원격 의료와 가정 기반 심장 재활의 통합: 실행 가능성, 효능 및 준수
2024년 2월 13일 업데이트: ROM Technologies, INC
이 연구의 목적은 원격 의료를 통합한 가정 기반 심장 재활의 타당성, 효능 및 순응도를 평가하는 것입니다.
삶의 질, 영양 상담, 최대 대사 활동(MET), 당뇨병 관리, 금연, 지질, 혈압 및 심리사회적 관리와 같은 여러 구성 요소가 평가됩니다.
이러한 작업은 관찰된 운동 훈련과 함께 원격 진료를 활용하는 치료사와 환자 간의 동시 대화를 통해 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 초점은 원격 의료를 통합한 가정 기반 심장 재활의 타당성, 효능 및 순응도를 결정하는 것입니다.
이 연구는 초기 검토, 재활 세션, 영양 상담 및 위험 계층화로 구성됩니다.
환자가 재활 프로그램에 대해 허가를 받으면 심장 재활 전문의가 배정되고 36회 재활 세션이 시작됩니다.
세션에는 세션 전 질문, 설문 조사, 사전, 도중 및 사후 활력, 운동 프로토콜 및 장치 외부 운동이 포함됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: LaToya T. King
- 전화번호: 2035184735
- 이메일: Latoya.King@romtech.com
연구 장소
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Connecticut
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Brookfield, Connecticut, 미국, 06804
- 모병
- ROMTech
-
연락하다:
- LaToya T King
- 전화번호: 203-518-4735
- 이메일: Latoya.King@romtech.com
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수석 연구원:
- John Stulak, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
죽상동맥경화성 관상동맥질환으로 수술적 또는 경피적 관상동맥재생술을 받은 성인 환자.
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- NYHA 기능 등급 I, II,
- 죽상경화성 관상동맥 질환에 대한 관상동맥 혈관재생술 후 최근(60일 이내) 상태(관상동맥 우회술 또는 스텐트 이식을 통한 경피적 관상동맥 재생술)
- 전통적인 센터 기반 심장 재활 후보
제외 기준:
- 18세 미만
- 동의 능력이 부족한 성인.
- NYHA 기능 등급 III, IV
- 급성관상동맥증후군
- 수축기 심부전(LV EF <40%)
- 구조적 심장 질환 또는 심장 이식을 위한 심장 수술 후 상태
- 경피적 관상동맥 성형술
- 동의 능력이 부족한 성인.
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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심장병 환자
죽상동맥경화성 관상동맥질환으로 수술적 또는 경피적 관상동맥재생술을 받은 성인 환자.
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ROMTech PortableConnect 재활 시스템은 보조 운동을 사용하여 근육을 측정, 평가, 운동, 재교육 및 강화하고 관절 운동 범위를 증가시키는 지속적인 재활 운동 치료 장치입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참석한 세션
기간: 12주(치료 종료)
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참석한 세션 수를 측정하여 환자가 원격 의료와 통합된 가정 기반 심장 재활을 쉽게 활용할 수 있는지 확인합니다(이력 제어에 비열등성).
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12주(치료 종료)
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완료된 세션
기간: 12주(치료종료)
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원격 진료와 통합된 가정 기반 심장 재활을 활용하기 위해 환자의 순응도를 결정하기 위해 완료된 세션 수를 측정합니다.
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12주(치료종료)
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듀크 활동 상태 지수(DASI)
기간: 기준선, 12주(치료 종료)
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기능적 능력의 추정
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기준선, 12주(치료 종료)
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환자 건강 설문지(PHQ)
기간: 기준선, 12주(치료 종료)
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삶의 질 평가
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기준선, 12주(치료 종료)
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짧은 물리적 성능 배터리
기간: 기준선, 12주(치료 종료)
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하지 기능 평가
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기준선, 12주(치료 종료)
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약식-36
기간: 기준선, 12주(치료 종료)
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삶의 질 평가
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기준선, 12주(치료 종료)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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실험실 평가
기간: 기준선, 12주(치료 종료)
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저밀도 지단백질, 트리글리세리드,
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기준선, 12주(치료 종료)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 10월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 24일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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