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Programa de mejora de la salud metabólica: efectos de la prohibición de venta de bebidas azucaradas en el lugar de trabajo y asesoramiento motivacional (MHIP)

20 de febrero de 2026 actualizado por: University of California, San Francisco

Prueba multinivel de una prohibición de venta de bebidas azucaradas en el lugar de trabajo e intervención breve de asesoramiento motivacional sobre la adiposidad

El propósito del estudio es evaluar el impacto de una intervención en el lugar de trabajo de varios niveles (prohibición de venta de bebidas azucaradas (SSB) en todo el hospital y asesoramiento breve a nivel individual) en la salud de los empleados.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este ensayo controlado aleatorizado doble de una intervención en el lugar de trabajo de varios niveles que combina una prohibición de venta de bebidas azucaradas (SSB, por sus siglas en inglés) patrocinada por el empleador con un asesoramiento breve para apoyar la reducción del consumo probará qué tan bien funciona cada intervención por sí sola, si funcionan mejor en combinación que por separado, y si los cambios en las ansias de SSB median o no estos efectos. Los lugares de trabajo de Sutter Health se asignarán aleatoriamente a una condición de control o para implementar una prohibición de venta de bebidas azucaradas. Dentro de todos los sitios, los empleados serán asignados al azar para recibir o no recibir una breve intervención de asesoramiento enfocada en reducir el consumo de SSB. Los participantes completarán cuestionarios de autoinforme, darán muestras de sangre y proporcionarán medidas de la circunferencia de la cintura, la altura y el peso. Estos datos serán analizados para determinar los efectos de las intervenciones, tanto por separado como en combinación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

604

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
        • Sutter Health/California Pacific Medical Center Research Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Empleado de tiempo completo que trabaja en el campus en uno de los sitios participantes de Sutter Health
  • habla y lee ingles
  • Consume tres o más bebidas azucaradas (SSB) a la semana
  • Acepta participar en dos extracciones de sangre en ayunas

Criterio de exclusión:

  • Embarazada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control: Sin prohibición de venta de SSB en el lugar de trabajo, sin intervención breve
Los participantes no reciben prohibición de venta de bebidas azucaradas en el lugar de trabajo (intervención ambiental) ni intervención breve de asesoramiento.
Experimental: Solo prohibición de ventas de SSB en el lugar de trabajo
Los participantes reciben una prohibición de venta de SSB en el lugar de trabajo (intervención ambiental). Esto implica la eliminación de las SSB de todos los puntos de venta en el lugar de trabajo, reemplazándolas con opciones de bebidas sin azúcar.
Otro: Prohibición de ventas de SSB en el lugar de trabajo
Intervención Ambiental. Los servicios de alimentos del hospital reemplazarán las bebidas azucaradas con bebidas alternativas sin azúcar agregada en todo el campus.
Experimental: Sólo intervención breve
Los participantes reciben una intervención de 20-30 minutos por videollamada, con 2 llamadas telefónicas de refuerzo. Una semana y un mes después de la sesión inicial, los participantes tendrán llamadas telefónicas de verificación/refuerzo de 10 minutos.
Conductual: Intervención Breve
Los participantes reciben una intervención breve de una sola sesión, que es una intervención que utiliza entrevistas motivacionales y ayuda a los participantes a comprender la cantidad y el efecto de su ingesta de SSB de referencia, identificar objetivos realistas para la reducción y la superación de obstáculos.
Experimental: Intervención Multinivel (prohibición de venta de SSB en el lugar de trabajo + intervención breve)

Prohibición de ventas: Los participantes reciben una prohibición de ventas de SSB en el lugar de trabajo (intervención ambiental). Esto implica la eliminación de las SSB de todos los puntos de venta en el lugar de trabajo, reemplazándolas con opciones de bebidas sin azúcar.

Intervención Breve: Los participantes reciben una intervención de 20-30 minutos por videollamada, con 2 llamadas telefónicas de refuerzo. Una semana y un mes después de la sesión inicial, los participantes tendrán llamadas telefónicas de verificación/refuerzo de 10 minutos.
Otro: Prohibición de ventas de SSB en el lugar de trabajo
Intervención Ambiental. Los servicios de alimentos del hospital reemplazarán las bebidas azucaradas con bebidas alternativas sin azúcar agregada en todo el campus.
Conductual: Intervención Breve
Los participantes reciben una intervención breve de una sola sesión, que es una intervención que utiliza entrevistas motivacionales y ayuda a los participantes a comprender la cantidad y el efecto de su ingesta de SSB de referencia, identificar objetivos realistas para la reducción y la superación de obstáculos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la Adiposidad Abdominal (Circunferencia de la Cintura)
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
Circunferencia de la cintura en centímetros (utilizando el método del Estudio multiétnico de aterosclerosis). El estudio medirá el cambio entre las mediciones de adiposidad abdominal de referencia y de 12 meses.
Línea base y 12 meses
Cambio en la sensibilidad a la insulina (HOMA)
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
La sensibilidad a la insulina se calculará mediante la evaluación del modelo homeostático (HOMA). La ecuación para HOMA es insulina en ayunas (microU/L) x glucosa en ayunas (nmol/L)/22,5. El estudio medirá el cambio entre el valor inicial y el HOMA de 12 meses.
Línea base y 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
Índice de masa corporal [IMC] medido utilizando la altura en centímetros y el peso en kilogramos para calcular el IMC. El estudio medirá el cambio entre el IMC inicial y el de 12 meses.
Línea base y 12 meses
Cambio en la cantidad de consumo de SSB
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
Onzas líquidas de SSB consumidas por día utilizando la Herramienta de evaluación dietética autoadministrada automatizada (ASA-24) y el Cuestionario de ingesta de bebidas (BEV-Q). El estudio medirá el cambio entre la cantidad de consumo de SSB de referencia y de 12 meses.
Línea base y 12 meses
Cambio en las mediciones del perfil de lípidos
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
HDL, LDL, colesterol total, triglicéridos y ratio triglicéridos:HDL (calculado). El estudio medirá el cambio entre las mediciones del perfil de lípidos individuales de referencia y de 12 meses (p. ej., HDL, LDL, colesterol total, triglicéridos y relación triglicéridos:HDL).
Línea base y 12 meses
Cambio en los niveles de ApoB
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
Nivel sanguíneo de ApoB. El estudio medirá el cambio entre los niveles sanguíneos de ApoB iniciales y de 12 meses.
Línea base y 12 meses
Cambio en los niveles de insulina en ayunas
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
Nivel de insulina en sangre en ayunas. El estudio medirá el cambio entre la línea de base y los niveles de insulina en sangre en ayunas de 12 meses.
Línea base y 12 meses
Cambio en los niveles de glucosa en ayunas
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
Nivel de glucosa en sangre en ayunas. El estudio medirá el cambio entre los niveles de glucosa en sangre en ayunas de referencia y de 12 meses.
Línea base y 12 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los niveles de ácido úrico
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
Nivel de sangre de ácido úrico. El estudio medirá el cambio entre los niveles sanguíneos de ácido úrico de referencia y de 12 meses.
Línea base y 12 meses
Cambio en los niveles de HbA1C
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
Nivel en sangre de HbA1C. El estudio medirá el cambio entre los niveles sanguíneos de HbA1C basales y de 12 meses.
Línea base y 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of California, San Francisco

Colaboradores

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
California Pacific Medical Center Research Institute
Sutter Health

Investigadores

  • Investigador principal: Laura A Schmidt, Ph.D, University of California, San Francisco
  • Investigador principal: Elissa Epel, Ph.D, University of California, San Francisco
  • Investigador principal: Jamey Schmidt, Sutter Health/California Pacific Medical Center Research Institute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

2 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 22-38247
  • R01DK132870 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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