- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05972109
Metabolisen terveyden parantamisohjelma: Sokeroitujen juomien myyntikiellon ja motivoivan neuvonnan vaikutukset työpaikalla (MHIP)
Monitasoinen kokeilu sokeripitoisten juomien myyntikiellosta työpaikalla ja lyhyt motivaationeuvonta interventioon lihavuuteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
- Sutter Health/California Pacific Medical Center Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kokopäiväinen työntekijä, joka työskentelee kampuksella yhdessä Sutter Healthin osallistuvista toimipisteistä
- Puhuu ja lukee englantia
- Kuluttaa vähintään kolme sokerilla makeutettua juomaa (SSB) viikossa
- Suostuu osallistumaan kahteen paastoverinäytteeseen
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Valvonta: Ei työpaikan SSB-myyntikieltoa, ei lyhyttä puuttumista
Osallistujat eivät saa työpaikan SSB-myyntikieltoa (ympäristöinterventio) eikä lyhyttä neuvontainterventiota.
|
|
|
Kokeellinen: Vain työpaikan SSB-myyntikielto
Osallistujat saavat työpaikan SSB-myyntikiellon (ympäristöinterventio).
Tämä merkitsee SSB:n poistamista kaikista työpaikan myyntipisteistä ja korvaa ne sokerittomilla juomavaihtoehdoilla.
|
Ympäristöinterventio.
Sairaalan ruokapalvelut korvaavat sokeripitoiset juomat sokerittomilla vaihtoehtoisilla juomilla koko kampuksella.
|
|
Kokeellinen: Vain lyhyt väliintulo
Osallistujat saavat 20-30 minuutin intervention videopuhelulla, jossa on 2 tehostettua puhelua.
Viikon ja kuukauden kuluttua ensimmäisestä istunnosta osallistujat saavat 10 minuutin sisäänkirjautumis-/tehostuspuhelut.
|
Osallistujat saavat yhden istunnon lyhytintervention, joka on interventio, joka käyttää motivoivaa haastattelua ja auttaa osallistujia ymmärtämään SSB:n perussaannin määrää ja vaikutusta, tunnistamaan realistiset tavoitteet vähentämiseksi ja esteiden voittamiseksi.
|
|
Kokeellinen: Monitasoinen interventio (työpaikan SSB-myyntikielto + lyhyt väliintulo)
Myyntikielto: Osallistujat saavat työpaikan SSB-myyntikiellon (ympäristöinterventio). Tämä merkitsee SSB:n poistamista kaikista työpaikan myyntipisteistä ja korvaa ne sokerittomilla juomavaihtoehdoilla. Lyhyt interventio: Osallistujat saavat 20-30 minuutin intervention videopuhelulla, jossa on 2 lisäpuhelua. Viikon ja kuukauden kuluttua ensimmäisestä istunnosta osallistujat saavat 10 minuutin sisäänkirjautumis-/tehostuspuhelut. |
Ympäristöinterventio.
Sairaalan ruokapalvelut korvaavat sokeripitoiset juomat sokerittomilla vaihtoehtoisilla juomilla koko kampuksella.
Osallistujat saavat yhden istunnon lyhytintervention, joka on interventio, joka käyttää motivoivaa haastattelua ja auttaa osallistujia ymmärtämään SSB:n perussaannin määrää ja vaikutusta, tunnistamaan realistiset tavoitteet vähentämiseksi ja esteiden voittamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos vatsan rasvakudoksessa (vyötärön ympärysmitta)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukautta
|
Vyötärön ympärysmitta senttimetreinä (käyttämällä menetelmää Multi-Ethnic Study of Atherosclerosis).
Tutkimuksessa mitataan muutosta lähtötilanteen ja 12 kuukauden vatsan rasvaisuusmittausten välillä.
|
Perustaso ja 12 kuukautta
|
|
Muutos insuliiniherkkyydessä (HOMA)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukautta
|
Insuliiniherkkyys lasketaan käyttämällä homeostaattisen mallin arviointia (HOMA).
HOMA:n yhtälö on paastoinsuliini (mikroU/L) x paastoglukoosi (nmol/l)/22,5.
Tutkimuksessa mitataan muutosta lähtötilanteen ja 12 kuukauden HOMAn välillä.
|
Perustaso ja 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kehon massaindeksissä (BMI)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukautta
|
Body Mass Index [BMI] mitataan käyttämällä pituutta senttimetreinä ja painoa kilogrammoina, jotka lasketaan BMI:ksi.
Tutkimus mittaa muutosta lähtötason ja 12 kuukauden BMI:n välillä.
|
Perustaso ja 12 kuukautta
|
|
Muutos SSB-kulutuksen määrässä
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukautta
|
Neste unssia SSB:tä kulutettu päivässä automaattisen itsesääteisen ruokavalion arviointityökalun (ASA-24) ja juomien saantikyselyn (BEV-Q) avulla.
Tutkimuksessa mitataan muutosta lähtötilanteen ja 12 kuukauden SSB-kulutusmäärän välillä.
|
Perustaso ja 12 kuukautta
|
|
Muutos lipidiprofiilimittauksissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukautta
|
HDL, LDL, kokonaiskolesteroli, triglyseridit ja triglyseridit:HDL-suhde (laskettu).
Tutkimuksessa mitataan muutosta lähtötason ja 12 kuukauden yksittäisten lipidiprofiilimittausten välillä (esim. HDL, LDL, kokonaiskolesteroli, triglyseridit ja triglyseridit:HDL-suhde).
|
Perustaso ja 12 kuukautta
|
|
Muutos ApoB-tasoissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukautta
|
Veren ApoB-taso.
Tutkimuksessa mitataan muutosta lähtötason ja 12 kuukauden ApoB-veren tasojen välillä.
|
Perustaso ja 12 kuukautta
|
|
Muutos paastoinsuliinitasoissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukautta
|
Paastoveren insuliinitaso.
Tutkimuksessa mitataan muutosta lähtötason ja 12 kuukauden paasto-insuliinitasojen välillä.
|
Perustaso ja 12 kuukautta
|
|
Paaston glukoositasojen muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukautta
|
Paastoveren glukoositaso.
Tutkimuksessa mitataan muutosta lähtötason ja 12 kuukauden paastoglukoositason välillä.
|
Perustaso ja 12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos virtsahappotasoissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukautta
|
Virtsahapon pitoisuus veressä.
Tutkimuksessa mitataan muutosta lähtötason ja 12 kuukauden virtsahappopitoisuuden välillä.
|
Perustaso ja 12 kuukautta
|
|
Muutos HbA1C-tasoissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukautta
|
Veren HbA1C-taso.
Tutkimuksessa mitataan muutosta lähtötason ja 12 kuukauden HbA1C-arvojen välillä.
|
Perustaso ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Laura A Schmidt, Ph.D, University of California, San Francisco
- Päätutkija: Elissa Epel, Ph.D, University of California, San Francisco
- Päätutkija: Jamey Schmidt, Sutter Health/California Pacific Medical Center Research Institute
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ravitsemushäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Yliravitsemus
- Kehon paino
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Hyperinsulinismi
- Ylipainoinen
- Lihavuus
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Insuliiniresistenssi
- Liikalihavuus, vatsa
- Psykoterapia
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Kriisitoiminta
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-38247
- R01DK132870 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .