Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Program for forbedring av metabolsk helse: Effektene av en arbeidsplass salgsforbud for sukkerholdige drikker og motiverende rådgivning (MHIP)

20. februar 2026 oppdatert av: University of California, San Francisco

Flernivåprøve av en arbeidsplasssalgsforbud for sukkerholdige drikker og kort motiverende rådgivingsintervensjon om fett

Formålet med studien er å teste effekten av en intervensjon på flere nivåer på arbeidsplassen (sykehusomfattende salgsforbud på sukkersøte drikker (SSB) og kort veiledning på individuelt nivå) på ansattes helse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne dobbeltrandomiserte kontrollerte studien av en arbeidsplassintervensjon på flere nivåer som kombinerer et arbeidsgiversponset salgsforbud på sukkersøte drikker (SSB) med kort veiledning for å støtte redusert forbruk, vil teste hvor godt hver intervensjon fungerer alene, om de fungerer bedre i kombinasjon enn separat, og hvorvidt endringer i SSB-trang medierer disse effektene. Sutter Health-arbeidsplasser vil bli tilfeldig tildelt enten en kontrollbetingelse eller for å implementere et salgsforbud mot SSB-er. Innenfor alle nettsteder vil ansatte bli randomisert til å motta/ikke motta en kort veiledningsintervensjon med fokus på å redusere SSB-forbruk. Deltakerne vil fylle ut selvrapporteringsskjemaer, gi blodprøver og gi målinger av midjeomkrets, høyde og vekt. Disse dataene vil bli analysert for å bestemme effektene av intervensjonene, både separat og i kombinasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

604

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94115
        • Sutter Health/California Pacific Medical Center Research Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Heltidsansatt som jobber på campus på et av Sutter Health-deltakende nettsteder
  • Snakker og leser engelsk
  • Inntar tre eller flere sukkersøtede drikker (SSB) i uken
  • Godtar å delta i to fastende blodprøver

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll: Ingen SSB-salgsforbud på arbeidsplassen, ingen korte inngrep
Deltakerne får ingen SSB-salgsforbud på arbeidsplassen (miljøintervensjon) og ingen kort veiledningsintervensjon.
Eksperimentell: Kun salgsforbud for SSB på arbeidsplassen
Deltakerne får arbeidsplass SSB-salgsforbud (miljøinngrep). Dette innebærer fjerning av SSB-er fra alle salgssteder på arbeidsplassen, og erstatte dem med alternativer for ikke-sukkerholdige drikkevarer.
Annen: Arbeidsplass SSB salgsforbud
Miljøinngrep. Sykehusmattjenestene vil erstatte sukkerholdige drikker med alternative drikker uten sukker på hele campus.
Eksperimentell: Kun kort intervensjon
Deltakerne får en 20-30 minutters intervensjon via videosamtale, med 2 boostertelefonsamtaler. En uke og en måned etter den første økten vil deltakerne ha 10 minutters innsjekking/booster-telefonsamtaler.
Atferdsmessig: Kort intervensjon
Deltakerne mottar en enkelt økt kort intervensjon, som er en intervensjon som bruker motiverende intervju, og hjelper deltakerne å forstå mengden og effekten av deres baseline SSB-inntak, identifisere realistiske mål for å redusere og overvinne hindringer.
Eksperimentell: Intervensjon på flere nivåer (SSB-salgsforbud på arbeidsplassen + kort intervensjon)

Salgsforbud: Deltakerne får arbeidsplass SSB salgsforbud (miljøinngrep). Dette innebærer fjerning av SSB-er fra alle salgssteder på arbeidsplassen, og erstatte dem med alternativer for ikke-sukkerholdige drikkevarer.

Kort intervensjon: Deltakerne mottar en 20-30 minutters intervensjon via videosamtale, med 2 boostertelefonsamtaler. En uke og en måned etter den første økten vil deltakerne ha 10 minutters innsjekking/booster-telefonsamtaler.
Annen: Arbeidsplass SSB salgsforbud
Miljøinngrep. Sykehusmattjenestene vil erstatte sukkerholdige drikker med alternative drikker uten sukker på hele campus.
Atferdsmessig: Kort intervensjon
Deltakerne mottar en enkelt økt kort intervensjon, som er en intervensjon som bruker motiverende intervju, og hjelper deltakerne å forstå mengden og effekten av deres baseline SSB-inntak, identifisere realistiske mål for å redusere og overvinne hindringer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i abdominal fett (midjeomkrets)
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Midjeomkrets i centimeter (ved hjelp av metode fra Multi-Ethnic Study of Atherosclerosis). Studien vil måle endringen mellom baseline- og 12-måneders abdominale fettmålinger.
Baseline og 12 måneder
Endring i insulinfølsomhet (HOMA)
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Insulinsensitivitet vil bli beregnet ved hjelp av den homeostatiske modellvurderingen (HOMA). Ligningen for HOMA er fastende insulin (microU/L) x fastende glukose (nmol/L)/22,5. Studien vil måle endringen mellom baseline og 12 måneders HOMA.
Baseline og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Kroppsmasseindeks [BMI] målt ved hjelp av høyde i centimeter og vekt i kilo som skal beregnes til BMI. Studien vil måle endringen mellom baseline og 12 måneders BMI.
Baseline og 12 måneder
Endring i mengde SSB-forbruk
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Væske unser SSB konsumert per dag ved hjelp av Automated Self-Administered Dietary Assessment Tool (ASA-24) og Beverage Intake Questionnaire (BEV-Q). Studien vil måle endringen mellom baseline og 12 måneders SSB-forbruksmengde.
Baseline og 12 måneder
Endring i lipidprofilmålinger
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
HDL, LDL, totalkolesterol, triglyserider og triglyserider:HDL-forhold (beregnet). Studien vil måle endringen mellom baseline og 12 måneders individuelle lipidprofilmålinger (f.eks. HDL, LDL, totalkolesterol, triglyserider og triglyserider:HDL-forhold).
Baseline og 12 måneder
Endring i ApoB-nivåer
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Blodnivå av ApoB. Studien vil måle endringen mellom baseline og 12 måneders ApoB-blodnivåer.
Baseline og 12 måneder
Endring i fastende insulinnivåer
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Fastende blodnivå av insulin. Studien vil måle endringen mellom baseline og 12 måneders fastende insulinnivåer i blodet.
Baseline og 12 måneder
Endring i fastende glukosenivåer
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Fastende blodnivå av glukose. Studien vil måle endringen mellom baseline og 12 måneders fastende glukose blodnivåer.
Baseline og 12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i urinsyrenivåer
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Blodnivået av urinsyre. Studien vil måle endringen mellom baseline og 12 måneders urinsyrenivå i blodet.
Baseline og 12 måneder
Endring i HbA1C-nivåer
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Blodnivå av HbA1C. Studien vil måle endringen mellom baseline og 12 måneders HbA1C-blodnivåer.
Baseline og 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbeidspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
California Pacific Medical Center Research Institute
Sutter Health

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Laura A Schmidt, Ph.D, University of California, San Francisco
  • Hovedetterforsker: Elissa Epel, Ph.D, University of California, San Francisco
  • Hovedetterforsker: Jamey Schmidt, Sutter Health/California Pacific Medical Center Research Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

2. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 22-38247
  • R01DK132870 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere