienti budou nosit chytrý náramek.
Bude spravován formulář s informacemi o pacientovi, číselná hodnotící stupnice, průzkum kvality spánku Richarda Campbella a stupnice indexu pooperační obnovy.
Váhy se budou vyplňovat po dobu 5 dnů a zabere to přibližně 10-15 minut.
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
Kontrolní skupina je ta, ve které se provádí servisní rutina a progresivní relaxační cvičení se nevyučují, ale sledují.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Číselná stupnice hodnocení (NRS):
Časové okno: šest dní
|
Číselná hodnotící škála se používá k objektivnímu měření bolesti a hodnocení účinnosti léčby bolesti.
Používá se k určení úrovně bolesti pacientů a vedení léčebných plánů.
V této škále účastníci vyjadřují míru bolesti konkrétní číselnou hodnotou.
Typicky je intenzita bolesti hodnocena na stupnici od 0 do 10, kde 0 představuje žádnou bolest a 10 představuje nejsilnější bolest.
Účastníci jsou požádáni, aby uvedli intenzitu bolesti pomocí čísla založeného na vlastních zkušenostech a vnímání.
Například hodnota mezi 0 a 2 může znamenat mírnou bolest, hodnota mezi 3 a 5 může znamenat středně silnou bolest, hodnota mezi 6 a 8 může znamenat silnou bolest a hodnota mezi 9 a 10 může znamenat nejintenzivnější bolest.
|
šest dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Richard Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ):
Časové okno: pět dní
|
Richard Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ), vyvinutý Richardsem (1987), je 6-položková škála, která hodnotí hloubku nočního spánku, latenci nástupu spánku, frekvenci probouzení, dobu bdění po probuzení, kvalitu spánku a hladinu hluku. v prostředí.
Každá položka je hodnocena na vizuální analogové stupnici v rozsahu od 0 do 100.
Skóre mezi '0-25' značí velmi špatný spánek, zatímco skóre mezi '76-100' značí velmi dobrý spánek.
Celkové skóre škály je založeno na hodnocení 5 položek, kromě 6. položky, která hodnotí hladinu hluku v prostředí.
Se zvyšujícím se skóre na stupnici se zlepšuje i kvalita spánku pacientů.
|
pět dní
|
|
Pooperační indexová stupnice zotavení (PRIS):
Časové okno: čtyři dny
|
Postoperative Recovery Index Scale (PRIS), vyvinutá Butlerem et al. v roce 2012, je stupnice, kterou lze použít do 30 dnů po operaci.
Je vhodný pro různé chirurgické zákroky.
PRIS se skládá z 5 subškál, kterými jsou psychické symptomy, fyzické aktivity, celkové symptomy, střevní symptomy a symptomy uspokojení touhy.
Skóre položek v každé subškále se sečtou, vypočtou se aritmetické průměry a určí se skóre subškály.
Pro celkové skóre PRIS se sečte všech 25 položek a vezme se aritmetický průměr.
Vyšší skóre získané z indexu odrážejí větší obtíže při pooperačním zotavení, zatímco nižší skóre ukazuje na snadnější pooperační zotavení.
|
čtyři dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rumeysa Birkanım, Msc student, Bartın Unıversity
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Bartın U
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na progresivní relaxační cvičení
-
Eotvos Lorand UniversityDokončeno
-
University of Colorado, DenverPatient-Centered Outcomes Research InstituteDokončenoHematopoetická/lymfoidní rakovinaSpojené státy
-
Ataturk UniversityZatím nenabírámePaliativní péče | Pečovatel | Relaxační terapie
-
Pervin YeşiloğluDokuz Eylul UniversityDokončeno
-
Radicle ScienceDokončeno
-
Philipps University MarburgNáborDeprese | Anhedonia | Stres | ÚzkostNěmecko