遠隔医療と在宅心臓リハビリテーションの統合: 実現可能性、有効性、アドヒアランス
2025年7月21日 更新者：ROM Technologies, INC
この研究の目的は、遠隔医療を統合した在宅心臓リハビリテーションの実現可能性、有効性、遵守状況を評価することです。
生活の質、栄養カウンセリング、最大代謝活動（MET）、糖尿病管理、禁煙、脂質、血圧、心理社会的管理など、いくつかの要素が評価されます。
これらのタスクは、遠隔医療と観察された運動トレーニングを利用する患者とセラピストとの間の同時会話を通じて達成されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究の焦点は、遠隔医療を統合した在宅心臓リハビリテーションの実現可能性、有効性、遵守状況を判断することです。
この研究は、初期レビュー、リハビリテーションセッション、栄養相談、リスク層別化で構成されています。
患者がリハビリテーションプログラムの参加を許可されると、心臓リハビリテーションの専門家が割り当てられ、36回のリハビリテーションセッションが開始されます。
セッションには、セッション前の質問、アンケート、前後のバイタル、運動プロトコル、およびデバイス外での運動が含まれます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：LaToya T. King
- 電話番号：2035184735
- メール：Latoya.King@romtech.com
研究場所
-
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Connecticut
-
Brookfield、Connecticut、アメリカ、06804
- 募集
- ROMTech
-
コンタクト：
- LaToya T King
- 電話番号：203-518-4735
- メール：Latoya.King@romtech.com
-
主任研究者：
- John Stulak, MD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
アテローム性動脈硬化性冠動脈疾患により外科的または経皮的冠動脈血行再建術を受けた成人患者。
説明
包含基準:
- 18歳以上
- NYHA 機能クラス I、II、
- アテローム性動脈硬化性冠動脈疾患に対する冠動脈血行再建術（冠動脈バイパス移植術またはステント移植を伴う経皮的冠動脈血行再建術）後の最近（60日以内）の状態
- 従来のセンターベースの心臓リハビリテーションの候補者
除外基準:
- 18歳未満
- 成人には同意能力がありません。
- NYHA 機能クラス III、IV
- 急性冠症候群
- 収縮期心不全（LV EF <40%）
- 構造的心疾患または心臓移植の心臓手術後の状態
- 経皮的冠動脈形成術
- 成人には同意能力がありません。
- 妊娠中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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心臓病患者
アテローム性動脈硬化性冠動脈疾患により外科的または経皮的冠動脈血行再建術を受けた成人患者。
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ROMTech PortableConnect リハビリテーション システムは、補助動作を使用して筋肉の測定、評価、運動、再教育および強化を行い、関節の可動域を拡大する継続的なリハビリテーション運動療法装置です。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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出席したセッション
時間枠：12週間（治療終了）
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遠隔医療と統合された在宅心臓リハビリテーションを患者が利用しやすいかどうかを判断するために参加したセッションの数を測定する (過去の対照に対する非劣性)
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12週間（治療終了）
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完了したセッション
時間枠：12週間(治療終了)
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完了したセッションの数を測定して、遠隔医療と統合された在宅心臓リハビリテーションを利用する患者のコンプライアンスを判断します
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12週間(治療終了)
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デューク活動状況指数 (DASI)
時間枠：ベースライン、12 週間 (治療終了)
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機能的能力の推定
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ベースライン、12 週間 (治療終了)
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患者健康質問票(PHQ)
時間枠：ベースライン、12 週間 (治療終了)
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生活の質の評価
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ベースライン、12 週間 (治療終了)
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物理的パフォーマンスが短いバッテリー
時間枠：ベースライン、12 週間 (治療終了)
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下肢機能評価
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ベースライン、12 週間 (治療終了)
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短い形式-36
時間枠：ベースライン、12 週間 (治療終了)
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生活の質の評価
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ベースライン、12 週間 (治療終了)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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研究室での評価
時間枠：ベースライン、12 週間 (治療終了)
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低密度リポタンパク質、トリグリセリド、
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ベースライン、12 週間 (治療終了)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月1日
一次修了 (推定)
2025年10月31日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年7月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月24日
最初の投稿 (実際)
2023年8月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月21日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。