A távorvoslás és az otthoni szívrehabilitáció integrációja: megvalósíthatóság, hatékonyság és betartás
2024. február 13. frissítette: ROM Technologies, INC
A tanulmány célja az otthoni szívrehabilitáció megvalósíthatóságának, hatékonyságának és betartásának értékelése a telemedicina integrálásával.
Számos összetevőt értékelnek, például az életminőséget, a táplálkozási tanácsadást, a maximális metabolikus aktivitást (MET), a cukorbetegség kezelését, a dohányzás abbahagyását, a lipideket, a vérnyomást és a pszichoszociális kezelést.
Ezeket a feladatokat a páciensek és a terapeuta távorvoslást alkalmazó, megfigyelt gyakorlatok képzésével folytatott egyidejű beszélgetései révén valósítják meg.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak a középpontjában az otthoni szívrehabilitáció megvalósíthatóságának, hatékonyságának és betartásának meghatározása a telemedicina integrálásával.
A tanulmány egy kezdeti felülvizsgálatból, rehabilitációs ülésekből, táplálkozási konzultációból és kockázati rétegzésből áll.
Amint a pácienst feljogosították a rehabilitációs programra, kardiológiai rehabilitációs szakorvost rendelnek hozzá, és megkezdik a 36 rehabilitációs kezelést.
A foglalkozások tartalmaznak ülés előtti kérdéseket, felméréseket, pre-, közben és utáni vitális kérdéseket, gyakorlati protokollt és az eszközön kívüli gyakorlatokat.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: LaToya T. King
- Telefonszám: 2035184735
- E-mail: Latoya.King@romtech.com
Tanulmányi helyek
-
-
Connecticut
-
Brookfield, Connecticut, Egyesült Államok, 06804
- Toborzás
- ROMTech
-
Kapcsolatba lépni:
- LaToya T King
- Telefonszám: 203-518-4735
- E-mail: Latoya.King@romtech.com
-
Kutatásvezető:
- John Stulak, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Felnőtt betegek, akik műtéti vagy perkután koszorúér-revaszkularizáción estek át ateroszklerotikus koszorúér-betegség miatt.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves kor felett
- NYHA I., II. funkcionális osztály,
- Legutóbbi (60 napon belüli) állapot a koszorúér-revaszkularizációt követően atheroscleroticus koszorúér-betegség miatt (koszorúér bypass graft vagy perkután koszorúér revaszkularizáció stent beültetéssel)
- Hagyományos centrum-alapú kardiológiai rehabilitáció jelöltje
Kizárási kritériumok:
- 18 éves kor alatt
- Felnőttek, akik nem képesek beleegyezni.
- NYHA Funkcionális osztály III, IV
- Akut koszorúér-szindróma
- Szisztolés szívelégtelenség (LV EF <40%)
- Szívműtét utáni állapot strukturális szívbetegség vagy szívátültetés miatt
- Percutan coronaria angioplasztika
- Felnőttek, akik nem képesek beleegyezni.
- Terhes nők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Szívbetegek
Felnőtt betegek, akik műtéti vagy perkután koszorúér-revaszkularizáción estek át ateroszklerotikus koszorúér-betegség miatt.
|
A ROMTech PortableConnect Rehab System egy folyamatos rehabilitációs gyakorlatterápiás eszköz, amely asszisztált mozgást használ az izmok mérésére, értékelésére, edzésére, átnevelésére és erősítésére, valamint az ízületi mozgástartomány növelésére.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ülésen részt vett
Időkeret: 12 hét (a kezelés vége)
|
Mérje meg a részt vevő ülések számát, hogy megállapítsa, hogy a betegek milyen könnyen vehetik igénybe a telemedicinával integrált otthoni kardiális rehabilitációt (nem rosszabb, mint a korábbi kontrolloknál)
|
12 hét (a kezelés vége)
|
|
A munkamenetek befejeződtek
Időkeret: 12 hét (a kezelés vége)
|
Mérje meg a befejezett ülések számát, hogy megállapítsa, a betegek hajlandóak a telemedicinával integrált otthoni kardiális rehabilitációra
|
12 hét (a kezelés vége)
|
|
Duke Activity Status Index (DASI)
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hét (a kezelés vége)
|
A funkcionális kapacitás becslése
|
Kiindulási állapot, 12 hét (a kezelés vége)
|
|
Beteg-egészségügyi kérdőív (PHQ)
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hét (a kezelés vége)
|
Életminőség értékelése
|
Kiindulási állapot, 12 hét (a kezelés vége)
|
|
Rövid fizikai teljesítményű akkumulátor
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hét (a kezelés vége)
|
Az alsó végtag funkcionális vizsgálata
|
Kiindulási állapot, 12 hét (a kezelés vége)
|
|
Rövid forma-36
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hét (a kezelés vége)
|
Életminőség értékelése
|
Kiindulási állapot, 12 hét (a kezelés vége)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Laboratóriumi értékelés
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hét (a kezelés vége)
|
Annak megállapítására, hogy javult-e az alacsony sűrűségű lipoprotein, a trigliceridek,
|
Kiindulási állapot, 12 hét (a kezelés vége)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. június 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. október 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. november 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. július 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 24.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. február 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 13.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ROMTherapy_HBCR_1001
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a ROMTech Portable Connect
-
ROM Technologies, INCToborzásÍzületi fájdalom | Térd Osteoarthritis | Osteoarthritis, térd | Osteo Arthritis térd | Térd ízületi gyulladás | Krónikus térdfájdalom | Térd BetegségEgyesült Államok