Integration av telemedicin och hembaserad hjärtrehabilitering: genomförbarhet, effektivitet och följsamhet
21 juli 2025 uppdaterad av: ROM Technologies, INC
Syftet med denna studie är att utvärdera genomförbarheten, effektiviteten och följsamheten av hembaserad hjärtrehabilitering med integrering av telemedicin.
Flera komponenter kommer att bedömas såsom livskvalitet, näringsrådgivning, maximal metabolisk aktivitet (MET), diabeteshantering, tobaksavvänjning, lipider, blodtryck och psykosocial hantering.
Dessa uppgifter kommer att utföras genom samtidiga samtal mellan patienter och deras terapeut som använder telemedicin med observerad träningsträning.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fokus för denna studie är att fastställa genomförbarheten, effektiviteten och följsamheten av hembaserad hjärtrehabilitering med integrering av telemedicin.
Studien består av en första genomgång, rehabiliteringssessioner, kostrådgivning och riskstratifiering.
När patienten är godkänd för rehabiliteringsprogrammet kommer de att tilldelas en hjärtrehabspecialist och påbörja de 36 rehabiliteringssessionerna.
Sessionerna inkluderar frågor före sessionen, undersökningar, vitala före, under och efter, träningsprotokoll och övningar utanför enheten.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: LaToya T. King
- Telefonnummer: 2035184735
- E-post: Latoya.King@romtech.com
Studieorter
-
-
Connecticut
-
Brookfield, Connecticut, Förenta staterna, 06804
- Rekrytering
- ROMTech
-
Kontakt:
- LaToya T King
- Telefonnummer: 203-518-4735
- E-post: Latoya.King@romtech.com
-
Huvudutredare:
- John Stulak, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna patienter som har genomgått kirurgisk eller perkutan koronar revaskularisering på grund av aterosklerotisk kranskärlssjukdom.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Över 18 år
- NYHA funktionsklass I, II,
- Nyligen (inom 60 dagar) status efter kranskärlsrevaskularisering för aterosklerotisk kranskärlssjukdom (kransartär bypasstransplantation eller perkutan koronar revaskularisering med stentimplantation)
- Kandidat för traditionell centrumbaserad hjärtrehabilitering
Exklusions kriterier:
- Under 18 år
- Vuxna som saknar förmåga att samtycka.
- NYHA Funktionsklass III, IV
- Akut koronarsyndrom
- Systolisk hjärtsvikt (LV EF <40%)
- Status efter hjärtkirurgi för strukturell hjärtsjukdom eller hjärttransplantation
- Perkutan koronar angioplastik
- Vuxna som saknar förmåga att samtycka.
- Gravid kvinna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hjärtpatienter
Vuxna patienter som har genomgått kirurgisk eller perkutan koronar revaskularisering på grund av aterosklerotisk kranskärlssjukdom.
|
ROMTech PortableConnect Rehab System är en kontinuerlig rehabiliterande träningsterapiapparat som använder assisterad rörelse för att mäta, utvärdera, träna, omskola och stärka muskler och för att öka ledrörelser.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Session deltog
Tidsram: 12 veckor (slut på behandlingen)
|
Mät antalet besökta sessioner för att avgöra hur lätt det är för patienter att använda hembaserad hjärtrehab integrerad med telemedicin (icke underlägsen historiska kontroller)
|
12 veckor (slut på behandlingen)
|
|
Sessioner avslutade
Tidsram: 12 veckor (slut på behandlingen)
|
Mät antalet avslutade sessioner för att bestämma patienternas följsamhet för att använda hembaserad hjärtrehab integrerad med telemedicin
|
12 veckor (slut på behandlingen)
|
|
Duke Activity Status Index (DASI)
Tidsram: Baslinje, 12 veckor (slut på behandling)
|
Uppskattning av funktionsförmåga
|
Baslinje, 12 veckor (slut på behandling)
|
|
Patient Health Questionnaire (PHQ)
Tidsram: Baslinje, 12 veckor (slut på behandling)
|
Livskvalitetsbedömning
|
Baslinje, 12 veckor (slut på behandling)
|
|
Kort fysisk prestandabatteri
Tidsram: Baslinje, 12 veckor (slut på behandling)
|
Funktionsbedömning av nedre extremiteter
|
Baslinje, 12 veckor (slut på behandling)
|
|
Kort form-36
Tidsram: Baslinje, 12 veckor (slut på behandling)
|
Livskvalitetsbedömning
|
Baslinje, 12 veckor (slut på behandling)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Laboratoriebedömning
Tidsram: Baslinje, 12 veckor (slut på behandling)
|
För att avgöra om det finns en förbättring av lågdensitetslipoprotein, triglycerider,
|
Baslinje, 12 veckor (slut på behandling)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
31 oktober 2025
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 juli 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 juli 2023
Första postat (Faktisk)
2 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 juli 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 juli 2025
Senast verifierad
1 juli 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ROMTherapy_HBCR_1001
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .