대사건강증진 프로그램: 사업장 가당음료 판매금지 및 동기부여 상담 효과 (MHIP)
2026년 2월 20일 업데이트: University of California, San Francisco
단 음료 판매 금지 및 비만에 대한 간단한 동기 부여 상담 개입에 대한 직장 판매에 대한 다단계 시험
이 연구의 목적은 직원 건강에 대한 다단계 작업장 개입(병원 전체의 가당 음료(SSB) 판매 금지 및 개인 수준의 간단한 상담)의 영향을 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
고용주가 후원하는 가당 음료(SSB)에 대한 판매 금지와 소비 감소를 지원하기 위한 간단한 상담을 결합한 다단계 작업장 개입의 이 이중 무작위 통제 시험은 각 개입이 단독으로 얼마나 잘 작동하는지 테스트합니다. SSB 갈망의 변화가 이러한 효과를 중재하는지 여부.
Sutter Health 작업장은 제어 조건 또는 SSB에 대한 판매 금지를 구현하기 위해 무작위로 할당됩니다.
모든 현장 내에서 직원들은 무작위로 SSB 소비 감소에 초점을 맞춘 간단한 상담 개입을 받거나 받지 않을 것입니다.
참가자는 자가 보고 설문지를 작성하고 혈액 샘플을 제공하며 허리 둘레, 키 및 체중을 측정합니다.
이러한 데이터는 개입의 효과를 개별적으로 그리고 조합하여 결정하기 위해 분석될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
604
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94115
- Sutter Health/California Pacific Medical Center Research Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- Sutter Health 참여 사이트 중 한 곳에서 캠퍼스에서 근무하는 정규직 직원
- 영어로 말하고 읽습니다.
- 일주일에 3잔 이상의 가당 음료(SSB)를 섭취합니다.
- 두 번의 단식 채혈에 참여하기로 동의
제외 기준:
- 임신한
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어: 작업장 SSB 판매 금지 없음, 간단한 개입 없음
참가자는 직장 SSB 판매 금지(환경 개입) 및 간단한 상담 개입을 받지 않습니다.
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실험적: 직장 SSB 판매금지만 가능
참가자는 직장 SSB 판매 금지(환경 개입)를 받습니다.
이는 모든 작업장 판매점에서 SSB를 제거하고 무가당 음료 옵션으로 대체하는 것을 수반합니다.
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환경 개입.
병원 급식 서비스는 캠퍼스 전체에서 단 음료를 설탕이 첨가되지 않은 대체 음료로 대체할 것입니다.
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실험적: 짧은 개입만
참가자는 화상 통화로 20-30분 동안 중재를 받으며 2회의 부스터 전화 통화를 받습니다.
첫 세션 후 1주 및 1개월 후에 참가자는 10분 동안 체크인/부스터 전화 통화를 하게 됩니다.
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참가자는 동기 부여 인터뷰를 사용하고 참가자가 기본 SSB 섭취량과 효과를 이해하고 감소 및 장애물 극복을 위한 현실적인 목표를 식별하도록 돕는 단일 세션의 간략한 개입을 받습니다.
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실험적: 다단계 개입(직장 SSB 판매 금지 + 단기 개입)
판매 금지: 참가자는 직장 SSB 판매 금지(환경 개입)를 받습니다. 이는 모든 작업장 판매점에서 SSB를 제거하고 무가당 음료 옵션으로 대체하는 것을 수반합니다. 간단한 개입: 참가자는 화상 통화로 20-30분 동안 개입하며 2회의 부스터 전화 통화를 받습니다. 첫 세션 후 1주 및 1개월 후에 참가자는 10분 동안 체크인/부스터 전화 통화를 하게 됩니다. |
환경 개입.
병원 급식 서비스는 캠퍼스 전체에서 단 음료를 설탕이 첨가되지 않은 대체 음료로 대체할 것입니다.
참가자는 동기 부여 인터뷰를 사용하고 참가자가 기본 SSB 섭취량과 효과를 이해하고 감소 및 장애물 극복을 위한 현실적인 목표를 식별하도록 돕는 단일 세션의 간략한 개입을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복부지방(허리둘레)의 변화
기간: 기준선 및 12개월
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센티미터 단위의 허리 둘레(죽상동맥경화증에 대한 다민족 연구 방법 사용).
이 연구는 기준선과 12개월 복부 지방 측정 사이의 변화를 측정할 것입니다.
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기준선 및 12개월
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인슐린 감수성(HOMA)의 변화
기간: 기준선 및 12개월
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인슐린 감수성은 항상성 모델 평가(HOMA)를 사용하여 계산됩니다.
HOMA의 방정식은 공복 인슐린(microU/L) x 공복 포도당(nmol/L)/22.5입니다.
이 연구는 기준선과 12개월 HOMA 사이의 변화를 측정할 것입니다.
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기준선 및 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체질량 지수(BMI)의 변화
기간: 기준선 및 12개월
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신장(센티미터)과 체중(킬로그램)을 이용하여 측정한 체질량지수(BMI)를 BMI로 계산합니다.
이 연구는 기준선과 12개월 BMI 사이의 변화를 측정할 것입니다.
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기준선 및 12개월
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SSB 소비량 변화
기간: 기준선 및 12개월
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Automated Self-Administered Dietary Assessment Tool(ASA-24) 및 Beverage Intake Questionnaire(BEV-Q)를 사용하여 하루에 소비되는 SSB 액량 온스.
이 연구는 기준선과 12개월 SSB 소비량 사이의 변화를 측정합니다.
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기준선 및 12개월
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지질 프로파일 측정의 변화
기간: 기준선 및 12개월
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HDL, LDL, 총 콜레스테롤, 트리글리세리드 및 트리글리세리드:HDL 비율(계산됨).
이 연구는 기준선과 12개월 개별 지질 프로파일 측정 사이의 변화를 측정할 것입니다(예: HDL, LDL, 총 콜레스테롤, 트리글리세라이드 및 트리글리세라이드:HDL 비율).
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기준선 및 12개월
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ApoB 수준의 변화
기간: 기준선 및 12개월
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ApoB의 혈중 농도.
이 연구는 기준선과 12개월 ApoB 혈중 수치 사이의 변화를 측정할 것입니다.
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기준선 및 12개월
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공복 인슐린 수치의 변화
기간: 기준선 및 12개월
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인슐린의 공복 혈중 농도.
이 연구는 기준선과 12개월 단식 인슐린 혈중 수치 사이의 변화를 측정할 것입니다.
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기준선 및 12개월
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공복 혈당 수치의 변화
기간: 기준선 및 12개월
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포도당의 단식 혈액 수준.
이 연구는 기준선과 12개월 공복 혈당 혈중 수치 사이의 변화를 측정할 것입니다.
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기준선 및 12개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요산 수치의 변화
기간: 기준선 및 12개월
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요산의 혈중 농도.
이 연구는 기준선과 12개월 요산 혈중 수치 사이의 변화를 측정할 것입니다.
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기준선 및 12개월
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HbA1C 수치의 변화
기간: 기준선 및 12개월
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혈중 HbA1C 수치.
이 연구는 기준치와 12개월 HbA1C 혈중 수치 사이의 변화를 측정할 것입니다.
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기준선 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Laura A Schmidt, Ph.D, University of California, San Francisco
- 수석 연구원: Elissa Epel, Ph.D, University of California, San Francisco
- 수석 연구원: Jamey Schmidt, Sutter Health/California Pacific Medical Center Research Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2026년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 25일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 22-38247
- R01DK132870 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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