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Programa de Melhoria da Saúde Metabólica: Efeitos da Proibição da Venda de Bebidas Açucaradas no Local de Trabalho e Aconselhamento Motivacional (MHIP)

20 de fevereiro de 2026 atualizado por: University of California, San Francisco

Ensaio multinível de uma proibição de vendas de bebidas açucaradas no local de trabalho e breve intervenção de aconselhamento motivacional sobre adiposidade

O objetivo do estudo é testar o impacto de uma intervenção multinível no local de trabalho (proibição de vendas em todo o hospital de bebidas adoçadas com açúcar (SSBs) e aconselhamento breve em nível individual) na saúde dos funcionários.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este ensaio controlado randomizado duplo de uma intervenção multinível no local de trabalho que combina uma proibição de vendas patrocinada pelo empregador de bebidas adoçadas com açúcar (SSBs) com breve aconselhamento para apoiar a redução do consumo testará o quão bem cada intervenção funciona sozinha, se elas funcionam melhor em combinação do que separadamente, e se as mudanças nos desejos de SSB mediam ou não esses efeitos. Os locais de trabalho da Sutter Health serão designados aleatoriamente para uma condição de controle ou para implementar uma proibição de vendas de SSBs. Em todos os locais, os funcionários serão randomizados para receber/não receber uma breve intervenção de aconselhamento focada na redução do consumo de SSB. Os participantes irão preencher questionários de autorrelato, fornecer amostras de sangue e fornecer medidas de circunferência da cintura, altura e peso. Esses dados serão analisados ​​para determinar os efeitos das intervenções, tanto separadamente como em combinação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

604

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
        • Sutter Health/California Pacific Medical Center Research Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Funcionário em tempo integral que trabalha no campus de um dos sites participantes da Sutter Health
  • Fala e lê inglês
  • Consome três ou mais bebidas açucaradas (SSB) por semana
  • Concorda em participar de duas coletas de sangue em jejum

Critério de exclusão:

  • Grávida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Controle: Sem proibição de vendas de SSB no local de trabalho, sem intervenção breve
Os participantes não recebem proibição de vendas de SSB no local de trabalho (intervenção ambiental) e nenhuma intervenção breve de aconselhamento.
Experimental: Apenas proibição de vendas de SSB no local de trabalho
Os participantes recebem uma proibição de vendas de SSB no local de trabalho (intervenção ambiental). Isso implica a remoção de SSBs de todos os pontos de venda no local de trabalho, substituindo-os por opções de bebidas não açucaradas.
Intervenção Ambiental. Os serviços de alimentação do hospital substituirão as bebidas açucaradas por bebidas alternativas sem adição de açúcar em todo o campus.
Experimental: Apenas intervenção breve
Os participantes recebem uma intervenção de 20-30 minutos por videochamada, com 2 chamadas telefónicas de reforço. Uma semana e um mês após a sessão inicial, os participantes terão telefonemas de check-in/reforço de 10 minutos.
Os participantes recebem uma intervenção breve de sessão única, que é uma intervenção que usa entrevista motivacional e ajuda os participantes a entender a quantidade e o efeito de sua ingestão de SSB de linha de base, identificar metas realistas para redução e superação de obstáculos.
Experimental: Intervenção multinível (proibição de vendas de SSB no local de trabalho + intervenção breve)

Proibição de vendas: Os participantes recebem uma proibição de vendas de SSB no local de trabalho (intervenção ambiental). Isso implica a remoção de SSBs de todos os pontos de venda no local de trabalho, substituindo-os por opções de bebidas não açucaradas.

Intervenção Breve: Os participantes recebem uma intervenção de 20-30 minutos por videochamada, com 2 chamadas telefónicas de reforço. Uma semana e um mês após a sessão inicial, os participantes terão telefonemas de check-in/reforço de 10 minutos.

Intervenção Ambiental. Os serviços de alimentação do hospital substituirão as bebidas açucaradas por bebidas alternativas sem adição de açúcar em todo o campus.
Os participantes recebem uma intervenção breve de sessão única, que é uma intervenção que usa entrevista motivacional e ajuda os participantes a entender a quantidade e o efeito de sua ingestão de SSB de linha de base, identificar metas realistas para redução e superação de obstáculos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na adiposidade abdominal (circunferência da cintura)
Prazo: Linha de base e 12 meses
Circunferência da cintura em centímetros (usando o método do Multi-Ethnic Study of Atherosclerosis). O estudo medirá a mudança entre as medições de adiposidade abdominal da linha de base e de 12 meses.
Linha de base e 12 meses
Mudança na Sensibilidade à Insulina (HOMA)
Prazo: Linha de base e 12 meses
A sensibilidade à insulina será calculada usando a avaliação do modelo homeostático (HOMA). A equação para HOMA é insulina em jejum (microU/L) x glicose em jejum (nmol/L)/22,5. O estudo medirá a mudança entre a linha de base e o HOMA de 12 meses.
Linha de base e 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: Linha de base e 12 meses
Índice de Massa Corporal [IMC] medido usando altura em centímetros e peso em quilogramas para ser calculado no IMC. O estudo medirá a mudança entre a linha de base e o IMC de 12 meses.
Linha de base e 12 meses
Mudança na quantidade de consumo de SSB
Prazo: Linha de base e 12 meses
Onças fluidas de SSB consumidas por dia usando a Ferramenta de Avaliação Dietética Auto-Administrada Automatizada (ASA-24) e o Questionário de Ingestão de Bebidas (BEV-Q). O estudo medirá a mudança entre a linha de base e a quantidade de consumo de SSB de 12 meses.
Linha de base e 12 meses
Alteração nas medições do perfil lipídico
Prazo: Linha de base e 12 meses
HDL, LDL, colesterol total, triglicerídeos e razão triglicerídeos:HDL (calculada). O estudo medirá a alteração entre as medições de perfil lipídico individual de linha de base e de 12 meses (por exemplo, HDL, LDL, colesterol total, triglicerídeos e razão triglicerídeos:HDL).
Linha de base e 12 meses
Mudança nos níveis de ApoB
Prazo: Linha de base e 12 meses
Nível sanguíneo de ApoB. O estudo medirá a mudança entre os níveis sanguíneos de ApoB da linha de base e de 12 meses.
Linha de base e 12 meses
Alteração nos níveis de insulina em jejum
Prazo: Linha de base e 12 meses
Nível de insulina no sangue em jejum. O estudo medirá a mudança entre a linha de base e os níveis sanguíneos de insulina em jejum de 12 meses.
Linha de base e 12 meses
Alteração nos níveis de glicose em jejum
Prazo: Linha de base e 12 meses
Nível de glicose no sangue em jejum. O estudo medirá a mudança entre os níveis sanguíneos de glicose em jejum da linha de base e de 12 meses.
Linha de base e 12 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração nos níveis de ácido úrico
Prazo: Linha de base e 12 meses
Nível sanguíneo de ácido úrico. O estudo medirá a alteração entre os níveis sanguíneos de ácido úrico na linha de base e em 12 meses.
Linha de base e 12 meses
Alteração nos níveis de HbA1C
Prazo: Linha de base e 12 meses
Nível sanguíneo de HbA1C. O estudo medirá a mudança entre os níveis sanguíneos de HbA1C da linha de base e de 12 meses.
Linha de base e 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Laura A Schmidt, Ph.D, University of California, San Francisco
  • Investigador principal: Elissa Epel, Ph.D, University of California, San Francisco
  • Investigador principal: Jamey Schmidt, Sutter Health/California Pacific Medical Center Research Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

2 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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