Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Program för förbättring av metabola hälsa: effekterna av en arbetsplats Förbud mot försäljning av sockerdrycker och motiverande rådgivning (MHIP)

15 november 2023 uppdaterad av: University of California, San Francisco

Test på flera nivåer av ett försäljningsförbud på arbetsplatsen för sockerdrycker och kort motiverande rådgivningsintervention om fetma

Syftet med studien är att testa effekten av en arbetsplatsintervention på flera nivåer (sjukhusomfattande försäljningsförbud för sockersötade drycker (SSB) och kort rådgivning på individnivå) på anställdas hälsa.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna dubbelrandomiserade kontrollerade studie av en arbetsplatsintervention på flera nivåer som kombinerar ett arbetsgivarsponsrat försäljningsförbud för sockersötade drycker (SSB) med kort rådgivning för att stödja minskad konsumtion kommer att testa hur väl varje intervention fungerar ensam, om de fungerar bättre i kombination än separat, och om förändringar i SSB-begäret förmedlar dessa effekter eller inte. Sutter Health-arbetsplatser kommer att slumpmässigt tilldelas antingen ett kontrollvillkor eller för att implementera ett försäljningsförbud för SSB. Inom alla anläggningar kommer anställda att randomiseras för att få/inte få en kort rådgivningsinsats fokuserad på att minska SSB-konsumtionen. Deltagarna kommer att fylla i självrapporterande frågeformulär, ge blodprover och ge mått på midjeomkrets, längd och vikt. Dessa data kommer att analyseras för att fastställa effekterna av insatserna, både separat och i kombination.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

700

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94115
        • Rekrytering
        • Sutter Health/California Pacific Medical Center Research Institute
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Heltidsanställd som arbetar på campus på en av Sutter Healths deltagande platser
  • Talar och läser engelska
  • Konsumerar tre eller fler sockersötade drycker (SSB) i veckan
  • Går med på att delta i två fasteblodtagningar

Exklusions kriterier:

  • Gravid

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontroll: Inget säljförbud för SSB på arbetsplatsen, inga korta ingrepp
Deltagarna får inget SSB-försäljningsförbud på arbetsplatsen (miljöinsats) och inga korta rådgivningsinsatser.
Experimentell: Endast SSB-förbud på arbetsplatsen
Deltagarna får arbetsplatsförsäljningsförbud SSB (miljöinsats). Detta innebär att SSB:er tas bort från alla försäljningsställen på arbetsplatsen och ersätta dem med alternativ för drycker utan socker.
Övrig: Arbetsplats SSB försäljningsförbud
Miljöingripande. Sjukhusmattjänsterna kommer att ersätta sockerhaltiga drycker med alternativa drycker utan socker på hela campus.
Experimentell: Endast kort intervention
Deltagarna får ett 20-30 minuters ingripande via videosamtal, med 2 extra telefonsamtal. En vecka och en månad efter den första sessionen kommer deltagarna att ha 10 minuters inchecknings-/boostertelefonsamtal.
Beteende: Kort intervention
Deltagarna får en enstaka session kort intervention, som är en intervention som använder motiverande intervjuer, och hjälper deltagarna att förstå mängden och effekten av deras baslinjeintag av SSB, identifiera realistiska mål för att minska och övervinna hinder.
Experimentell: Intervention på flera nivåer (förbud mot försäljning av SSB på arbetsplatsen + kort intervention)

Försäljningsförbud: Deltagarna får arbetsplatsförbud SSB (miljöingripande). Detta innebär att SSB:er tas bort från alla försäljningsställen på arbetsplatsen och ersätta dem med alternativ för drycker utan socker.

Kort intervention: Deltagarna får en 20-30 minuters intervention via videosamtal, med 2 extra telefonsamtal. En vecka och en månad efter den första sessionen kommer deltagarna att ha 10 minuters inchecknings-/boostertelefonsamtal.
Övrig: Arbetsplats SSB försäljningsförbud
Miljöingripande. Sjukhusmattjänsterna kommer att ersätta sockerhaltiga drycker med alternativa drycker utan socker på hela campus.
Beteende: Kort intervention
Deltagarna får en enstaka session kort intervention, som är en intervention som använder motiverande intervjuer, och hjälper deltagarna att förstå mängden och effekten av deras baslinjeintag av SSB, identifiera realistiska mål för att minska och övervinna hinder.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i bukfett (midjeomkrets)
Tidsram: Baslinje och 12 månader
Midjeomkrets i centimeter (med metod från Multi-Ethnic Study of Atherosclerosis). Studien kommer att mäta förändringen mellan baslinje- och 12-månadersmätningar av abdominal fettmängd.
Baslinje och 12 månader
Förändring i insulinkänslighet (HOMA)
Tidsram: Baslinje och 12 månader
Insulinkänsligheten kommer att beräknas med hjälp av homeostatisk modellbedömning (HOMA). Ekvationen för HOMA är fasteinsulin (microU/L) x fasteglukos (nmol/L)/22,5. Studien kommer att mäta förändringen mellan baslinje och 12 månaders HOMA.
Baslinje och 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Body Mass Index (BMI)
Tidsram: Baslinje och 12 månader
Body Mass Index [BMI] mätt med längd i centimeter och vikt i kilogram som ska beräknas till BMI. Studien kommer att mäta förändringen mellan baslinje och 12 månaders BMI.
Baslinje och 12 månader
Ändring i kvantitet av SSB-förbrukning
Tidsram: Baslinje och 12 månader
Vätske uns av SSB konsumeras per dag med hjälp av Automated Self-Administered Dietary Assessment Tool (ASA-24) och Beverage Intake Questionnaire (BEV-Q). Studien kommer att mäta förändringen mellan baslinje och 12 månaders SSB-konsumtionskvantitet.
Baslinje och 12 månader
Förändring i lipidprofilmätningar
Tidsram: Baslinje och 12 månader
HDL, LDL, totalkolesterol, triglycerider och triglycerider:HDL-förhållande (beräknat). Studien kommer att mäta förändringen mellan baslinje och 12 månaders individuella lipidprofilmätningar (t.ex. HDL, LDL, totalt kolesterol, triglycerider och triglycerider:HDL-förhållande).
Baslinje och 12 månader
Ändring av ApoB-nivåer
Tidsram: Baslinje och 12 månader
Blodnivån av ApoB. Studien kommer att mäta förändringen mellan baslinjen och 12 månaders ApoB-blodnivåer.
Baslinje och 12 månader
Förändring i fastande insulinnivåer
Tidsram: Baslinje och 12 månader
Fastande blodnivåer av insulin. Studien kommer att mäta förändringen mellan baslinjen och 12 månaders fastande insulinnivåer i blodet.
Baslinje och 12 månader
Förändring i fasteglukosnivåer
Tidsram: Baslinje och 12 månader
Fastande blodsockernivå. Studien kommer att mäta förändringen mellan baslinjen och 12 månaders fastande glukos i blodet.
Baslinje och 12 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i urinsyranivåer
Tidsram: Baslinje och 12 månader
Blodnivån av urinsyra. Studien kommer att mäta förändringen mellan baslinjen och 12 månaders urinsyranivåer i blodet.
Baslinje och 12 månader
Förändring i HbA1C-nivåer
Tidsram: Baslinje och 12 månader
Blodnivå av HbA1C. Studien kommer att mäta förändringen mellan baslinjen och 12 månaders HbA1C-blodnivåer.
Baslinje och 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbetspartners

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
California Pacific Medical Center Research Institute
Sutter Health

Utredare

  • Huvudutredare: Laura A Schmidt, Ph.D, University of California, San Francisco
  • Huvudutredare: Elissa Epel, Ph.D, University of California, San Francisco
  • Huvudutredare: Jamey Schmidt, Sutter Health/California Pacific Medical Center Research Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2023

Första postat (Faktisk)

2 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

17 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 22-38247
  • R01DK132870 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Insulinkänslighet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera