Program pro zlepšení metabolického zdraví: Účinky pracoviště Zákaz prodeje sladkých nápojů a motivační poradenství (MHIP)
20. února 2026 aktualizováno: University of California, San Francisco
Víceúrovňová zkouška zákazu prodeje slazených nápojů na pracovišti a krátké motivační poradenství Intervence týkající se adipozity
Účelem studie je otestovat dopad víceúrovňového zásahu na pracovišti (celonemocniční zákaz prodeje slazených nápojů (SSB) a individuální stručné poradenství) na zdraví zaměstnanců.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato dvojitě randomizovaná kontrolovaná studie víceúrovňového zásahu na pracovišti, který kombinuje zaměstnavatelem sponzorovaný zákaz prodeje cukrem slazených nápojů (SSB) s krátkým poradenstvím na podporu snížené spotřeby, otestuje, jak dobře funguje každý zásah samostatně, zda fungují lépe v kombinaci než samostatně a zda změny v SSB cravings zprostředkovávají tyto účinky.
Pracoviště Sutter Health budou náhodně přiřazena buď ke kontrolnímu stavu, nebo k zavedení zákazu prodeje na SSB.
V rámci všech pracovišť budou zaměstnanci náhodně vybráni, aby obdrželi/nedostali krátkou poradenskou intervenci zaměřenou na snížení spotřeby SSB.
Účastníci vyplní dotazníky, poskytnou vzorky krve a změří obvod pasu, výšku a váhu.
Tato data budou analyzována za účelem stanovení účinků intervencí, a to jak samostatně, tak v kombinaci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
604
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94115
- Sutter Health/California Pacific Medical Center Research Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zaměstnanec na plný úvazek, který pracuje v kampusu na jednom ze zúčastněných míst Sutter Health
- Mluví a čte anglicky
- Konzumuje tři nebo více cukrem slazených nápojů (SSB) týdně
- Souhlasí s účastí na dvou odběrech krve nalačno
Kritéria vyloučení:
- Těhotná
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrola: Žádný zákaz prodeje SSB na pracovišti, žádný krátký zásah
Účastníci nedostanou žádný zákaz prodeje SSB na pracovišti (environmentální intervence) a žádnou krátkou poradenskou intervenci.
|
|
|
Experimentální: Zákaz prodeje pouze SSB na pracovišti
Účastníci obdrží zákaz prodeje SSB na pracovišti (environmentální zásah).
To znamená odstranění SSB ze všech prodejních míst na pracovišti a jejich nahrazení nápoji bez cukru.
|
Environmentální intervence.
Nemocniční stravovací služby nahradí slazené nápoje alternativními nápoji bez přidaného cukru v celém areálu.
|
|
Experimentální: Pouze krátký zásah
Účastníci obdrží 20–30 minutovou intervenci prostřednictvím videohovoru se 2 podpůrnými telefonními hovory.
Týden a jeden měsíc po úvodním sezení budou mít účastníci 10minutový check-in/booster telefonní hovory.
|
Účastníci dostávají krátkou intervenci na jedno sezení, což je intervence, která využívá motivační rozhovory a pomáhá účastníkům pochopit množství a účinek jejich základního příjmu SSB, identifikovat realistické cíle pro snížení a překonání překážek.
|
|
Experimentální: Víceúrovňová intervence (zákaz prodeje SSB na pracovišti + krátká intervence)
Zákaz prodeje: Účastníci obdrží zákaz prodeje SSB na pracovišti (zásah do životního prostředí). To znamená odstranění SSB ze všech prodejních míst na pracovišti a jejich nahrazení nápoji bez cukru. Krátká intervence: Účastníci obdrží 20-30 minutovou intervenci prostřednictvím videohovoru se 2 podpůrnými telefonními hovory. Týden a jeden měsíc po úvodním sezení budou mít účastníci 10minutový check-in/booster telefonní hovory. |
Environmentální intervence.
Nemocniční stravovací služby nahradí slazené nápoje alternativními nápoji bez přidaného cukru v celém areálu.
Účastníci dostávají krátkou intervenci na jedno sezení, což je intervence, která využívá motivační rozhovory a pomáhá účastníkům pochopit množství a účinek jejich základního příjmu SSB, identifikovat realistické cíle pro snížení a překonání překážek.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna adipozity břicha (obvod pasu)
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
|
Obvod pasu v centimetrech (použitím metody z Multietnické studie aterosklerózy).
Studie bude měřit změnu mezi základním a 12měsíčním měřením abdominální adipozity.
|
Výchozí stav a 12 měsíců
|
|
Změna citlivosti na inzulín (HOMA)
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
|
Inzulinová senzitivita bude vypočítána pomocí hodnocení homeostatického modelu (HOMA).
Rovnice pro HOMA je inzulin nalačno (mikroU/l) x glukóza nalačno (nmol/l)/22,5.
Studie bude měřit změnu mezi výchozí hodnotou a 12měsíční HOMA.
|
Výchozí stav a 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna indexu tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
|
Index tělesné hmotnosti [BMI] měřený pomocí výšky v centimetrech a hmotnosti v kilogramech, které se vypočítají do BMI.
Studie bude měřit změnu mezi výchozí hodnotou a 12měsíčním BMI.
|
Výchozí stav a 12 měsíců
|
|
Změna množství spotřeby SSB
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
|
Tekuté unce SSB spotřebované za den pomocí Automated Self-Administrated Dietary Assessment Tool (ASA-24) a Beverage Intake Questionnaire (BEV-Q).
Studie bude měřit změnu mezi výchozí hodnotou a množstvím spotřeby SSB za 12 měsíců.
|
Výchozí stav a 12 měsíců
|
|
Změna měření lipidového profilu
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
|
HDL, LDL, celkový cholesterol, triglyceridy a poměr triglyceridů:HDL (vypočteno).
Studie bude měřit změnu mezi základním a 12měsíčním individuálním měřením lipidového profilu (např. HDL, LDL, celkový cholesterol, triglyceridy a poměr triglyceridů:HDL).
|
Výchozí stav a 12 měsíců
|
|
Změna úrovní ApoB
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
|
Hladina ApoB v krvi.
Studie bude měřit změnu mezi výchozími a 12měsíčními hladinami ApoB v krvi.
|
Výchozí stav a 12 měsíců
|
|
Změna hladin inzulinu nalačno
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
|
Hladina inzulínu v krvi nalačno.
Studie bude měřit změnu mezi výchozími a 12měsíčními hladinami inzulínu v krvi nalačno.
|
Výchozí stav a 12 měsíců
|
|
Změna hladiny glukózy nalačno
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
|
Hladina glukózy v krvi nalačno.
Studie bude měřit změnu mezi výchozími a 12měsíčními hladinami glukózy v krvi nalačno.
|
Výchozí stav a 12 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna hladiny kyseliny močové
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
|
Hladina kyseliny močové v krvi.
Studie bude měřit změnu mezi výchozími a 12měsíčními hladinami kyseliny močové v krvi.
|
Výchozí stav a 12 měsíců
|
|
Změna hladin HbA1C
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
|
Hladina HbA1C v krvi.
Studie bude měřit změnu mezi výchozími a 12měsíčními hladinami HbA1C v krvi.
|
Výchozí stav a 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Laura A Schmidt, Ph.D, University of California, San Francisco
- Vrchní vyšetřovatel: Elissa Epel, Ph.D, University of California, San Francisco
- Vrchní vyšetřovatel: Jamey Schmidt, Sutter Health/California Pacific Medical Center Research Institute
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2025
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
2. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Poruchy výživy
- Metabolické choroby
- Nadměrná výživa
- Tělesná hmotnost
- Poruchy metabolismu glukózy
- Hyperinzulinismus
- Nadváha
- Obezita
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Nutriční a metabolické nemoci
- Příznaky a symptomy
- Rezistence na inzulín
- Obezita, břicho
- Psychoterapie
- Disciplíny a činnosti chování
- Krizová intervence
Další identifikační čísla studie
- 22-38247
- R01DK132870 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .