Effekten av progressiva avslappningsövningar på postoperativ smärta
Effekten av progressiva avslappningsövningar på postoperativ smärtintensitet, sömnkvalitet och återhämtning hos patienter som genomgår total knäprotesplastik
Indikatorerna för patientens återhämtning under den postoperativa perioden inkluderar sömn, fysisk funktionalitet, mental hälsa, kognitiv funktionalitet, smärta och psykosocial funktionalitet.
Denna avhandling syftar till att undersöka effekterna av progressiva avslappningsövningar på postoperativ smärtintensitet, sömnkvalitet och återhämtning hos patienter som genomgår total knäprotesplastik. Denna studie, utformad som en randomiserad kontrollerad experimentell studie, kommer att genomföras mellan 1 september 2023 och augusti 1, 2024, på ÇAYCUMA State Hospital i ZONGULDAK-provinsen, Turkiet, bland patienter som genomgår total knäprotesplastik. Totalt 96 patienter kommer att rekryteras baserat på provstorleken beräknad med G-power-analys. Genom blockrandomisering kommer 48 patienter att tilldelas interventionsgruppen och 48 patienter till kontrollgruppen. Data kommer att samlas in med hjälp av den numeriska klassificeringsskalan för smärta, Richard-Campbells sömnvåg, ett smart sömnspårararmband för att mäta sömnkvalitet och varaktighet, postoperativt återhämtningsindex och ett patientinformationsformulär.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Inledning: Knäartros observeras hos cirka 6 % av vuxna individer. Knäartros, som orsakar smärta hos individer, leder ofta till försämring av deras dagliga liv. Total knäprotesoperation anses vara den sista metoden i behandlingsprocessen av knäartros. Indikatorerna för patientens återhämtning under den postoperativa perioden inkluderar sömn, fysisk funktionalitet, mental hälsa, kognitiv funktionalitet, smärta och psykosocial funktionalitet.
Syfte: Denna avhandling syftar till att undersöka effekterna av progressiva avslappningsövningar på postoperativ smärtintensitet, sömnkvalitet och återhämtning hos patienter som genomgår total knäprotesplastik.
Metod: Denna studie, utformad som en randomiserad kontrollerad experimentell studie, kommer att genomföras mellan 1 september 2023 och 1 augusti 2024 på ÇAYCUMA State Hospital i ZONGULDAK-provinsen, Turkiet, bland patienter som genomgår total knäprotesplastik. Totalt 96 patienter kommer att rekryteras baserat på provstorleken beräknad med G-power-analys. Genom blockrandomisering kommer 48 patienter att tilldelas interventionsgruppen och 48 patienter till kontrollgruppen. Data kommer att samlas in med hjälp av den numeriska klassificeringsskalan för smärta, Richard-Campbells sömnvåg, ett smart sömnspårararmband för att mäta sömnkvalitet och varaktighet, postoperativt återhämtningsindex och ett patientinformationsformulär. De progressiva avslappningsövningarna Compact disc 8 (CD) som utarbetats av Turkish Psychologists Association kommer att användas för patienternas progressiva avslappningsträning. Data kommer att analyseras med hjälp av programmet Statistical Package for the Social Sciences (SPSS). Data kommer att presenteras som siffror och procentsatser, medelvärden och standardavvikelser, och deras fördelning kommer att bedömas för att avgöra om parametriska eller icke-parametriska tester ska användas för analys. Data kommer att utvärderas med en signifikansnivå på p<0,05 och ett konfidensintervall på 95 %.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Rumeysa Birkanım, Msc student
- Telefonnummer: +905458107793
- E-post: rumeysa.birkanim67@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Sevim Çelik, Professor
- Telefonnummer: +905327832989
- E-post: sevimakcel@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år och äldre,
- Utan diagnostiserade psykiska störningar,
- Utan syn-, hörsel- och talnedsättningar,
- Behärskar turkiska,
- Diagnostiserats med gonartros och planerad för total knäprotes,
- Inga postoperativa komplikationer efter total knäprotesoperation,
- Läskunnig med utbildningsnivå,
- Smärtnivå på 4 eller högre på NRS,
- Får smärtstillande behandling enligt det kliniska protokollet,
- Ägande av en mobil enhet som en smart telefon eller surfplatta som kan komma åt internetbaserat videoinnehåll med den senaste tekniken från alla märken,
- Patienter utan diagnostiserade sömnproblem kommer att inkluderas i examensarbetet.
Exklusions kriterier:
- analfabeter,
- Under 18 år,
- Att ha ett tillstånd som hindrar kommunikation,
- Remitterad från ett annat center efter operation,
- Smärtnivå på 4 eller lägre på NRS,
- Utvecklar komplikationer efter total knäprotesoperation,
- Ta emot smärtstillande behandling och metoder utanför det kliniska protokollet,
- Att inte äga en mobil enhet som en smart telefon eller surfplatta som kan komma åt internetbaserat videoinnehåll med den senaste tekniken från vilket märke som helst,
- Har diagnostiserat sömnproblem,
- Att ha diagnostiserat psykiska störningar kommer att uteslutas från examensarbetets omfattning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: interventionsgrupp
Den experimentella gruppen är den där progressiva avslappningsövningar kommer att läras ut, och vi kommer att övervaka resultaten hos patienter.
|
Patienter som genomgår en total knäprotesoperation i experimentgruppen kommer att få lära sig progressiva avslappningsövningar.
Övningen kommer att pågå i 30 minuter och kommer att tillämpas två gånger om dagen.
Patienterna kommer att bära ett smart armband.
Patientinformationsformulär, numerisk betygsskala, Richard Campbells sömnkvalitetsundersökning och postoperativ återhämtningsindexskala kommer att administreras.
Vågen kommer att fyllas i i 5 dagar och tar cirka 10-15 minuter.
|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
Kontrollgruppen är den där servicerutinen implementeras och progressiva avslappningsövningar lärs inte ut utan övervakas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numerisk värderingsskala (NRS):
Tidsram: sex dagar
|
Den numeriska betygsskalan används för att objektivt mäta smärta och utvärdera effektiviteten av smärtbehandling.
Den används för att fastställa patienternas smärtnivåer och vägleda behandlingsplaner.
I denna skala uttrycker deltagarna sin smärtnivå med ett specifikt numeriskt värde.
Vanligtvis bedöms smärtintensiteten på en skala från 0 till 10, där 0 representerar ingen smärta och 10 representerar den svåraste smärtan.
Deltagarna uppmanas att ange sin smärtintensitet med hjälp av ett nummer baserat på sina egna erfarenheter och uppfattningar.
Till exempel kan ett värde mellan 0 och 2 indikera mild smärta, ett värde mellan 3 och 5 kan indikera måttlig smärta, ett värde mellan 6 och 8 kan indikera svår smärta och ett värde mellan 9 och 10 kan indikera den mest intensiva smärtan.
|
sex dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Richard Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ):
Tidsram: fem dagar
|
Richard Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ), utvecklad av Richards (1987), är en skala med 6 punkter som bedömer djupet av nattsömn, sömnstart, frekvens av uppvaknanden, varaktighet av vakenhet vid uppvaknande, sömnkvalitet och ljudnivåer i miljön.
Varje objekt utvärderas på en visuell analog skala från 0 till 100.
Poäng mellan '0-25' indikerar mycket dålig sömn, medan poäng mellan '76-100' indikerar mycket bra sömn.
Skalans totalpoäng baseras på utvärderingen av 5 punkter, exklusive den 6:e punkten som bedömer ljudnivån i omgivningen.
När poängen ökar på skalan förbättras också kvaliteten på patienternas sömn.
|
fem dagar
|
|
Postoperativ återhämtningsindexskala (PRIS):
Tidsram: fyra dagar
|
Postoperative Recovery Index Scale (PRIS), utvecklad av Butler et al. 2012, är en våg som kan användas inom 30 dagar efter operationen.
Den är lämplig för olika kirurgiska ingrepp.
PRIS består av 5 underskalor, som är psykiska symtom, fysiska aktiviteter, allmänna symtom, tarmsymtom och symtom på lust-tillfredsställelse.
Poängen för objekten inom varje subskala summeras, aritmetiska medelvärden beräknas och subskalepoängen bestäms.
För den totala poängen för PRIS summeras alla 25 poster, och det aritmetiska medelvärdet tas.
Högre poäng erhållna från indexet återspeglar större svårigheter vid postoperativ återhämtning, medan lägre poäng indikerar lättare postoperativ återhämtning.
|
fyra dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Rumeysa Birkanım, Msc student, Bartın Unıversity
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Bartın U
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .