Effekten av progressive avslapningsøvelser på postoperativ smerte
Effekten av progressive avslapningsøvelser på postoperativ smerteintensitet, søvnkvalitet og restitusjon hos pasienter som gjennomgår total kneartroplastikk
Indikatorene for pasientens bedring i den postoperative perioden inkluderer søvn, fysisk funksjonalitet, mental helse, kognitiv funksjonalitet, smerte og psykososial funksjonalitet.
Denne oppgaven tar sikte på å undersøke effekten av progressive avspenningsøvelser på postoperativ smerteintensitet, søvnkvalitet og restitusjon hos pasienter som gjennomgår total kneartroplastikk. Denne studien, designet som en randomisert kontrollert eksperimentell studie, vil bli utført mellom 1. september 2023 og august 1, 2024, ved ÇAYCUMA State Hospital i ZONGULDAK-provinsen, Tyrkia, blant pasienter som gjennomgår total kneartroplastikk. Totalt 96 pasienter vil bli rekruttert basert på prøvestørrelsen beregnet ved bruk av G-power analyse. Gjennom blokkrandomisering vil 48 pasienter tilordnes intervensjonsgruppen og 48 pasienter til kontrollgruppen. Data vil bli samlet inn ved hjelp av den numeriske vurderingsskalaen for smerte, Richard-Campbell Sleep Scale, et smart armbånd for søvnsporing for å måle søvnkvalitet og varighet, postoperativ gjenopprettingsindeks og et pasientinformasjonsskjema.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Introduksjon: Kneartrose er observert hos omtrent 6 % av voksne individer. Kneartrose, som forårsaker smerte hos enkeltpersoner, resulterer ofte i svekkelse av deres daglige liv. Total knearthroplasty kirurgi anses som den siste metoden i behandlingsprosessen av kneartrose. Indikatorene for pasientens bedring i den postoperative perioden inkluderer søvn, fysisk funksjonalitet, mental helse, kognitiv funksjonalitet, smerte og psykososial funksjonalitet.
Mål: Denne oppgaven tar sikte på å undersøke effekten av progressive avspenningsøvelser på postoperativ smerteintensitet, søvnkvalitet og restitusjon hos pasienter som gjennomgår total kneartroplastikk.
Metode: Denne studien, designet som en randomisert kontrollert eksperimentell studie, vil bli utført mellom 1. september 2023 og 1. august 2024 ved ÇAYCUMA State Hospital i ZONGULDAK-provinsen, Tyrkia, blant pasienter som gjennomgår total kneprotese. Totalt 96 pasienter vil bli rekruttert basert på prøvestørrelsen beregnet ved bruk av G-power analyse. Gjennom blokkrandomisering vil 48 pasienter tilordnes intervensjonsgruppen og 48 pasienter til kontrollgruppen. Data vil bli samlet inn ved hjelp av den numeriske vurderingsskalaen for smerte, Richard-Campbell Sleep Scale, et smart armbånd for søvnsporing for å måle søvnkvalitet og varighet, postoperativ gjenopprettingsindeks og et pasientinformasjonsskjema. De progressive avspenningsøvelsene Compact disc 8 (CD) utarbeidet av den tyrkiske psykologforeningen vil bli brukt til pasientenes progressive avspenningsøvelsestrening. Dataene vil bli analysert ved hjelp av programmet Statistical Package for the Social Sciences (SPSS). Dataene vil bli presentert som tall og prosenter, gjennomsnitt og standardavvik, og deres fordeling vil bli vurdert for å avgjøre om parametriske eller ikke-parametriske tester skal brukes for analyse. Dataene vil bli evaluert med et signifikansnivå på p<0,05 og et konfidensintervall på 95 %.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Rumeysa Birkanım, Msc student
- Telefonnummer: +905458107793
- E-post: rumeysa.birkanim67@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Sevim Çelik, Professor
- Telefonnummer: +905327832989
- E-post: sevimakcel@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år og eldre,
- Uten diagnostiserte psykiske lidelser,
- Uten syns-, hørsels- og talevansker,
- dyktig i tyrkisk,
- Diagnostisert med gonartrose og planlagt for total kneprotese,
- Ingen postoperative komplikasjoner etter total kneprotesekirurgi,
- Litteratur med utdanningsnivå,
- Smertenivå på 4 eller høyere på NRS,
- Får smertestillende behandling i henhold til den kliniske protokollen,
- Eierskap av en mobil enhet som en smarttelefon eller nettbrett som kan få tilgang til internettbasert videoinnhold med den nyeste teknologien fra alle merker,
- Pasienter uten diagnostiserte søvnproblemer vil bli inkludert i oppgavestudien.
Ekskluderingskriterier:
- analfabeter,
- Under 18 år,
- Å ha en tilstand som hindrer kommunikasjon,
- Henvist fra et annet senter etter operasjonen,
- Smertenivå på 4 eller lavere på NRS,
- Utvikling av komplikasjoner etter total kneprotesekirurgi,
- motta smertestillende behandling og metoder utenfor den kliniske protokollen,
- Ikke å eie en mobil enhet som en smarttelefon eller nettbrett som kan få tilgang til internettbasert videoinnhold med den nyeste teknologien fra alle merker,
- Har diagnostisert søvnproblemer,
- Å ha diagnostisert psykiske lidelser, vil være ekskludert fra oppgaven.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: intervensjonsgruppe
Eksperimentgruppen er den der progressive avspenningsøvelser vil bli undervist, og vi vil overvåke resultatene hos pasienter.
|
Pasienter som gjennomgår total kneproteseoperasjon i forsøksgruppen vil bli undervist i progressive avspenningsøvelser.
Øvelsen varer i 30 minutter og vil bli brukt to ganger om dagen.
Pasienter vil bruke et smart armbånd.
Pasientinformasjonsskjema, numerisk vurderingsskala, Richard Campbell søvnkvalitetsundersøkelse og postoperativ restitusjonsindeksskala vil bli administrert.
Vekten fylles ut i 5 dager og vil ta ca. 10-15 minutter.
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Kontrollgruppen er den der servicerutinen implementeres, og progressive avspenningsøvelser blir ikke undervist, men overvåket.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk vurderingsskala (NRS):
Tidsramme: seks dager
|
Den numeriske vurderingsskalaen brukes til å objektivt måle smerte og evaluere effektiviteten av smertebehandling.
Den brukes til å bestemme pasientens smertenivåer og veilede behandlingsplaner.
I denne skalaen uttrykker deltakerne sitt smertenivå med en spesifikk tallverdi.
Vanligvis vurderes smerteintensiteten på en skala fra 0 til 10, der 0 representerer ingen smerte og 10 representerer den mest alvorlige smerten.
Deltakerne blir bedt om å angi smerteintensiteten ved hjelp av et tall basert på egne erfaringer og oppfatninger.
For eksempel kan en verdi mellom 0 og 2 indikere mild smerte, en verdi mellom 3 og 5 kan indikere moderat smerte, en verdi mellom 6 og 8 kan indikere sterke smerter, og en verdi mellom 9 og 10 kan indikere den mest intense smerten.
|
seks dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Richard Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ):
Tidsramme: fem dager
|
Richard Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ), utviklet av Richards (1987), er en 6-elements skala som vurderer dybden av nattesøvn, søvnforsinkelse, frekvens av oppvåkning, varighet av våkenhet ved oppvåkning, søvnkvalitet og støynivåer i miljøet.
Hvert element blir evaluert på en visuell analog skala fra 0 til 100.
Score mellom '0-25' indikerer svært dårlig søvn, mens score mellom '76-100' indikerer svært god søvn.
Skalaens totale poengsum er basert på vurdering av 5 elementer, eksklusiv det 6. elementet som vurderer støynivået i miljøet.
Etter hvert som poengsummen øker på skalaen, forbedres også kvaliteten på pasientenes søvn.
|
fem dager
|
|
Postoperativ utvinningsindeksskala (PRIS):
Tidsramme: fire dager
|
Postoperative Recovery Index Scale (PRIS), utviklet av Butler et al. i 2012, er en skala som kan brukes innen 30 dager etter operasjonen.
Den er egnet for forskjellige kirurgiske prosedyrer.
PRIS består av 5 underskalaer, som er psykologiske symptomer, fysiske aktiviteter, generelle symptomer, tarmsymptomer og lyst-tilfredshetssymptomer.
Poengsummene til elementene innenfor hver delskala summeres, aritmetiske gjennomsnitt beregnes og delskalaskårene bestemmes.
For den totale poengsummen til PRIS summeres alle 25 elementene, og det aritmetiske gjennomsnittet tas.
Høyere skårer hentet fra indeksen reflekterer større vanskeligheter med postoperativ restitusjon, mens lavere skår indikerer lettere postoperativ restitusjon.
|
fire dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rumeysa Birkanım, Msc student, Bartın Unıversity
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Bartın U
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .