メタボリック ヘルス改善プログラム: 職場での砂糖入り飲料の販売禁止とモチベーション カウンセリングの影響 (MHIP)
2026年2月20日 更新者：University of California, San Francisco
職場での砂糖入り飲料の販売禁止と肥満に対する簡単な動機付けカウンセリング介入のマルチレベル試験
この研究の目的は、従業員の健康に対する複数レベルの職場介入（病院全体での砂糖入り飲料（SSB）の販売禁止と個人レベルでの簡単なカウンセリング）の影響をテストすることである。
調査の概要
詳細な説明
雇用主主導の砂糖入り飲料（SSB）の販売禁止と、消費量削減をサポートする簡単なカウンセリングを組み合わせた、多段階の職場介入に関するこの二重ランダム化対照試験では、それぞれの介入が単独でどの程度効果があるのか、組み合わせた方が効果があるのかどうかをテストする。個別に、そしてSSB欲求の変化がこれらの影響を媒介するかどうか。
Sutter Health の作業場は、SSB の管理条件または販売禁止のいずれかにランダムに割り当てられます。
すべての施設内で、従業員は SSB 消費量の削減に焦点を当てた簡単なカウンセリング介入を受けるか受けないかにランダムに割り当てられます。
参加者は自己申告のアンケートに記入し、血液サンプルを採取し、腹囲、身長、体重を測定します。
これらのデータは、個別または組み合わせて介入の効果を判断するために分析されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
604
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Francisco、California、アメリカ、94115
- Sutter Health/California Pacific Medical Center Research Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- Sutter Health 参加サイトのいずれかでキャンパス内で働くフルタイム従業員
- 英語を話し、読みます
- 週に3杯以上の砂糖入り飲料（SSB）を摂取する
- 2回の空腹時採血に参加することに同意する
除外基準:
- 妊娠中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：管理: 職場での SSB 販売禁止、短期間の介入は禁止
参加者は職場での SSB 販売禁止 (環境介入) や簡単なカウンセリング介入は受けません。
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実験的：職場SSBのみ販売禁止
参加者は職場での SSB 販売禁止（環境介入）を受けます。
これには、職場のすべての販売店から SSB が撤去され、砂糖を含まない飲料に置き換えられることが含まれます。
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環境介入。
病院の給食サービスは、キャンパス全体で砂糖入りの飲み物を砂糖を加えていない代替飲料に置き換えます。
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実験的：簡単な介入のみ
参加者はビデオ通話で 20 ～ 30 分間の介入を受け、ブースター電話は 2 回行われます。
最初のセッションから 1 週間後と 1 か月後、参加者は 10 分間のチェックイン/ブースター電話を受けます。
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参加者は、動機付け面接を使用した介入である 1 セッションの簡単な介入を受け、参加者がベースラインの SSB 摂取量とその効果を理解し、削減と障害の克服のための現実的な目標を特定するのに役立ちます。
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実験的：多段階介入（職場のSSB販売禁止+短期間の介入）
販売禁止: 参加者は職場での SSB 販売禁止 (環境介入) を受けます。 これには、職場のすべての販売店から SSB が撤去され、砂糖を含まない飲料に置き換えられることが含まれます。 簡単な介入: 参加者はビデオ通話による 20 ～ 30 分の介入を受け、ブースター電話は 2 回行われます。 最初のセッションから 1 週間後と 1 か月後、参加者は 10 分間のチェックイン/ブースター電話を受けます。 |
環境介入。
病院の給食サービスは、キャンパス全体で砂糖入りの飲み物を砂糖を加えていない代替飲料に置き換えます。
参加者は、動機付け面接を使用した介入である 1 セッションの簡単な介入を受け、参加者がベースラインの SSB 摂取量とその効果を理解し、削減と障害の克服のための現実的な目標を特定するのに役立ちます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腹部肥満（腹囲）の変化
時間枠：ベースラインと 12 か月
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ウエスト周囲径（センチメートル）（アテローム性動脈硬化症の多民族研究の方法を使用）。
この研究では、ベースラインと 12 か月間の腹部肥満測定値の間の変化を測定します。
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ベースラインと 12 か月
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インスリン感受性の変化 (HOMA)
時間枠：ベースラインと 12 か月
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インスリン感受性は恒常性モデル評価 (HOMA) を使用して計算されます。
HOMA の方程式は、空腹時インスリン (microU/L) x 空腹時血糖 (nmol/L)/22.5 です。
この研究では、ベースラインと 12 か月間の HOMA の間の変化を測定します。
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ベースラインと 12 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体格指数 (BMI) の変化
時間枠：ベースラインと 12 か月
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BMI は、センチメートル単位の身長とキログラム単位の体重を使用して測定され、BMI に計算されます。
この研究では、ベースラインと12か月のBMIの間の変化を測定します。
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ベースラインと 12 か月
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SSB消費量の推移
時間枠：ベースラインと 12 か月
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自動自己管理食事評価ツール (ASA-24) および飲料摂取量アンケート (BEV-Q) を使用して 1 日に摂取された SSB の液量オンス。
この研究では、ベースラインと 12 か月間の SSB 消費量の間の変化を測定します。
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ベースラインと 12 か月
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脂質プロファイル測定値の変化
時間枠：ベースラインと 12 か月
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HDL、LDL、総コレステロール、トリグリセリド、およびトリグリセリド:HDL 比 (計算)。
この研究では、ベースラインと 12 か月後の個別の脂質プロファイル測定値の間の変化 (HDL、LDL、総コレステロール、トリグリセリド、トリグリセリド:HDL 比など) を測定します。
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ベースラインと 12 か月
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ApoBレベルの変化
時間枠：ベースラインと 12 か月
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ApoB の血中濃度。
この研究では、ベースラインと 12 か月間の ApoB 血中濃度の変化を測定します。
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ベースラインと 12 か月
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空腹時のインスリンレベルの変化
時間枠：ベースラインと 12 か月
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空腹時の血中インスリン濃度。
この研究では、ベースラインと12か月の空腹時インスリン血中濃度の間の変化を測定します。
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ベースラインと 12 か月
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空腹時血糖値の変化
時間枠：ベースラインと 12 か月
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空腹時の血糖値。
この研究では、ベースラインと12か月間の空腹時血糖値の血中濃度の変化を測定します。
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ベースラインと 12 か月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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尿酸値の変化
時間枠：ベースラインと 12 か月
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尿酸の血中濃度。
この研究では、ベースラインと12か月間の尿酸血中濃度の変化を測定します。
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ベースラインと 12 か月
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HbA1Cレベルの変化
時間枠：ベースラインと 12 か月
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HbA1C の血中濃度。
この研究では、ベースラインと12か月間のHbA1C血中濃度の変化を測定します。
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ベースラインと 12 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Laura A Schmidt, Ph.D、University of California, San Francisco
- 主任研究者：Elissa Epel, Ph.D、University of California, San Francisco
- 主任研究者：Jamey Schmidt、Sutter Health/California Pacific Medical Center Research Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月1日
一次修了 (実際)
2025年12月1日
研究の完了 (実際)
2026年2月1日
試験登録日
最初に提出
2023年7月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月25日
最初の投稿 (実際)
2023年8月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月20日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。