Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Integration af telemedicin og hjemmebaseret hjerterehabilitering: gennemførlighed, effektivitet og overholdelse

21. juli 2025 opdateret af: ROM Technologies, INC
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere gennemførlighed, effektivitet og overholdelse af hjemmebaseret hjerterehabilitering med integration af telemedicin. Flere komponenter vil blive vurderet såsom livskvalitet, ernæringsrådgivning, maksimal metabolisk aktivitet (MET'er), diabetesbehandling, tobaksophør, lipid, blodtryk og psykosocial håndtering. Disse opgaver vil blive udført gennem samtidige samtaler mellem patienter og deres terapeuts brug af telemedicin med observeret træningstræning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fokus for denne undersøgelse er at bestemme gennemførligheden, effektiviteten og overholdelse af hjemmebaseret hjerterehabilitering med integration af telemedicin. Undersøgelsen består af en indledende gennemgang, rehabiliteringssessioner, ernæringskonsultation og risikostratificering. Når patienten er godkendt til rehabiliteringsprogrammet, vil de blive tilknyttet en hjerterehabiliteringsspecialist og påbegynde de 36 rehabiliteringssessioner. Sessionerne omfatter spørgsmål før sessionen, undersøgelser, vitale før, under og efter, træningsprotokol og øvelser uden for enheden.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • Brookfield, Connecticut, Forenede Stater, 06804
        • Rekruttering
        • ROMTech
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • John Stulak, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter, der har gennemgået kirurgisk eller perkutan koronar revaskularisering på grund af aterosklerotisk koronararteriesygdom.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Over 18 år
  2. NYHA funktionsklasse I, II,
  3. Nylig (inden for 60 dage) status efter revaskularisering af koronararterie for aterosklerotisk koronararteriesygdom (koronararterie-bypass-transplantation eller perkutan koronar revaskularisering med stentimplantation)
  4. Kandidat til traditionel centerbaseret hjerterehabilitering

Ekskluderingskriterier:

  1. Under 18 år
  2. Voksne mangler evne til at give samtykke.
  3. NYHA Funktionsklasse III, IV
  4. Akut koronarsyndrom
  5. Systolisk hjertesvigt (LV EF <40 %)
  6. Status efter hjertekirurgi for strukturel hjertesygdom eller hjertetransplantation
  7. Perkutan koronar angioplastik
  8. Voksne mangler evne til at give samtykke.
  9. Gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hjertepatienter
Voksne patienter, der har gennemgået kirurgisk eller perkutan koronar revaskularisering på grund af aterosklerotisk koronararteriesygdom.
Enhed: ROMTech Portable Connect
ROMTech PortableConnect Rehab System er et kontinuerligt rehabiliterende træningsterapiapparat, der bruger assisteret bevægelse til at måle, evaluere, træne, genopdrage og styrke muskler og til at øge leddets bevægelsesområde.
Andre navne:
  • ROMTech PC
  • ROMTech PortableConnect Rehab System

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Session deltog
Tidsramme: 12 uger (slut på behandlingen)
Mål antallet af overværede sessioner for at bestemme, hvor let det er for patienter at bruge hjemmebaseret hjerterehab integreret med telemedicin (ikke-underlegenhed i forhold til historiske kontroller)
12 uger (slut på behandlingen)
Sessioner afsluttet
Tidsramme: 12 uger (slut på behandlingen)
Mål antallet af gennemførte sessioner for at bestemme patienternes compliance til at bruge hjemmebaseret hjerterehab integreret med telemedicin
12 uger (slut på behandlingen)
Duke Activity Status Index (DASI)
Tidsramme: Baseline, 12 uger (afslutning på behandling)
Estimat af funktionel kapacitet
Baseline, 12 uger (afslutning på behandling)
Patient Health Questionnaire (PHQ)
Tidsramme: Baseline, 12 uger (afslutning på behandling)
Livskvalitetsvurdering
Baseline, 12 uger (afslutning på behandling)
Kort fysisk ydeevne batteri
Tidsramme: Baseline, 12 uger (afslutning på behandling)
Underekstremitets funktionsvurdering
Baseline, 12 uger (afslutning på behandling)
Kort Form-36
Tidsramme: Baseline, 12 uger (afslutning på behandling)
Livskvalitetsvurdering
Baseline, 12 uger (afslutning på behandling)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Laboratorievurdering
Tidsramme: Baseline, 12 uger (afslutning på behandling)
For at afgøre, om der er en forbedring i lavdensitetslipoprotein, triglycerider,
Baseline, 12 uger (afslutning på behandling)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

ROM Technologies, INC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

2. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ROMTherapy_HBCR_1001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt

Kliniske forsøg med ROMTech Portable Connect

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner