Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

O efeito dos exercícios de relaxamento progressivo na dor pós-operatória

28 de julho de 2024 atualizado por: Rumeysa Birkanım, Bartın Unıversity

O efeito dos exercícios de relaxamento progressivo na intensidade da dor pós-operatória, na qualidade do sono e na recuperação de pacientes submetidos à artroplastia total do joelho

Os indicadores de recuperação do paciente no período pós-operatório incluem sono, funcionalidade física, saúde mental, funcionalidade cognitiva, dor e funcionalidade psicossocial.

Esta tese tem como objetivo investigar os efeitos dos exercícios de relaxamento progressivo na intensidade da dor pós-operatória, qualidade do sono e recuperação em pacientes submetidos à artroplastia total do joelho. 1, 2024, no ÇAYCUMA State Hospital na província de ZONGULDAK, Turquia, entre pacientes submetidos a artroplastia total do joelho. Um total de 96 pacientes será recrutado com base no tamanho da amostra calculado por meio da análise G-power. Por meio da randomização em bloco, 48 pacientes serão designados para o grupo intervenção e 48 pacientes para o grupo controle. Os dados serão coletados usando a Escala de Avaliação Numérica para dor, a Escala de Sono Richard-Campbell, uma pulseira inteligente rastreadora do sono para medir a qualidade e a duração do sono, o Índice de Recuperação Pós-operatória e um Formulário de Informações do Paciente.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

Introdução: A osteoartrite do joelho é observada em aproximadamente 6% dos indivíduos adultos. A osteoartrite do joelho, que causa dor nos indivíduos, muitas vezes resulta no comprometimento de suas vidas diárias. A artroplastia total do joelho é considerada o método final no processo de tratamento da osteoartrite do joelho. Os indicadores de recuperação do paciente no período pós-operatório incluem sono, funcionalidade física, saúde mental, funcionalidade cognitiva, dor e funcionalidade psicossocial.

Objetivo: Esta tese tem como objetivo investigar os efeitos dos exercícios de relaxamento progressivo na intensidade da dor pós-operatória, na qualidade do sono e na recuperação de pacientes submetidos à artroplastia total do joelho.

Método: Este estudo, desenhado como um estudo experimental randomizado controlado, será realizado entre 1º de setembro de 2023 e 1º de agosto de 2024, no Hospital Estadual ÇAYCUMA na província de ZONGULDAK, Turquia, entre pacientes submetidos a artroplastia total do joelho. Um total de 96 pacientes será recrutado com base no tamanho da amostra calculado por meio da análise G-power. Por meio da randomização em bloco, 48 pacientes serão designados para o grupo intervenção e 48 pacientes para o grupo controle. Os dados serão coletados usando a Escala de Avaliação Numérica para dor, a Escala de Sono Richard-Campbell, uma pulseira inteligente rastreadora do sono para medir a qualidade e a duração do sono, o Índice de Recuperação Pós-operatória e um Formulário de Informações do Paciente. Os exercícios de relaxamento progressivo CD 8 (CD) preparados pela Associação Turca de Psicólogos serão usados ​​para o treinamento de exercícios de relaxamento progressivo dos pacientes. Os dados serão analisados ​​por meio do programa Statistical Package for the Social Sciences (SPSS). Os dados serão apresentados como números e porcentagens, médias e desvios padrão, e sua distribuição será avaliada para determinar se testes paramétricos ou não paramétricos devem ser empregados para análise. Os dados serão avaliados com nível de significância p<0,05 e intervalo de confiança de 95%.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

96

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais,
  • Sem transtornos mentais diagnosticados,
  • Sem deficiências visuais, auditivas e de fala,
  • Proficiente em turco,
  • Diagnosticado com gonartrose e agendado para substituição total do joelho,
  • Sem complicações pós-operatórias após cirurgia de substituição total do joelho,
  • Alfabetizado com nível educacional,
  • Nível de dor de 4 ou superior no NRS,
  • Receber tratamento analgésico de acordo com o protocolo clínico,
  • Propriedade de um dispositivo móvel, como um smartphone ou tablet capaz de acessar conteúdo de vídeo baseado na Internet com a tecnologia mais recente de qualquer marca,
  • Pacientes sem problemas de sono diagnosticados serão incluídos no estudo de tese.

Critério de exclusão:

  • Indivíduos analfabetos,
  • Menores de 18 anos,
  • Tendo uma condição que dificulta a comunicação,
  • Encaminhado de outro centro após cirurgia,
  • Nível de dor de 4 ou abaixo no NRS,
  • Desenvolvendo complicações após a cirurgia de substituição total do joelho,
  • Receber tratamento analgésico e métodos fora do protocolo clínico,
  • Não possuir um dispositivo móvel, como um smartphone ou tablet capaz de acessar conteúdo de vídeo baseado na Internet com a mais recente tecnologia de qualquer marca,
  • Tendo diagnosticado problemas de sono,
  • Tendo diagnosticado transtornos mentais, serão excluídos do escopo do estudo da tese.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: grupo de intervenção
O grupo experimental é aquele em que serão ensinados exercícios de relaxamento progressivo, e acompanharemos os resultados nos pacientes.
Os pacientes submetidos à artroplastia total do joelho no grupo experimental aprenderão exercícios de relaxamento progressivo. O exercício terá duração de 30 minutos e será aplicado duas vezes ao dia. Os pacientes usarão uma pulseira inteligente. Formulário de informações do paciente, escala de classificação numérica, pesquisa de qualidade do sono de Richard Campbell e escala de índice de recuperação pós-operatória serão administrados. As escalas serão preenchidas por 5 dias e levarão aproximadamente 10 a 15 minutos.
Sem intervenção: grupo de controle
O grupo controle é aquele em que a rotina de atendimento é implementada, não sendo ensinados exercícios de relaxamento progressivo, mas monitorados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de classificação numérica (NRS):
Prazo: seis dias
A escala de classificação numérica é usada para medir objetivamente a dor e avaliar a eficácia do tratamento da dor. É utilizado para determinar os níveis de dor dos pacientes e orientar os planos de tratamento. Nesta escala, os participantes expressam seu nível de dor com um valor numérico específico. Normalmente, a intensidade da dor é avaliada em uma escala de 0 a 10, onde 0 representa nenhuma dor e 10 representa a dor mais intensa. Os participantes são solicitados a indicar a intensidade da dor usando um número baseado em suas próprias experiências e percepções. Por exemplo, um valor entre 0 e 2 pode indicar dor leve, um valor entre 3 e 5 pode indicar dor moderada, um valor entre 6 e 8 pode indicar dor intensa e um valor entre 9 e 10 pode indicar dor mais intensa.
seis dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Sono Richard Campbell (RCSQ):
Prazo: cinco dias
O Richard Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ), desenvolvido por Richards (1987), é uma escala de 6 itens que avalia a profundidade do sono noturno, a latência do início do sono, a frequência dos despertares, a duração da vigília ao acordar, a qualidade do sono e os níveis de ruído no ambiente. Cada item é avaliado em uma escala analógica visual que varia de 0 a 100. Pontuações entre '0-25' indicam sono muito ruim, enquanto pontuações entre '76-100' indicam sono muito bom. A pontuação total da escala é baseada na avaliação de 5 itens, excluindo o 6º item que avalia o nível de ruído no ambiente. À medida que a pontuação aumenta na escala, a qualidade do sono dos pacientes também melhora.
cinco dias
Escala de índice de recuperação pós-operatória (PRIS):
Prazo: quatro dias
A Escala de Índice de Recuperação Pós-operatória (PRIS), desenvolvida por Butler et al. em 2012, é uma escala que pode ser utilizada até 30 dias após a cirurgia. É adequado para diferentes procedimentos cirúrgicos. O PRIS consiste em 5 subescalas, que são sintomas psicológicos, atividades físicas, sintomas gerais, sintomas intestinais e sintomas de desejo-satisfação. As pontuações dos itens dentro de cada subescala são somadas, as médias aritméticas são calculadas e as pontuações das subescalas são determinadas. Para a pontuação total do PRIS, todos os 25 itens são somados e a média aritmética é tomada. Escores mais altos obtidos do índice refletem maiores dificuldades na recuperação pós-operatória, enquanto escores mais baixos indicam recuperação pós-operatória mais fácil.
quatro dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Rumeysa Birkanım, Msc student, Bartın Unıversity

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

9 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

2 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever