Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Anyagcsere-egészségfejlesztő program: A cukros italok értékesítési tilalmának munkahelyi hatásai és motivációs tanácsadás (MHIP)

2026. február 20. frissítette: University of California, San Francisco

A cukros italok munkahelyi értékesítési tilalmának többszintű próbaverziója és rövid motivációs tanácsadás az elhízással kapcsolatban

A tanulmány célja egy többszintű munkahelyi beavatkozás (a cukorral édesített italok (SSB) egész kórházára kiterjedő értékesítési tilalma és egyéni szintű rövid tanácsadás) alkalmazottak egészségére gyakorolt ​​hatásának tesztelése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a kettős randomizált, ellenőrzött próba egy többszintű munkahelyi beavatkozásról, amely a munkáltató által támogatott, a cukorral édesített italok (SSB) értékesítési tilalmát kombinálja a fogyasztáscsökkentést támogató rövid tanácsadással, megvizsgálja, hogy az egyes beavatkozások önmagukban mennyire működnek, és jobban működnek-e kombinálva, mint külön-külön, és hogy az SSB vágy változásai közvetítik-e ezeket a hatásokat. A Sutter Health munkaterületei véletlenszerűen lesznek hozzárendelve egy ellenőrzési feltételhez vagy az SSB-k értékesítési tilalmához. Az összes telephelyen az alkalmazottak véletlenszerűen kerülnek kiválasztásra, hogy kapjanak/nem kapjanak rövid tanácsadást az SSB-fogyasztás csökkentésére összpontosítva. A résztvevők önbeszámolós kérdőíveket töltenek ki, vérmintákat adnak, és megmérik a derékbőséget, magasságot és súlyt. Ezeket az adatokat elemezzük, hogy meghatározzuk a beavatkozások hatását külön-külön és kombinálva is.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

604

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94115
        • Sutter Health/California Pacific Medical Center Research Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Teljes munkaidős alkalmazott, aki az egyetemen dolgozik a Sutter Health egyik résztvevő telephelyén
  • Angolul beszél és olvas
  • Hetente három vagy több cukorral édesített italt (SSB) fogyaszt
  • Beleegyezik, hogy részt vegyen két éhgyomri vérvételen

Kizárási kritériumok:

  • Terhes

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés: Nincs munkahelyi SSB értékesítési tilalom, nincs rövid beavatkozás
A résztvevők nem kapnak munkahelyi SSB értékesítési tilalmat (környezetvédelmi beavatkozás) és nem kapnak rövid tanácsadási beavatkozást.
Kísérleti: Csak munkahelyi SSB értékesítési tilalom
A résztvevők munkahelyi SSB értékesítési tilalmat kapnak (környezetvédelmi beavatkozás). Ez azt jelenti, hogy az SSB-ket eltávolítják az összes munkahelyi értékesítési helyről, helyettük nem cukros italokat kínálnak.
Egyéb: Munkahelyi SSB értékesítési tilalom
Környezetvédelmi beavatkozás. A kórházi étkeztetési szolgáltatások a cukros italokat cukrot nem tartalmazó alternatív italokkal helyettesítik az egész campus területén.
Kísérleti: Csak rövid beavatkozás
A résztvevők 20-30 perces beavatkozást kapnak videohívással, 2 emlékeztető telefonhívással. A kezdeti ülés után egy héttel és egy hónappal a résztvevők 10 perces bejelentkezési/erősítő telefonhívásban részesülnek.
Viselkedési: Rövid beavatkozás
A résztvevők egy ülésszakos rövid beavatkozást kapnak, amely egy olyan beavatkozás, amely motivációs interjút használ, és segít a résztvevőknek megérteni az alapszintű SSB-bevitel mennyiségét és hatását, azonosítani a reális célokat a csökkentés és az akadályok leküzdése érdekében.
Kísérleti: Többszintű beavatkozás (munkahelyi SSB értékesítési tilalom + rövid beavatkozás)

Értékesítési tilalom: A résztvevők munkahelyi SSB értékesítési tilalmat kapnak (környezetvédelmi beavatkozás). Ez azt jelenti, hogy az SSB-ket eltávolítják az összes munkahelyi értékesítési helyről, helyettük nem cukros italokat kínálnak.

Rövid beavatkozás: A résztvevők 20-30 perces beavatkozást kapnak videohívással, 2 emlékeztető telefonhívással. A kezdeti ülés után egy héttel és egy hónappal a résztvevők 10 perces bejelentkezési/erősítő telefonhívásban részesülnek.
Egyéb: Munkahelyi SSB értékesítési tilalom
Környezetvédelmi beavatkozás. A kórházi étkeztetési szolgáltatások a cukros italokat cukrot nem tartalmazó alternatív italokkal helyettesítik az egész campus területén.
Viselkedési: Rövid beavatkozás
A résztvevők egy ülésszakos rövid beavatkozást kapnak, amely egy olyan beavatkozás, amely motivációs interjút használ, és segít a résztvevőknek megérteni az alapszintű SSB-bevitel mennyiségét és hatását, azonosítani a reális célokat a csökkentés és az akadályok leküzdése érdekében.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a hasi zsírosodásban (derékkörfogat)
Időkeret: Alapállapot és 12 hónap
Derékbőség centiméterben (a Multi-Etnic Study of atherosclerosis módszerével). A tanulmány mérni fogja a változást az alapvonal és a 12 hónapos hasi zsírosodás mérése között.
Alapállapot és 12 hónap
Változás az inzulinérzékenységben (HOMA)
Időkeret: Alapállapot és 12 hónap
Az inzulinérzékenységet a homeosztatikus modellértékelés (HOMA) segítségével számítják ki. A HOMA egyenlete: éhomi inzulin (mikroU/L) x éhomi glükóz (nmol/L)/22,5. A tanulmány az alapvonal és a 12 hónapos HOMA közötti változást méri.
Alapállapot és 12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A testtömeg-index (BMI) változása
Időkeret: Alapállapot és 12 hónap
A testtömeg-indexet [BMI] a centiméterben megadott magasság és a kilogrammban kifejezett testtömeg segítségével mérik, amelyet BMI-be kell számítani. A vizsgálat az alapvonal és a 12 hónapos BMI közötti változást méri.
Alapállapot és 12 hónap
Az SSB fogyasztás mennyiségének változása
Időkeret: Alapállapot és 12 hónap
Naponta elfogyasztott SSB folyadék uncia az Automated Self-Administrated Dietary Assessment Tool (ASA-24) és az italbeviteli kérdőív (BEV-Q) segítségével. A tanulmány az alapvonal és a 12 hónapos SSB fogyasztási mennyiség közötti változást méri.
Alapállapot és 12 hónap
Változás a lipidprofil mérésekben
Időkeret: Alapállapot és 12 hónap
HDL, LDL, összkoleszterin, trigliceridek és trigliceridek:HDL arány (számított). A vizsgálat mérni fogja az alapvonal és a 12 hónapos egyéni lipidprofil mérések közötti változást (például HDL, LDL, összkoleszterin, trigliceridek és triglicerid:HDL arány).
Alapállapot és 12 hónap
Az ApoB-szintek változása
Időkeret: Alapállapot és 12 hónap
Az ApoB vérszintje. A vizsgálat az alapvonal és a 12 hónapos ApoB vérszint közötti változást méri.
Alapállapot és 12 hónap
Az éhgyomri inzulinszint változása
Időkeret: Alapállapot és 12 hónap
Az éhgyomri vér inzulinszintje. A vizsgálat a kiindulási és a 12 hónapos éhgyomri vérszint közötti változást méri.
Alapállapot és 12 hónap
Az éhomi glükózszint változása
Időkeret: Alapállapot és 12 hónap
Az éhomi vér glükózszintje. A vizsgálat az alapvonal és a 12 hónapos éhgyomri vércukorszint közötti változást méri.
Alapállapot és 12 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A húgysavszint változása
Időkeret: Alapállapot és 12 hónap
A húgysav vérszintje. A vizsgálat a kiindulási és a 12 hónapos húgysavszint közötti változást méri.
Alapállapot és 12 hónap
A HbA1C szint változása
Időkeret: Alapállapot és 12 hónap
A HbA1C vérszintje. A vizsgálat az alapvonal és a 12 hónapos HbA1C vérszint közötti változást méri.
Alapállapot és 12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, San Francisco

Együttműködők

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
California Pacific Medical Center Research Institute
Sutter Health

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Laura A Schmidt, Ph.D, University of California, San Francisco
  • Kutatásvezető: Elissa Epel, Ph.D, University of California, San Francisco
  • Kutatásvezető: Jamey Schmidt, Sutter Health/California Pacific Medical Center Research Institute

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2026. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 25.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 20.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 22-38247
  • R01DK132870 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel