Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program poprawy zdrowia metabolicznego: skutki zakazu sprzedaży słodkich napojów w miejscu pracy i poradnictwo motywacyjne (MHIP)

20 lutego 2026 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

Wielopoziomowy proces dotyczący zakazu sprzedaży napojów słodzonych w miejscu pracy i krótkiej interwencji poradnictwa motywacyjnego w sprawie otyłości

Celem badania jest zbadanie wpływu wielopoziomowej interwencji w miejscu pracy (zakaz sprzedaży napojów słodzonych w całym szpitalu oraz krótkie doradztwo na poziomie indywidualnym) na zdrowie pracowników.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ta podwójnie randomizowana, kontrolowana próba wielopoziomowej interwencji w miejscu pracy, która łączy sponsorowany przez pracodawcę zakaz sprzedaży napojów słodzonych cukrem (SSB) z krótkimi poradami wspierającymi ograniczenie spożycia, sprawdzi, jak dobrze każda interwencja działa osobno, czy działają lepiej w połączeniu niż osobno i czy zmiany w zachciankach na SSB pośredniczą w tych efektach. Miejsca pracy Sutter Health zostaną losowo przydzielone do stanu kontrolnego lub do wprowadzenia zakazu sprzedaży SSB. We wszystkich lokalizacjach pracownicy zostaną losowo przydzieleni do otrzymania/nieotrzymania krótkiej interwencji doradczej skoncentrowanej na ograniczeniu spożycia SSB. Uczestnicy wypełnią kwestionariusze samoopisowe, oddadzą próbki krwi i dokonają pomiarów obwodu talii, wzrostu i wagi. Dane te zostaną przeanalizowane w celu określenia efektów interwencji, zarówno osobno, jak iw połączeniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

604

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
        • Sutter Health/California Pacific Medical Center Research Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pełnoetatowy pracownik, który pracuje na terenie kampusu w jednym z uczestniczących zakładów Sutter Health
  • Mówi i czyta po angielsku
  • Spożywa trzy lub więcej napojów słodzonych cukrem (SSB) tygodniowo
  • Zgadza się na udział w dwóch pobraniach krwi na czczo

Kryteria wyłączenia:

  • W ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola: Brak zakazu sprzedaży SSB w miejscu pracy, brak krótkiej interwencji
Uczestnicy nie otrzymują zakazu sprzedaży SSB w miejscu pracy (interwencja środowiskowa) ani krótkiej interwencji doradczej.
Eksperymentalny: Tylko zakaz sprzedaży SSB w miejscu pracy
Uczestnicy otrzymują w miejscu pracy zakaz sprzedaży SSB (interwencja środowiskowa). Wiąże się to z usunięciem SSB ze wszystkich punktów sprzedaży w miejscu pracy, zastępując je napojami bez cukru.
Inny: Zakaz sprzedaży SSB w miejscu pracy
Interwencja środowiskowa. Szpitalne usługi żywieniowe zastąpią słodkie napoje alternatywnymi napojami bez dodatku cukru w ​​całym kampusie.
Eksperymentalny: Tylko krótka interwencja
Uczestnicy otrzymują 20-30 minutową interwencję za pośrednictwem rozmowy wideo z 2 rozmowami telefonicznymi przypominającymi. Tydzień i miesiąc po pierwszej sesji uczestnicy będą mieli 10-minutowe rozmowy telefoniczne w celu sprawdzenia/uzupełnienia.
Behawioralne: Krótka interwencja
Uczestnicy otrzymują krótką interwencję w ramach jednej sesji, która wykorzystuje rozmowę motywacyjną i pomaga uczestnikom zrozumieć ilość i efekt ich wyjściowego spożycia SSB, określić realistyczne cele redukcji i pokonywania przeszkód.
Eksperymentalny: Wielopoziomowa interwencja (zakaz sprzedaży SSB w miejscu pracy + krótka interwencja)

Zakaz sprzedaży: Uczestnicy otrzymują zakaz sprzedaży SSB w miejscu pracy (interwencja środowiskowa). Wiąże się to z usunięciem SSB ze wszystkich punktów sprzedaży w miejscu pracy, zastępując je napojami bez cukru.

Krótka interwencja: Uczestnicy otrzymują 20-30 minutową interwencję za pośrednictwem rozmowy wideo z 2 rozmowami telefonicznymi przypominającymi. Tydzień i miesiąc po pierwszej sesji uczestnicy będą mieli 10-minutowe rozmowy telefoniczne w celu sprawdzenia/uzupełnienia.
Inny: Zakaz sprzedaży SSB w miejscu pracy
Interwencja środowiskowa. Szpitalne usługi żywieniowe zastąpią słodkie napoje alternatywnymi napojami bez dodatku cukru w ​​całym kampusie.
Behawioralne: Krótka interwencja
Uczestnicy otrzymują krótką interwencję w ramach jednej sesji, która wykorzystuje rozmowę motywacyjną i pomaga uczestnikom zrozumieć ilość i efekt ich wyjściowego spożycia SSB, określić realistyczne cele redukcji i pokonywania przeszkód.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana otyłości brzusznej (obwód talii)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
Obwód talii w centymetrach (metodą z Multi-Ethnic Study of Atherosclerosis). W badaniu będzie mierzona zmiana między wartościami wyjściowymi a 12-miesięcznymi pomiarami otyłości brzusznej.
Wartość bazowa i 12 miesięcy
Zmiana wrażliwości na insulinę (HOMA)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
Wrażliwość na insulinę zostanie obliczona przy użyciu modelu oceny homeostatycznej (HOMA). Równanie dla HOMA to insulina na czczo (mikroU/l) x glukoza na czczo (nmol/l)/22,5. Badanie będzie mierzyć zmianę między wartością wyjściową a 12-miesięczną HOMA.
Wartość bazowa i 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wskaźnika masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
Wskaźnik masy ciała [BMI] mierzony za pomocą wzrostu w centymetrach i masy ciała w kilogramach do przeliczenia na BMI. Badanie będzie mierzyć zmianę między wartością wyjściową a BMI po 12 miesiącach.
Wartość bazowa i 12 miesięcy
Zmiana ilości zużycia SSB
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
Płynne uncje SSB spożywane dziennie przy użyciu narzędzia do automatycznej samodzielnej oceny diety (ASA-24) i kwestionariusza spożycia napojów (BEV-Q). Badanie będzie mierzyć zmianę między wartością wyjściową a wielkością zużycia SSB w ciągu 12 miesięcy.
Wartość bazowa i 12 miesięcy
Zmiana w pomiarach profilu lipidowego
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
HDL, LDL, cholesterol całkowity, trójglicerydy i stosunek trójglicerydów do HDL (obliczony). W badaniu będzie mierzona zmiana między wartościami wyjściowymi a indywidualnymi pomiarami profilu lipidowego po 12 miesiącach (np. stosunek HDL, LDL, cholesterolu całkowitego, triglicerydów i triglicerydów do HDL).
Wartość bazowa i 12 miesięcy
Zmiana poziomów ApoB
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
Poziom ApoB we krwi. W badaniu będzie mierzona zmiana między poziomem wyjściowym a 12-miesięcznym stężeniem ApoB we krwi.
Wartość bazowa i 12 miesięcy
Zmiana poziomu insuliny na czczo
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
Poziom insuliny we krwi na czczo. W badaniu będzie mierzona zmiana poziomu insuliny we krwi na czczo między wartością wyjściową a poziomem insuliny na czczo po 12 miesiącach.
Wartość bazowa i 12 miesięcy
Zmiana poziomu glukozy na czczo
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
Poziom glukozy we krwi na czczo. W badaniu będzie mierzona zmiana między poziomem wyjściowym a 12-miesięcznym poziomem glukozy na czczo we krwi.
Wartość bazowa i 12 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu kwasu moczowego
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
Poziom kwasu moczowego we krwi. W badaniu będzie mierzona zmiana między poziomem wyjściowym a 12-miesięcznym stężeniem kwasu moczowego we krwi.
Wartość bazowa i 12 miesięcy
Zmiana poziomów HbA1C
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
Poziom HbA1C we krwi. W badaniu będzie mierzona zmiana poziomu HbA1C we krwi między wartością wyjściową a poziomem HbA1C po 12 miesiącach.
Wartość bazowa i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Współpracownicy

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
California Pacific Medical Center Research Institute
Sutter Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Laura A Schmidt, Ph.D, University of California, San Francisco
  • Główny śledczy: Elissa Epel, Ph.D, University of California, San Francisco
  • Główny śledczy: Jamey Schmidt, Sutter Health/California Pacific Medical Center Research Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22-38247
  • R01DK132870 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wrażliwość na insulinę

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj