Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Integration av telemedicin och hembaserad hjärtrehabilitering: genomförbarhet, effektivitet och följsamhet

13 februari 2024 uppdaterad av: ROM Technologies, INC
Syftet med denna studie är att utvärdera genomförbarheten, effektiviteten och följsamheten av hembaserad hjärtrehabilitering med integrering av telemedicin. Flera komponenter kommer att bedömas såsom livskvalitet, näringsrådgivning, maximal metabolisk aktivitet (MET), diabeteshantering, tobaksavvänjning, lipider, blodtryck och psykosocial hantering. Dessa uppgifter kommer att utföras genom samtidiga samtal mellan patienter och deras terapeut som använder telemedicin med observerad träningsträning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Fokus för denna studie är att fastställa genomförbarheten, effektiviteten och följsamheten av hembaserad hjärtrehabilitering med integrering av telemedicin. Studien består av en första genomgång, rehabiliteringssessioner, kostrådgivning och riskstratifiering. När patienten är godkänd för rehabiliteringsprogrammet kommer de att tilldelas en hjärtrehabspecialist och påbörja de 36 rehabiliteringssessionerna. Sessionerna inkluderar frågor före sessionen, undersökningar, vitala före, under och efter, träningsprotokoll och övningar utanför enheten.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Connecticut
      • Brookfield, Connecticut, Förenta staterna, 06804
        • Rekrytering
        • ROMTech
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • John Stulak, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter som har genomgått kirurgisk eller perkutan koronar revaskularisering på grund av aterosklerotisk kranskärlssjukdom.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Över 18 år
  2. NYHA funktionsklass I, II,
  3. Nyligen (inom 60 dagar) status efter kranskärlsrevaskularisering för aterosklerotisk kranskärlssjukdom (kransartär bypasstransplantation eller perkutan koronar revaskularisering med stentimplantation)
  4. Kandidat för traditionell centrumbaserad hjärtrehabilitering

Exklusions kriterier:

  1. Under 18 år
  2. Vuxna som saknar förmåga att samtycka.
  3. NYHA Funktionsklass III, IV
  4. Akut koronarsyndrom
  5. Systolisk hjärtsvikt (LV EF <40%)
  6. Status efter hjärtkirurgi för strukturell hjärtsjukdom eller hjärttransplantation
  7. Perkutan koronar angioplastik
  8. Vuxna som saknar förmåga att samtycka.
  9. Gravid kvinna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Hjärtpatienter
Vuxna patienter som har genomgått kirurgisk eller perkutan koronar revaskularisering på grund av aterosklerotisk kranskärlssjukdom.
Enhet: ROMTech Portable Connect
ROMTech PortableConnect Rehab System är en kontinuerlig rehabiliterande träningsterapiapparat som använder assisterad rörelse för att mäta, utvärdera, träna, omskola och stärka muskler och för att öka ledrörelser.
Andra namn:
  • ROMTech PC
  • ROMTech PortableConnect Rehab System

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Session deltog
Tidsram: 12 veckor (slut på behandlingen)
Mät antalet besökta sessioner för att avgöra hur lätt det är för patienter att använda hembaserad hjärtrehab integrerad med telemedicin (icke underlägsen historiska kontroller)
12 veckor (slut på behandlingen)
Sessioner avslutade
Tidsram: 12 veckor (slut på behandlingen)
Mät antalet avslutade sessioner för att bestämma patienternas följsamhet för att använda hembaserad hjärtrehab integrerad med telemedicin
12 veckor (slut på behandlingen)
Duke Activity Status Index (DASI)
Tidsram: Baslinje, 12 veckor (slut på behandling)
Uppskattning av funktionsförmåga
Baslinje, 12 veckor (slut på behandling)
Patient Health Questionnaire (PHQ)
Tidsram: Baslinje, 12 veckor (slut på behandling)
Livskvalitetsbedömning
Baslinje, 12 veckor (slut på behandling)
Kort fysisk prestandabatteri
Tidsram: Baslinje, 12 veckor (slut på behandling)
Funktionsbedömning av nedre extremiteter
Baslinje, 12 veckor (slut på behandling)
Kort form-36
Tidsram: Baslinje, 12 veckor (slut på behandling)
Livskvalitetsbedömning
Baslinje, 12 veckor (slut på behandling)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Laboratoriebedömning
Tidsram: Baslinje, 12 veckor (slut på behandling)
För att avgöra om det finns en förbättring av lågdensitetslipoprotein, triglycerider,
Baslinje, 12 veckor (slut på behandling)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

ROM Technologies, INC

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 oktober 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 november 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2023

Första postat (Faktisk)

2 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ROMTherapy_HBCR_1001

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtinfarkt

Kliniska prövningar på ROMTech Portable Connect

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera