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远程医疗与家庭心脏康复的整合：可行性、有效性和依从性

2024年2月13日 更新者：ROM Technologies, INC
本研究的目的是评估家庭心脏康复与远程医疗相结合的可行性、有效性和依从性。 将评估几个组成部分，例如生活质量、营养咨询、最大代谢活动（MET）、糖尿病管理、戒烟、血脂、血压和心理社会管理。 这些任务将通过患者和治疗师之间的同时对话来完成，利用远程医疗和观察运动训练。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

本研究的重点是确定家庭心脏康复与远程医疗相结合的可行性、有效性和依从性。 该研究包括初步审查、康复课程、营养咨询和风险分层。 一旦患者获准参加康复计划，他们将被指派一名心脏康复专家并开始 36 次康复疗程。 这些课程包括会前问题、调查、术前、术中和术后生命体征、锻炼方案和离线锻炼。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 美国
    • Connecticut
      • Brookfield、Connecticut、美国、06804
        • 招聘中
        • ROMTech
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • John Stulak, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

因动脉粥样硬化性冠状动脉疾病而接受手术或经皮冠状动脉血运重建的成年患者。

描述

纳入标准：

  1. 年满18岁
  2. NYHA 功能等级 I、II、
  3. 冠状动脉血运重建治疗动脉粥样硬化性冠状动脉疾病后的近期（60 天内）状态（冠状动脉旁路移植术或经皮冠状动脉血运重建并植入支架）
  4. 传统中心心脏康复的候选人

排除标准：

  1. 18岁以下
  2. 缺乏同意能力的成年人。
  3. NYHA 功能等级 III、IV
  4. 急性冠状动脉综合征
  5. 收缩性心力衰竭（LV EF <40%）
  6. 结构性心脏病或心脏移植的心脏手术后状况
  7. 经皮冠状动脉成形术
  8. 缺乏同意能力的成年人。
  9. 孕妇

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
心脏病患者
因动脉粥样硬化性冠状动脉疾病而接受手术或经皮冠状动脉血运重建的成年患者。
设备：ROMTech 便携式连接
ROMTech PortableConnect 康复系统是一种持续康复运动治疗设备，它使用辅助运动来测量、评估、锻炼、再教育和强化肌肉，并增加关节活动范围。
其他名称：
  • ROM科技电脑
  • ROMTech PortableConnect 康复系统

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
出席会议
大体时间：12周（治疗结束）
测量参加的会议次数，以确定患者利用家庭心脏康复与远程医疗相结合的难易程度（不劣于历史对照）
12周（治疗结束）
会议已完成
大体时间：12周（治疗结束）
测量完成的疗程数量，以确定患者对结合远程医疗的家庭心脏康复的依从性
12周（治疗结束）
杜克活动状态指数 (DASI)
大体时间：基线，12 周（治疗结束）
功能能力的估计
基线，12 周（治疗结束）
患者健康问卷（PHQ）
大体时间：基线，12 周（治疗结束）
生活质量评估
基线，12 周（治疗结束）
短期物理性能电池
大体时间：基线，12 周（治疗结束）
下肢功能评估
基线，12 周（治疗结束）
简式-36
大体时间：基线，12 周（治疗结束）
生活质量评估
基线，12 周（治疗结束）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
实验室评估
大体时间：基线，12 周（治疗结束）
确定低密度脂蛋白、甘油三酯、
基线，12 周（治疗结束）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

ROM Technologies, INC

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年6月1日

初级完成 (估计的)

2024年10月31日

研究完成 (估计的)

2024年11月30日

研究注册日期

首次提交

2023年7月3日

首先提交符合 QC 标准的

2023年7月24日

首次发布 (实际的)

2023年8月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月13日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • ROMTherapy_HBCR_1001

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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