Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Telelääketieteen ja kotipohjaisen sydämen kuntoutuksen integrointi: toteutettavuus, tehokkuus ja hoitoon sitoutuminen

tiistai 13. helmikuuta 2024 päivittänyt: ROM Technologies, INC
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kotipohjaisen sydänkuntoutuksen toteutettavuutta, tehokkuutta ja sitoutumista telelääketieteen integraatioon. Arvioidaan useita komponentteja, kuten elämänlaatu, ravitsemusneuvonta, maksimaalinen metabolinen aktiivisuus (MET), diabeteksen hallinta, tupakoinnin lopettaminen, lipidit, verenpaine ja psykososiaalinen hallinta. Nämä tehtävät toteutetaan potilaiden ja heidän terapeuttinsa välisillä samanaikaisilla keskusteluilla telelääketieteessä havainnollisella harjoittelulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen painopiste on selvittää kotipohjaisen sydänkuntoutuksen toteutettavuus, tehokkuus ja noudattaminen telelääketieteen integroinnin kanssa. Tutkimus koostuu alustavasta katsauksesta, kuntoutusistunnoista, ravitsemuskonsultaatiosta ja riskikerroksista. Kun potilas on hyväksytty kuntoutusohjelmaan, hänelle määrätään sydänrehab-asiantuntija ja hän aloittaa 36 kuntoutusjaksoa. Istunnot sisältävät istuntoa edeltäviä kysymyksiä, kyselyitä, pre-, aikana ja post vitals, harjoitusprotokollaa ja off-the-laite harjoituksia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • Brookfield, Connecticut, Yhdysvallat, 06804
        • Rekrytointi
        • ROMTech
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • John Stulak, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, joille on tehty kirurginen tai perkutaaninen sepelvaltimorevaskularisaatio ateroskleroottisen sepelvaltimotaudin vuoksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Yli 18-vuotias
  2. NYHA:n toimintaluokka I, II,
  3. Äskettäinen (60 päivän sisällä) tila sepelvaltimon revaskularisoinnin jälkeen ateroskleroottisen sepelvaltimotaudin vuoksi (sepelvaltimon ohitusleikkaus tai perkutaaninen sepelvaltimon revaskularisaatio stentin implantoinnilla)
  4. Ehdokas perinteiseen keskuspohjaiseen sydänkuntoutukseen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Alle 18-vuotias
  2. Aikuiset, joilla ei ole kykyä suostua.
  3. NYHA:n toimintaluokka III, IV
  4. Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä
  5. Systolinen sydämen vajaatoiminta (LV EF < 40 %)
  6. Status sydänleikkauksen jälkeen rakenteellisen sydänsairauden tai sydämensiirron vuoksi
  7. Perkutaaninen sepelvaltimon angioplastia
  8. Aikuiset, joilla ei ole kykyä suostua.
  9. Raskaana olevat naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Sydänpotilaat
Aikuiset potilaat, joille on tehty kirurginen tai perkutaaninen sepelvaltimorevaskularisaatio ateroskleroottisen sepelvaltimotaudin vuoksi.
Laite: ROMTech Portable Connect
ROMTech PortableConnect Rehab System on jatkuva kuntouttava harjoitusterapialaite, joka käyttää avustettua liikettä lihasten mittaamiseen, arvioimiseen, harjoittamiseen, uudelleenkouluttamiseen ja vahvistamiseen sekä nivelten liikeratojen lisäämiseen.
Muut nimet:
  • ROMTech PC
  • ROMTech PortableConnect Rehab System

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sessio osallistui
Aikaikkuna: 12 viikkoa (hoidon lopussa)
Mittaa osallistuneiden istuntojen lukumäärää selvittääksesi, kuinka helposti potilaat voivat käyttää kotihoitoa etälääketieteen kanssa integroituna (ei huonompi kuin historialliset kontrollit)
12 viikkoa (hoidon lopussa)
Istunnot suoritettu
Aikaikkuna: 12 viikkoa (hoidon loppu)
Mittaa suoritettujen istuntojen lukumäärää määrittääksesi, että potilaat ovat halukkaita käyttämään kotihoitoa, joka on integroitu etälääketieteen kanssa
12 viikkoa (hoidon loppu)
Duke Activity Status Index (DASI)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 12 viikkoa (hoidon lopussa)
Arvio toimintakyvystä
Lähtötaso, 12 viikkoa (hoidon lopussa)
Potilaan terveyskysely (PHQ)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 12 viikkoa (hoidon loppu)
Elämänlaadun arviointi
Lähtötaso, 12 viikkoa (hoidon loppu)
Lyhyt fyysinen suorituskyky akku
Aikaikkuna: Lähtötaso, 12 viikkoa (hoidon loppu)
Alaraajojen toiminnan arviointi
Lähtötaso, 12 viikkoa (hoidon loppu)
Lyhyt lomake-36
Aikaikkuna: Lähtötaso, 12 viikkoa (hoidon loppu)
Elämänlaadun arviointi
Lähtötaso, 12 viikkoa (hoidon loppu)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laboratorioarviointi
Aikaikkuna: Lähtötaso, 12 viikkoa (hoidon loppu)
Sen määrittämiseksi, onko matalatiheyksisten lipoproteiinien, triglyseridien,
Lähtötaso, 12 viikkoa (hoidon loppu)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

ROM Technologies, INC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 2. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ROMTherapy_HBCR_1001

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydäninfarkti

Kliiniset tutkimukset ROMTech Portable Connect

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Costa Rica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa