Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metabolisk sundhedsforbedringsprogram: Virkningerne af en arbejdsplads Salgsforbud for sukkerholdige drikkevarer og motiverende rådgivning (MHIP)

20. februar 2026 opdateret af: University of California, San Francisco

Afprøvning på flere niveauer af et salgsforbud på arbejdspladsen for sukkerholdige drikkevarer og kort motiverende rådgivningsintervention om fedme

Formålet med undersøgelsen er at teste virkningen af ​​en multilevel-arbejdspladsintervention (hospitalsdækkende salgsforbud mod sukkersødede drikkevarer (SSB'er) og kort rådgivning på individuelt niveau) på medarbejdernes sundhed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette dobbelt-randomiserede kontrollerede forsøg med en arbejdspladsintervention på flere niveauer, der kombinerer et arbejdsgiver-sponsoreret salgsforbud på sukkersødede drikkevarer (SSB'er) med kort rådgivning til støtte for reduceret forbrug, vil teste, hvor godt hver intervention virker alene, om de virker bedre i kombination end separat, og hvorvidt ændringer i SSB-trang medierer disse effekter. Sutter Health-arbejdspladser vil blive tilfældigt tildelt enten en kontrolbetingelse eller til at implementere et salgsforbud på SSB'er. Inden for alle sites vil medarbejdere blive randomiseret til at modtage/ikke modtage en kort rådgivningsintervention med fokus på at reducere SSB-forbruget. Deltagerne vil udfylde selvrapporterende spørgeskemaer, give blodprøver og give målinger af taljeomkreds, højde og vægt. Disse data vil blive analyseret for at bestemme virkningerne af interventionerne, både separat og i kombination.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

604

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
        • Sutter Health/California Pacific Medical Center Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fuldtidsansat, der arbejder på campus på et af Sutter Health-deltagende websteder
  • Taler og læser engelsk
  • Indtager tre eller flere sukkersødede drikke (SSB) om ugen
  • Indvilliger i at deltage i to fastende blodprøver

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrol: Intet SSB-salgsforbud på arbejdspladsen, ingen kort indgriben
Deltagerne får ingen SSB-salgsforbud på arbejdspladsen (miljøindsats) og ingen kort rådgivningsindsats.
Eksperimentel: Kun SSB-salgsforbud på arbejdspladsen
Deltagerne får et SSB-salgsforbud på arbejdspladsen (miljøindgreb). Dette indebærer fjernelse af SSB'er fra alle salgssteder på arbejdspladsen, og erstatte dem med ikke-sukkerholdige drikkevarer.
Andet: SSB-salgsforbud på arbejdspladsen
Miljøindgreb. Hospitalets madtjenester vil erstatte sukkerholdige drikkevarer med alternative drikkevarer, der ikke er tilsat sukker på hele campus.
Eksperimentel: Kun kort intervention
Deltagerne modtager en 20-30 minutters intervention via videoopkald med 2 boostertelefonopkald. En uge og en måned efter den indledende session vil deltagerne have 10 minutters check-in/booster-telefonopkald.
Adfærdsmæssigt: Kort intervention
Deltagerne modtager en enkelt session kort intervention, som er en intervention, der bruger motiverende samtale, og hjælper deltagerne med at forstå mængden og effekten af ​​deres baseline SSB-indtag, identificere realistiske mål for reduktion og overvindelse af forhindringer.
Eksperimentel: Intervention på flere niveauer (SSB-salgsforbud på arbejdspladsen + kort intervention)

Salgsforbud: Deltagerne får et arbejdsplads SSB salgsforbud (miljøindgreb). Dette indebærer fjernelse af SSB'er fra alle salgssteder på arbejdspladsen, og erstatte dem med ikke-sukkerholdige drikkevarer.

Kort intervention: Deltagerne modtager en 20-30 minutters intervention via videoopkald med 2 boostertelefonopkald. En uge og en måned efter den indledende session vil deltagerne have 10 minutters check-in/booster-telefonopkald.
Andet: SSB-salgsforbud på arbejdspladsen
Miljøindgreb. Hospitalets madtjenester vil erstatte sukkerholdige drikkevarer med alternative drikkevarer, der ikke er tilsat sukker på hele campus.
Adfærdsmæssigt: Kort intervention
Deltagerne modtager en enkelt session kort intervention, som er en intervention, der bruger motiverende samtale, og hjælper deltagerne med at forstå mængden og effekten af ​​deres baseline SSB-indtag, identificere realistiske mål for reduktion og overvindelse af forhindringer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i abdominal fedt (taljeomkreds)
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Taljeomkreds i centimeter (ved hjælp af metode fra Multi-Ethnic Study of Atherosclerosis). Undersøgelsen vil måle ændringen mellem baseline- og 12-måneders abdominale fedmemålinger.
Baseline og 12 måneder
Ændring i insulinfølsomhed (HOMA)
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Insulinfølsomhed vil blive beregnet ved hjælp af den homøostatiske modelvurdering (HOMA). Ligningen for HOMA er fastende insulin (microU/L) x fastende glukose (nmol/L)/22,5. Studiet vil måle ændringen mellem baseline og 12 måneders HOMA.
Baseline og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Body Mass Index [BMI] målt ved hjælp af højde i centimeter og vægt i kilogram, der skal beregnes til BMI. Undersøgelsen vil måle ændringen mellem baseline og 12 måneders BMI.
Baseline og 12 måneder
Ændring i mængden af ​​SSB-forbrug
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Væske ounces SSB indtaget om dagen ved hjælp af Automated Self-Administered Dietary Assessment Tool (ASA-24) og Beverage Intake Questionnaire (BEV-Q). Undersøgelsen vil måle ændringen mellem baseline og 12 måneders SSB-forbrugsmængde.
Baseline og 12 måneder
Ændring i lipidprofilmålinger
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
HDL, LDL, total kolesterol, triglycerider og triglycerider:HDL-forhold (beregnet). Undersøgelsen vil måle ændringen mellem baseline og 12 måneders individuelle lipidprofilmålinger (f.eks. HDL, LDL, total kolesterol, triglycerider og triglycerider:HDL-forhold).
Baseline og 12 måneder
Ændring i ApoB-niveauer
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Blodniveau af ApoB. Undersøgelsen vil måle ændringen mellem baseline og 12 måneders ApoB-blodniveauer.
Baseline og 12 måneder
Ændring i fastende insulinniveauer
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Fastende blodniveau af insulin. Undersøgelsen vil måle ændringen mellem baseline og 12 måneders fastende insulinniveauer i blodet.
Baseline og 12 måneder
Ændring i fastende glukoseniveauer
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Fastende blodniveau af glukose. Undersøgelsen vil måle ændringen mellem baseline og 12 måneders fastende glukose-blodniveauer.
Baseline og 12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i urinsyreniveauer
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Blodniveauet af urinsyre. Undersøgelsen vil måle ændringen mellem baseline og 12 måneders urinsyreniveau i blodet.
Baseline og 12 måneder
Ændring i HbA1C-niveauer
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Blodniveau af HbA1C. Undersøgelsen vil måle ændringen mellem baseline og 12 måneders HbA1C-blodniveauer.
Baseline og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbejdspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
California Pacific Medical Center Research Institute
Sutter Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laura A Schmidt, Ph.D, University of California, San Francisco
  • Ledende efterforsker: Elissa Epel, Ph.D, University of California, San Francisco
  • Ledende efterforsker: Jamey Schmidt, Sutter Health/California Pacific Medical Center Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

2. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22-38247
  • R01DK132870 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Insulinfølsomhed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner