Integracja telemedycyny i domowej rehabilitacji kardiologicznej: wykonalność, skuteczność i przestrzeganie zaleceń
21 lipca 2025 zaktualizowane przez: ROM Technologies, INC
Celem tego badania jest ocena wykonalności, skuteczności i przestrzegania zasad domowej rehabilitacji kardiologicznej z integracją telemedycyny.
Ocenionych zostanie kilka elementów, takich jak jakość życia, poradnictwo żywieniowe, maksymalna aktywność metaboliczna (MET), leczenie cukrzycy, zaprzestanie palenia tytoniu, lipidy, ciśnienie krwi i zarządzanie psychospołeczne.
Zadania te będą realizowane poprzez równoległe rozmowy pomiędzy pacjentami a ich terapeutami z wykorzystaniem telemedycyny z obserwowanym treningiem wysiłkowym.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest określenie wykonalności, skuteczności i przestrzegania zasad domowej rehabilitacji kardiologicznej z integracją telemedycyny.
Badanie składa się z wstępnego przeglądu, sesji rehabilitacyjnych, konsultacji żywieniowych i stratyfikacji ryzyka.
Gdy pacjent zostanie dopuszczony do programu rehabilitacji, zostanie mu przydzielony specjalista rehabilitacji kardiologicznej i rozpocznie się 36 sesji rehabilitacyjnych.
Sesje obejmują pytania przed sesją, ankiety, parametry życiowe przed, w trakcie i po sesji, protokół ćwiczeń i ćwiczenia poza urządzeniem.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: LaToya T. King
- Numer telefonu: 2035184735
- E-mail: Latoya.King@romtech.com
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
Brookfield, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06804
- Rekrutacyjny
- ROMTech
-
Kontakt:
- LaToya T King
- Numer telefonu: 203-518-4735
- E-mail: Latoya.King@romtech.com
-
Główny śledczy:
- John Stulak, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci, którzy przeszli chirurgiczną lub przezskórną rewaskularyzację wieńcową z powodu miażdżycowej choroby wieńcowej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- powyżej 18 roku życia
- Klasa funkcjonalna NYHA I, II,
- Niedawny (w ciągu 60 dni) stan po rewaskularyzacji wieńcowej z powodu miażdżycy tętnic wieńcowych (pomostowanie aortalno-wieńcowe lub przezskórna rewaskularyzacja wieńcowa z implantacją stentu)
- Kandydat do tradycyjnej rehabilitacji kardiologicznej w ośrodku
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 18 roku życia
- Dorośli niezdolni do wyrażenia zgody.
- Klasa funkcjonalna NYHA III, IV
- Ostry zespół wieńcowy
- Skurczowa niewydolność serca (LVEF <40%)
- Stan po operacji kardiochirurgicznej z powodu strukturalnej choroby serca lub przeszczepu serca
- Przezskórna angioplastyka wieńcowa
- Dorośli niezdolni do wyrażenia zgody.
- Kobiety w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci kardiolodzy
Dorośli pacjenci, którzy przeszli chirurgiczną lub przezskórną rewaskularyzację wieńcową z powodu miażdżycowej choroby wieńcowej.
|
System rehabilitacyjny ROMTech PortableConnect to urządzenie do ciągłej rehabilitacji ruchowej, które wykorzystuje ruch wspomagany do pomiaru, oceny, ćwiczeń, reedukacji i wzmacniania mięśni oraz zwiększania zakresu ruchu stawów.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Udział w sesji
Ramy czasowe: 12 tygodni (Koniec leczenia)
|
Zmierz liczbę sesji, w których uczestniczyli, aby określić łatwość pacjentów w korzystaniu z domowej rehabilitacji kardiologicznej zintegrowanej z telemedycyną (równoważność z historycznymi kontrolami)
|
12 tygodni (Koniec leczenia)
|
|
Sesje zakończone
Ramy czasowe: 12 tygodni (koniec leczenia)
|
Zmierz liczbę zakończonych sesji, aby określić zgodę pacjentów na korzystanie z domowej rehabilitacji kardiologicznej zintegrowanej z telemedycyną
|
12 tygodni (koniec leczenia)
|
|
Indeks stanu aktywności Duke'a (DASI)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12 tygodni (koniec leczenia)
|
Oszacowanie zdolności funkcjonalnej
|
Wartość wyjściowa, 12 tygodni (koniec leczenia)
|
|
Kwestionariusz zdrowia pacjenta (PHQ)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12 tygodni (koniec leczenia)
|
Ocena jakości życia
|
Wartość wyjściowa, 12 tygodni (koniec leczenia)
|
|
Krótka bateria o wydajności fizycznej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12 tygodni (koniec leczenia)
|
Ocena funkcjonalna kończyn dolnych
|
Wartość wyjściowa, 12 tygodni (koniec leczenia)
|
|
Krótki formularz-36
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12 tygodni (koniec leczenia)
|
Ocena jakości życia
|
Wartość wyjściowa, 12 tygodni (koniec leczenia)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena laboratoryjna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12 tygodni (koniec leczenia)
|
Aby określić, czy nastąpiła poprawa poziomu lipoprotein o małej gęstości, trójglicerydów,
|
Wartość wyjściowa, 12 tygodni (koniec leczenia)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 października 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ROMTherapy_HBCR_1001
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .