A progresszív relaxációs gyakorlatok hatása a posztoperatív fájdalomra
A progresszív relaxációs gyakorlatok hatása a posztoperatív fájdalom intenzitására, az alvás minőségére és a gyógyulásra a teljes térdízület műtéten átesett betegeknél
A betegek gyógyulásának mutatói a posztoperatív időszakban az alvás, a fizikai funkcionalitás, a mentális egészség, a kognitív funkcionalitás, a fájdalom és a pszichoszociális funkcionalitás.
Jelen dolgozat célja, hogy megvizsgálja a progresszív relaxációs gyakorlatok hatását a műtét utáni fájdalom intenzitására, az alvás minőségére és a teljes térdízületi műtéten átesett betegek felépülésére. Ezt a randomizált, kontrollált kísérleti vizsgálatot 2023. szeptember 1. és augusztus között végezzük. 1, 2024, a ÇAYCUMA Állami Kórházban, ZONGULDAK tartományban, Törökországban, a teljes térdízületi műtéten átesett betegek körében. Összesen 96 beteget vesznek fel a G-power elemzéssel kiszámított mintanagyság alapján. A blokk randomizálással 48 beteget az intervenciós csoportba, 48 beteget pedig a kontrollcsoportba sorolnak be. Az adatok gyűjtése a fájdalom numerikus értékelési skála, a Richard-Campbell alvásskála, az alvás minőségének és időtartamának mérésére szolgáló alváskövető intelligens karszalag, a műtét utáni felépülési index és a betegtájékoztató űrlap segítségével történik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Bevezetés: Térd osteoarthritist a felnőtt egyének körülbelül 6%-ánál figyeltek meg. A térdízületi gyulladás, amely fájdalmat okoz az egyéneknél, gyakran a mindennapi életük megzavarásához vezet. A teljes térdízületi műtétet a térdízületi osteoarthritis kezelési folyamatának utolsó módszerének tekintik. A betegek gyógyulásának mutatói a posztoperatív időszakban az alvás, a fizikai funkcionalitás, a mentális egészség, a kognitív funkcionalitás, a fájdalom és a pszichoszociális funkcionalitás.
Célkitűzés: A disszertáció célja a progresszív relaxációs gyakorlatok hatásának vizsgálata a posztoperatív fájdalom intenzitására, alvásminőségére és felépülésére teljes térdízületi műtéten átesett betegeknél.
Módszer: Ezt a randomizált, ellenőrzött kísérleti vizsgálatnak tervezett vizsgálatot 2023. szeptember 1. és 2024. augusztus 1. között végzik el a törökországi ZONGULDAK tartományban található ÇAYCUMA Állami Kórházban, teljes térdízületi műtéten átesett betegek körében. Összesen 96 beteget vesznek fel a G-power elemzéssel kiszámított mintanagyság alapján. A blokk randomizálással 48 beteget az intervenciós csoportba, 48 beteget pedig a kontrollcsoportba sorolnak be. Az adatok gyűjtése a fájdalom numerikus értékelési skála, a Richard-Campbell alvásskála, az alvás minőségének és időtartamának mérésére szolgáló alváskövető intelligens karszalag, a műtét utáni felépülési index és a betegtájékoztató űrlap segítségével történik. A Török Pszichológusok Egyesülete által készített Compact disc 8 (CD) progresszív relaxációs gyakorlatok a betegek progresszív relaxációs gyakorlatok képzésére szolgálnak. Az adatok elemzése a Társadalomtudományi Statisztikai Csomag (SPSS) program segítségével történik. Az adatokat számok és százalékok, átlagok és szórások formájában jelenítik meg, és ezek eloszlását értékelik annak eldöntésére, hogy paraméteres vagy nem paraméteres teszteket kell-e alkalmazni az elemzéshez. Az adatokat p<0,05 szignifikanciaszinttel és 95%-os konfidenciaintervallumtal értékeljük ki.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Rumeysa Birkanım, Msc student
- Telefonszám: +905458107793
- E-mail: rumeysa.birkanim67@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Sevim Çelik, Professor
- Telefonszám: +905327832989
- E-mail: sevimakcel@gmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb,
- Diagnosztizált mentális zavarok nélkül,
- Látás-, hallás- és beszédkárosodás nélkül,
- járatos törökül,
- Gonartrózist diagnosztizáltak, és teljes térdprotézisre tervezték,
- Nincs posztoperatív komplikáció a teljes térdprotézis műtét után,
- Képzettségi szintű írástudás,
- 4-es vagy magasabb fájdalomszint az NRS-en,
- Fájdalomcsillapító kezelésben részesül a klinikai protokoll szerint,
- Bármilyen márka legújabb technológiájával rendelkező, internetalapú videotartalmak elérésére képes mobileszköz, például okostelefon vagy táblagép birtoklása,
- Azok a betegek, akiknek nincs diagnosztizált alvásproblémája, bekerülnek a dolgozatba.
Kizárási kritériumok:
- Analfabéta egyének,
- 18 év alatti
- Ha olyan állapota van, amely akadályozza a kommunikációt,
- Műtét után egy másik központból utaltak be,
- 4-es vagy az alatti fájdalomszint az NRS-en,
- Komplikációk kialakulása teljes térdprotézis műtét után,
- Fájdalomcsillapító kezelés és klinikai protokollon kívüli módszerek igénybevétele,
- nem rendelkezik olyan mobileszközzel, például okostelefonnal vagy táblagéppel, amely bármilyen márka legújabb technológiájával képes internet alapú videotartalmak elérésére,
- Az alvászavarok diagnosztizálása után,
- A mentális zavarok diagnosztizálása után kizárásra kerül a dolgozat vizsgálati köréből.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: intervenciós csoport
A kísérleti csoportban progresszív relaxációs gyakorlatokat oktatunk, és a betegeknél követjük az eredményeket.
|
A kísérleti csoportban teljes térdprotézis műtéten átesett betegeket progresszív relaxációs gyakorlatokra tanítják.
A gyakorlat 30 percig tart, és naponta kétszer kell alkalmazni.
A betegek okos karszalagot viselnek.
A betegtájékoztató űrlapot, a numerikus értékelési skálát, a Richard Campbell alvásminőségi felmérést és a posztoperatív gyógyulási index skálát adják be.
A mérleg kitöltése 5 napig tart, és körülbelül 10-15 percet vesz igénybe.
|
|
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
A kontrollcsoport az, amelyben a szolgáltatási rutint végrehajtják, és a progresszív relaxációs gyakorlatokat nem tanítják, hanem figyelik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Numerikus besorolási skála (NRS):
Időkeret: hat nap
|
A numerikus értékelési skála a fájdalom objektív mérésére és a fájdalomkezelés hatékonyságának értékelésére szolgál.
A betegek fájdalomszintjének meghatározására és a kezelési tervek irányítására használják.
Ezen a skálán a résztvevők egy adott számértékkel fejezik ki fájdalomszintjüket.
A fájdalom intenzitását általában 0-tól 10-ig terjedő skálán értékelik, ahol a 0 a fájdalom hiányát, a 10 pedig a legsúlyosabb fájdalmat jelenti.
A résztvevőket arra kérik, hogy jelezzék fájdalom intenzitásukat egy szám segítségével, amely saját tapasztalataik és észleléseik alapján történik.
Például a 0 és 2 közötti érték enyhe, a 3 és 5 közötti érték mérsékelt, a 6 és 8 közötti érték erős, a 9 és 10 közötti érték pedig a legintenzívebb fájdalmat jelezheti.
|
hat nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Richard Campbell alvási kérdőív (RCSQ):
Időkeret: öt nap
|
A Richards (1987) által kifejlesztett Richard Campbell alvási kérdőív (RCSQ) egy 6 tételből álló skála, amely az éjszakai alvás mélységét, az elalvás kezdetének késleltetését, az ébredések gyakoriságát, az ébrenlét időtartamát ébredéskor, az alvás minőségét és a zajszintet méri fel. a környezetben.
Minden elemet vizuális analóg skálán értékelnek, 0 és 100 között.
A 0-25 közötti pontszám nagyon rossz alvást, míg a 76-100 közötti pontszám nagyon jó alvást jelez.
A skála összpontszáma 5 tétel értékelésén alapul, nem számítva a 6. elemet, amely a környezet zajszintjét értékeli.
A skálán a pontszám növekedésével a betegek alvásának minősége is javul.
|
öt nap
|
|
Posztoperatív felépülési index skála (PRIS):
Időkeret: négy nap
|
A posztoperatív helyreállítási index skála (PRIS), amelyet Butler és munkatársai fejlesztettek ki. 2012-ben egy olyan mérleg, amely a műtét után 30 napon belül használható.
Különböző sebészeti beavatkozásokhoz alkalmas.
A PRIS 5 alskálából áll, amelyek pszichológiai tünetek, fizikai tevékenységek, általános tünetek, béltünetek és vágy-kielégítési tünetek.
Az egyes alskálákon belüli tételek pontszámait összegzik, számtani átlagokat számítanak ki, és meghatározzák az alskálák pontszámait.
A PRIS összpontszámához mind a 25 tételt összeadjuk, és a számtani átlagot veszik.
Az indexből kapott magasabb pontszámok a posztoperatív felépülés nagyobb nehézségeit jelzik, míg az alacsonyabb pontszámok a könnyebb posztoperatív felépülést jelzik.
|
négy nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rumeysa Birkanım, Msc student, Bartın Unıversity
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Bartın U
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .