Programma di miglioramento della salute metabolica: effetti di un divieto di vendita di bevande zuccherate sul posto di lavoro e consulenza motivazionale (MHIP)
15 novembre 2023 aggiornato da: University of California, San Francisco
Sperimentazione a più livelli di un divieto di vendita sul posto di lavoro di bevande zuccherate e breve intervento di consulenza motivazionale sull'adiposità
Lo scopo dello studio è testare l'impatto di un intervento multilivello sul posto di lavoro (divieto di vendita di bevande zuccherate (SSB) in tutto l'ospedale e consulenza breve a livello individuale) sulla salute dei dipendenti.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio controllato a doppia randomizzazione di un intervento sul posto di lavoro multilivello che combina un divieto di vendita sponsorizzato dal datore di lavoro di bevande zuccherate (SSB) con una breve consulenza per sostenere il consumo ridotto testerà quanto bene ogni intervento funziona da solo, se funzionano meglio in combinazione rispetto a separatamente, e se i cambiamenti nelle voglie di Sai Baba mediano o meno questi effetti.
I siti di lavoro di Sutter Health saranno assegnati in modo casuale a una condizione di controllo o per implementare un divieto di vendita di SSB.
All'interno di tutti i siti, i dipendenti saranno randomizzati a ricevere/non ricevere un breve intervento di consulenza incentrato sulla riduzione del consumo di SSB.
I partecipanti completeranno questionari di autovalutazione, forniranno campioni di sangue e forniranno misurazioni della circonferenza della vita, altezza e peso.
Questi dati saranno analizzati per determinare gli effetti degli interventi, sia separatamente che in combinazione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
700
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Sweet Study Contact
- Numero di telefono: 415-600-5848
- Email: sweet@sutterhealth.org
Luoghi di studio
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California
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San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
- Reclutamento
- Sutter Health/California Pacific Medical Center Research Institute
-
Contatto:
- Jamey M Schmidt, RD
- Numero di telefono: 415-600-1182
- Email: jamey.schmidt@sutterhealth.org
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Impiegato a tempo pieno che lavora nel campus presso uno dei siti partecipanti di Sutter Health
- Parla e legge l'inglese
- Consuma tre o più bevande zuccherate (SSB) a settimana
- Accetta di partecipare a due prelievi di sangue a digiuno
Criteri di esclusione:
- Incinta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Controllo: nessun divieto di vendita SSB sul posto di lavoro, nessun intervento breve
I partecipanti non ricevono alcun divieto di vendita di SSB sul posto di lavoro (intervento ambientale) e nessun breve intervento di consulenza.
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Sperimentale: Solo divieto di vendita SSB sul posto di lavoro
I partecipanti ricevono un divieto di vendita di SSB sul posto di lavoro (intervento ambientale).
Ciò comporta la rimozione di SSB da tutti i punti vendita sul posto di lavoro, sostituendoli con bevande non zuccherate.
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Intervento Ambientale.
I servizi di ristorazione dell'ospedale sostituiranno le bevande zuccherate con bevande alternative non zuccherate in tutto il campus.
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Sperimentale: Solo breve intervento
I partecipanti ricevono un intervento di 20-30 minuti in videochiamata, con 2 telefonate di richiamo.
Una settimana e un mese dopo la sessione iniziale, i partecipanti riceveranno 10 minuti di check-in/telefonate di richiamo.
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I partecipanti ricevono un breve intervento a sessione singola, che è un intervento che utilizza interviste motivazionali e aiuta i partecipanti a comprendere la quantità e l'effetto della loro assunzione di SSB di base, identificare obiettivi realistici per la riduzione e il superamento degli ostacoli.
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Sperimentale: Intervento multilivello (divieto di vendita SSB sul posto di lavoro + intervento breve)
Divieto di vendita: i partecipanti ricevono un divieto di vendita SSB sul posto di lavoro (intervento ambientale). Ciò comporta la rimozione di SSB da tutti i punti vendita sul posto di lavoro, sostituendoli con bevande non zuccherate. Intervento breve: i partecipanti ricevono un intervento di 20-30 minuti tramite videochiamata, con 2 telefonate di richiamo. Una settimana e un mese dopo la sessione iniziale, i partecipanti riceveranno 10 minuti di check-in/telefonate di richiamo. |
Intervento Ambientale.
I servizi di ristorazione dell'ospedale sostituiranno le bevande zuccherate con bevande alternative non zuccherate in tutto il campus.
I partecipanti ricevono un breve intervento a sessione singola, che è un intervento che utilizza interviste motivazionali e aiuta i partecipanti a comprendere la quantità e l'effetto della loro assunzione di SSB di base, identificare obiettivi realistici per la riduzione e il superamento degli ostacoli.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica dell'adiposità addominale (circonferenza della vita)
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi
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Circonferenza della vita in centimetri (utilizzando il metodo del Multi-Ethnic Study of Atherosclerosis).
Lo studio misurerà il cambiamento tra il basale e le misurazioni dell'adiposità addominale a 12 mesi.
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Basale e 12 mesi
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Variazione della sensibilità all'insulina (HOMA)
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi
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La sensibilità all'insulina sarà calcolata utilizzando la valutazione del modello omeostatico (HOMA).
L'equazione per HOMA è insulina a digiuno (microU/L) x glucosio a digiuno (nmol/L)/22,5.
Lo studio misurerà il cambiamento tra il basale e l'HOMA a 12 mesi.
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Basale e 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dell'indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi
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Indice di massa corporea [BMI] misurato utilizzando altezza in centimetri e peso in chilogrammi da calcolare in BMI.
Lo studio misurerà il cambiamento tra il basale e il BMI a 12 mesi.
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Basale e 12 mesi
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Variazione della quantità di consumo SSB
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi
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Once fluide di SSB consumate al giorno utilizzando lo strumento di valutazione dietetica autosomministrato automatizzato (ASA-24) e il questionario sull'assunzione di bevande (BEV-Q).
Lo studio misurerà il cambiamento tra la quantità di consumo di SSB al basale e a 12 mesi.
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Basale e 12 mesi
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Modifica delle misurazioni del profilo lipidico
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi
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HDL, LDL, colesterolo totale, trigliceridi e rapporto trigliceridi:HDL (calcolato).
Lo studio misurerà la variazione tra le misurazioni del profilo lipidico individuale al basale e a 12 mesi (ad esempio, HDL, LDL, colesterolo totale, trigliceridi e rapporto trigliceridi:HDL).
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Basale e 12 mesi
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Modifica dei livelli ApoB
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi
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Livello ematico di ApoB.
Lo studio misurerà il cambiamento tra i livelli ematici di ApoB al basale e a 12 mesi.
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Basale e 12 mesi
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Variazione dei livelli di insulina a digiuno
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi
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Livello di insulina nel sangue a digiuno.
Lo studio misurerà il cambiamento tra il basale e i livelli ematici di insulina a digiuno di 12 mesi.
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Basale e 12 mesi
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Variazione dei livelli di glucosio a digiuno
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi
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Livello di glucosio nel sangue a digiuno.
Lo studio misurerà il cambiamento tra il basale e i livelli ematici di glucosio a digiuno di 12 mesi.
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Basale e 12 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dei livelli di acido urico
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi
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Livello ematico di acido urico.
Lo studio misurerà il cambiamento tra i livelli ematici di acido urico al basale e a 12 mesi.
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Basale e 12 mesi
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Variazione dei livelli di HbA1C
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi
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Livello ematico di HbA1C.
Lo studio misurerà la variazione tra i livelli ematici di HbA1C al basale e a 12 mesi.
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Basale e 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Laura A Schmidt, Ph.D, University of California, San Francisco
- Investigatore principale: Elissa Epel, Ph.D, University of California, San Francisco
- Investigatore principale: Jamey Schmidt, Sutter Health/California Pacific Medical Center Research Institute
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2023
Completamento primario (Stimato)
1 ottobre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 ottobre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
2 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
17 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22-38247
- R01DK132870 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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