Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа улучшения обмена веществ: влияние запрета на продажу сладких напитков на рабочем месте и мотивационное консультирование (MHIP)

20 февраля 2026 г. обновлено: University of California, San Francisco

Многоуровневое судебное разбирательство запрета на продажу сладких напитков на рабочем месте и краткое мотивационное консультирование по вопросам ожирения

Цель исследования — проверить влияние многоуровневого вмешательства на рабочем месте (запрет на продажу сахаросодержащих напитков (SSB) в масштабах всей больницы и краткое консультирование на индивидуальном уровне) на здоровье сотрудников.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это двойное рандомизированное контролируемое испытание многоуровневого вмешательства на рабочем месте, которое сочетает в себе запрет на продажу сахаросодержащих напитков (SSB), спонсируемый работодателем, с кратким консультированием по поддержке сокращения потребления, позволит проверить, насколько хорошо каждое вмешательство работает по отдельности, и работают ли они лучше в сочетании, чем отдельно, и опосредуют ли эти эффекты изменения в тяге к сладкому. Рабочие места Sutter Health будут случайным образом назначены либо для контрольных условий, либо для введения запрета на продажу SSB. На всех объектах сотрудники будут рандомизированы для получения/неполучения краткого консультирования, направленного на снижение потребления SSB. Участники заполнят анкеты для самоотчетов, сдадут образцы крови и предоставят измерения окружности талии, роста и веса. Эти данные будут проанализированы для определения результатов вмешательств как по отдельности, так и в сочетании.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

604

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94115
        • Sutter Health/California Pacific Medical Center Research Institute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Штатный сотрудник, работающий в кампусе одного из участвующих центров Sutter Health.
  • Говорит и читает по-английски
  • Потребляет три или более подслащенных сахаром напитков (SSB) в неделю.
  • Соглашается участвовать в двух заборах крови натощак.

Критерий исключения:

  • Беременная

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль: без запрета на продажу SSB на рабочем месте, без кратковременного вмешательства
Участники не получают запрета на продажу SSB на рабочем месте (экологическое вмешательство) и краткого консультирования.
Экспериментальный: Запрет только продаж SSB на рабочем месте
Участники получают запрет на продажу SSB на рабочем месте (экологическое вмешательство). Это влечет за собой удаление SSB из всех торговых точек на рабочем месте, заменив их напитками без сахара.
Другой: Запрет продаж SSB на рабочем месте
Экологическое вмешательство. Служба общественного питания больницы заменит сладкие напитки альтернативными напитками без добавления сахара на всей территории кампуса.
Экспериментальный: Только краткое вмешательство
Участники получают 20-30-минутное вмешательство по видеозвонку с 2 дополнительными телефонными звонками. Через одну неделю и один месяц после первоначального сеанса участники получат 10-минутные телефонные звонки для регистрации/поддержки.
Поведенческий: Краткое вмешательство
Участники получают однократное краткое вмешательство, которое представляет собой вмешательство, использующее мотивационное интервью, и помогает участникам понять объем и эффект их базового потребления SSB, определить реалистичные цели для снижения и преодоления препятствий.
Экспериментальный: Многоуровневое вмешательство (запрет продаж SSB на рабочем месте + кратковременное вмешательство)

Запрет на продажу: участники получают запрет на продажу SSB на рабочем месте (экологическое вмешательство). Это влечет за собой удаление SSB из всех торговых точек на рабочем месте, заменив их напитками без сахара.

Кратковременное вмешательство: участники получают 20-30-минутное вмешательство по видеозвонку с 2 дополнительными телефонными звонками. Через одну неделю и один месяц после первоначального сеанса участники получат 10-минутные телефонные звонки для регистрации/поддержки.
Другой: Запрет продаж SSB на рабочем месте
Экологическое вмешательство. Служба общественного питания больницы заменит сладкие напитки альтернативными напитками без добавления сахара на всей территории кампуса.
Поведенческий: Краткое вмешательство
Участники получают однократное краткое вмешательство, которое представляет собой вмешательство, использующее мотивационное интервью, и помогает участникам понять объем и эффект их базового потребления SSB, определить реалистичные цели для снижения и преодоления препятствий.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение абдоминального ожирения (окружность талии)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев
Окружность талии в сантиметрах (по методу Многоэтнического исследования атеросклероза). В исследовании будет измеряться изменение между исходным уровнем и 12-месячным измерением абдоминального ожирения.
Исходный уровень и 12 месяцев
Изменение чувствительности к инсулину (HOMA)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев
Чувствительность к инсулину будет рассчитываться с использованием оценки гомеостатической модели (HOMA). Уравнение для НОМА представляет собой инсулин натощак (микроЕД/л) x глюкоза натощак (нмоль/л)/22,5. В исследовании будет измеряться разница между исходным уровнем и 12-месячной HOMA.
Исходный уровень и 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение индекса массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев
Индекс массы тела [ИМТ] измеряется с использованием роста в сантиметрах и веса в килограммах для расчета ИМТ. В исследовании будет измеряться изменение между исходным уровнем и 12-месячным ИМТ.
Исходный уровень и 12 месяцев
Изменение количества потребления SSB
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев
Жидкие унции SSB, потребляемые в день с использованием автоматизированного инструмента для самостоятельной оценки рациона питания (ASA-24) и вопросника потребления напитков (BEV-Q). В исследовании будет измеряться изменение между исходным уровнем и объемом потребления SSB за 12 месяцев.
Исходный уровень и 12 месяцев
Изменение показателей липидного профиля
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев
ЛПВП, ЛПНП, общий холестерин, триглицериды и соотношение триглицеридов:ЛПВП (рассчитано). В исследовании будут измеряться изменения между исходными и 12-месячными индивидуальными измерениями липидного профиля (например, ЛПВП, ЛПНП, общий холестерин, триглицериды и соотношение триглицериды:ЛПВП).
Исходный уровень и 12 месяцев
Изменение уровней апоВ
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев
Уровень апоВ в крови. В исследовании будет измеряться изменение между исходным уровнем и уровнем аполипопротеина В в крови через 12 месяцев.
Исходный уровень и 12 месяцев
Изменение уровня инсулина натощак
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев
Уровень инсулина в крови натощак. В исследовании будет измеряться изменение между исходным уровнем и уровнем инсулина в крови натощак в течение 12 месяцев.
Исходный уровень и 12 месяцев
Изменение уровня глюкозы натощак
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев
Уровень глюкозы в крови натощак. В исследовании будет измеряться изменение между исходным уровнем и уровнем глюкозы в крови натощак через 12 месяцев.
Исходный уровень и 12 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровня мочевой кислоты
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев
Уровень мочевой кислоты в крови. Исследование будет измерять изменение между исходным уровнем и уровнем мочевой кислоты в крови через 12 месяцев.
Исходный уровень и 12 месяцев
Изменение уровней HbA1C
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев
Уровень HbA1C в крови. В исследовании будет измеряться изменение между исходным уровнем и уровнем HbA1C в крови через 12 месяцев.
Исходный уровень и 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, San Francisco

Соавторы

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
California Pacific Medical Center Research Institute
Sutter Health

Следователи

  • Главный следователь: Laura A Schmidt, Ph.D, University of California, San Francisco
  • Главный следователь: Elissa Epel, Ph.D, University of California, San Francisco
  • Главный следователь: Jamey Schmidt, Sutter Health/California Pacific Medical Center Research Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 22-38247
  • R01DK132870 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться