Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Integrace telemedicíny a domácí srdeční rehabilitace: proveditelnost, účinnost a dodržování

21. července 2025 aktualizováno: ROM Technologies, INC
Cílem této studie je zhodnotit proveditelnost, účinnost a adherenci domácí srdeční rehabilitace s integrací telemedicíny. Bude hodnoceno několik složek, jako je kvalita života, nutriční poradenství, maximální metabolická aktivita (MET), léčba diabetu, odvykání kouření, lipidy, krevní tlak a psychosociální management. Tyto úkoly budou splněny prostřednictvím souběžných rozhovorů mezi pacienty a jejich terapeutem pomocí telemedicíny s pozorovaným cvičením.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie se zaměřuje na stanovení proveditelnosti, účinnosti a dodržování domácí srdeční rehabilitace s integrací telemedicíny. Studie se skládá z úvodního přezkoumání, rehabilitačních sezení, výživové konzultace a stratifikace rizika. Jakmile je pacient schválen pro rehabilitační program, bude mu přidělen specialista na srdeční rehabilitaci a zahájí se 36 rehabilitačních sezení. Sezení zahrnují předběžné otázky, průzkumy, předběžné, během a po vitální testy, cvičební protokol a cvičení mimo zařízení.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • Brookfield, Connecticut, Spojené státy, 06804
        • Nábor
        • ROMTech
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John Stulak, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti, kteří podstoupili chirurgickou nebo perkutánní koronární revaskularizaci v důsledku aterosklerotického onemocnění koronárních tepen.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ve věku nad 18 let
  2. NYHA funkční třída I, II,
  3. Nedávný (do 60 dnů) stav po revaskularizaci koronárních tepen pro aterosklerotické onemocnění koronárních tepen (bypass koronární tepny nebo perkutánní koronární revaskularizace s implantací stentu)
  4. Kandidát na tradiční centrickou srdeční rehabilitaci

Kritéria vyloučení:

  1. Ve věku do 18 let
  2. Dospělí postrádají schopnost souhlasit.
  3. Funkční třída NYHA III, IV
  4. Akutní koronární syndrom
  5. Systolické srdeční selhání (EF LK < 40 %)
  6. Stav po operaci srdce pro strukturální onemocnění srdce nebo transplantaci srdce
  7. Perkutánní koronární angioplastika
  8. Dospělí postrádají schopnost souhlasit.
  9. Těhotná žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Srdeční pacienti
Dospělí pacienti, kteří podstoupili chirurgickou nebo perkutánní koronární revaskularizaci v důsledku aterosklerotického onemocnění koronárních tepen.
Přístroj: ROMTech Portable Connect
ROMTech PortableConnect Rehab System je zařízení pro nepřetržitou rehabilitační cvičební terapii, které využívá asistovaný pohyb k měření, hodnocení, cvičení, převýchově a posilování svalů a ke zvýšení rozsahu pohybu kloubů.
Ostatní jména:
  • PC ROMTech
  • Rehabilitační systém ROMTech PortableConnect

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zasedání se zúčastnilo
Časové okno: 12 týdnů (konec léčby)
Změřte počet navštívených sezení, abyste určili, jak snadno pacienti využívají domácí srdeční rehabilitaci integrovanou s telemedicínou (není horší než historické kontroly)
12 týdnů (konec léčby)
Relace dokončeny
Časové okno: 12 týdnů (konec léčby)
Změřte počet dokončených sezení a zjistěte, zda pacienti souhlasí s používáním domácí srdeční rehabilitace integrované s telemedicínou
12 týdnů (konec léčby)
Duke Activity Status Index (DASI)
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů (konec léčby)
Odhad funkční kapacity
Výchozí stav, 12 týdnů (konec léčby)
Dotazník o zdraví pacienta (PHQ)
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů (konec léčby)
Hodnocení kvality života
Výchozí stav, 12 týdnů (konec léčby)
Baterie s krátkým fyzickým výkonem
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů (konec léčby)
Funkční hodnocení dolních končetin
Výchozí stav, 12 týdnů (konec léčby)
Krátký formulář-36
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů (konec léčby)
Hodnocení kvality života
Výchozí stav, 12 týdnů (konec léčby)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Laboratorní posouzení
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů (konec léčby)
Chcete-li zjistit, zda došlo ke zlepšení lipoproteinů s nízkou hustotou, triglyceridů,
Výchozí stav, 12 týdnů (konec léčby)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

ROM Technologies, INC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. října 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

2. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ROMTherapy_HBCR_1001

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ROMTech Portable Connect

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit