Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интеграция телемедицины и кардиореабилитации на дому: осуществимость, эффективность и приверженность

13 февраля 2024 г. обновлено: ROM Technologies, INC
Целью данного исследования является оценка осуществимости, эффективности и приверженности кардиологической реабилитации на дому с использованием телемедицины. Будут оцениваться несколько компонентов, таких как качество жизни, рекомендации по питанию, максимальная метаболическая активность (МЕТ), лечение диабета, отказ от табака, липидный обмен, кровяное давление и психосоциальное управление. Эти задачи будут выполняться путем одновременных бесед между пациентами и их терапевтом с использованием телемедицины с тренировками под наблюдением.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основное внимание в этом исследовании уделяется определению осуществимости, эффективности и приверженности кардиореабилитации на дому с использованием телемедицины. Исследование состоит из первоначального осмотра, сеансов реабилитации, консультации по питанию и стратификации риска. После того, как пациент будет допущен к программе реабилитации, ему будет назначен специалист по кардиореабилитации, и он начнет 36 сеансов реабилитации. Сессии включают вопросы перед сессией, опросы, жизненно важные показатели до, во время и после, протокол упражнений и упражнения вне устройства.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: LaToya T. King
  • Номер телефона: 2035184735
  • Электронная почта: Latoya.King@romtech.com

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Connecticut
      • Brookfield, Connecticut, Соединенные Штаты, 06804
        • Рекрутинг
        • ROMTech
        • Контакт:
          • LaToya T King
          • Номер телефона: 203-518-4735
          • Электронная почта: Latoya.King@romtech.com
        • Главный следователь:
          • John Stulak, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты, перенесшие хирургическую или чрескожную реваскуляризацию коронарных артерий по поводу атеросклеротического поражения коронарных артерий.

Описание

Критерии включения:

  1. старше 18 лет
  2. Функциональный класс NYHA I, II,
  3. Недавний (в течение 60 дней) статус после реваскуляризации коронарных артерий по поводу атеросклеротического поражения коронарных артерий (аортокоронарное шунтирование или чрескожная коронарная реваскуляризация с имплантацией стента)
  4. Кандидат на традиционную кардиологическую реабилитацию в центре

Критерий исключения:

  1. моложе 18 лет
  2. Взрослые, неспособные дать согласие.
  3. Функциональный класс NYHA III, IV
  4. Острый коронарный синдром
  5. Систолическая сердечная недостаточность (ФВ ЛЖ <40%)
  6. Статус после операции на сердце по поводу структурного заболевания сердца или трансплантации сердца
  7. Чрескожная коронарная ангиопластика
  8. Взрослые, неспособные дать согласие.
  9. Беременные женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Кардиологические пациенты
Взрослые пациенты, перенесшие хирургическую или чрескожную реваскуляризацию коронарных артерий по поводу атеросклеротического поражения коронарных артерий.
Устройство: Портативное подключение ROMTech
Реабилитационная система ROMTech PortableConnect Rehab представляет собой устройство непрерывной реабилитационной лечебной физкультуры, которое использует вспомогательное движение для измерения, оценки, упражнений, переобучения и укрепления мышц, а также для увеличения диапазона движений в суставах.
Другие имена:
  • ROMTech ПК
  • Реабилитационная система ROMTech PortableConnect

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сессия посетила
Временное ограничение: 12 недель (конец лечения)
Измерьте количество посещенных сеансов, чтобы определить, легко ли пациентам использовать домашнюю кардиологическую реабилитацию, интегрированную с телемедициной (не уступает историческим контролям).
12 недель (конец лечения)
Сеансы завершены
Временное ограничение: 12 недель (конец лечения)
Измерьте количество завершенных сеансов, чтобы определить готовность пациентов использовать домашнюю кардиологическую реабилитацию, интегрированную с телемедициной.
12 недель (конец лечения)
Индекс активности Герцога (DASI)
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель (конец лечения)
Оценка функциональных возможностей
Исходный уровень, 12 недель (конец лечения)
Анкета здоровья пациента (PHQ)
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель (конец лечения)
Оценка качества жизни
Исходный уровень, 12 недель (конец лечения)
Короткая батарея физической производительности
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель (конец лечения)
Функциональная оценка нижних конечностей
Исходный уровень, 12 недель (конец лечения)
Краткая форма-36
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель (конец лечения)
Оценка качества жизни
Исходный уровень, 12 недель (конец лечения)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Лабораторная оценка
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель (конец лечения)
Чтобы определить, есть ли улучшение показателей липопротеинов низкой плотности, триглицеридов,
Исходный уровень, 12 недель (конец лечения)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

ROM Technologies, INC

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 октября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 ноября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ROMTherapy_HBCR_1001

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Портативное подключение ROMTech

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malawi

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться