Programme d'amélioration de la santé métabolique : effets d'une interdiction de vente de boissons sucrées sur le lieu de travail et conseils motivationnels (MHIP)
20 février 2026 mis à jour par: University of California, San Francisco
Essai à plusieurs niveaux d'une interdiction de vente de boissons sucrées sur le lieu de travail et brève intervention de conseil motivationnel sur l'adiposité
Le but de l'étude est de tester l'impact d'une intervention à plusieurs niveaux sur le lieu de travail (interdiction de vente de boissons sucrées à l'échelle de l'hôpital (SSB) et brève consultation individuelle) sur la santé des employés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cet essai contrôlé à double randomisation d'une intervention à plusieurs niveaux sur le lieu de travail qui combine une interdiction de vente parrainée par l'employeur de boissons sucrées (SSB) avec de brefs conseils pour soutenir la réduction de la consommation permettra de tester dans quelle mesure chaque intervention fonctionne seule, si elles fonctionnent mieux en combinaison que séparément, et si les changements dans les envies de SSB interviennent ou non dans ces effets.
Les sites de travail de Sutter Health seront affectés au hasard soit à une condition de contrôle, soit à la mise en œuvre d'une interdiction de vente de boissons sucrées.
Dans tous les sites, les employés seront randomisés pour recevoir/ne pas recevoir une brève intervention de conseil axée sur la réduction de la consommation de boissons sucrées.
Les participants rempliront des questionnaires d'auto-évaluation, donneront des échantillons de sang et fourniront des mesures du tour de taille, de la taille et du poids.
Ces données seront analysées pour déterminer les effets des interventions, à la fois séparément et en combinaison.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
604
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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San Francisco, California, États-Unis, 94115
- Sutter Health/California Pacific Medical Center Research Institute
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Employé à temps plein qui travaille sur le campus de l'un des sites participants de Sutter Health
- Parle et lit l'anglais
- Consomme trois boissons sucrées ou plus (SSB) par semaine
- Accepte de participer à deux prises de sang à jeun
Critère d'exclusion:
- Enceinte
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle : Aucune interdiction de vente de boissons sucrées sur le lieu de travail, aucune intervention brève
Les participants ne reçoivent aucune interdiction de vente de boissons sucrées sur le lieu de travail (intervention environnementale) et aucune brève intervention de conseil.
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Expérimental: Interdiction de vente de boissons sucrées sur le lieu de travail uniquement
Les participants reçoivent une interdiction de vente de boissons sucrées sur le lieu de travail (intervention environnementale).
Cela implique le retrait des boissons sucrées de tous les points de vente sur le lieu de travail, en les remplaçant par des options de boissons non sucrées.
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Intervention environnementale.
Les services alimentaires de l'hôpital remplaceront les boissons sucrées par des boissons alternatives sans sucre ajouté sur l'ensemble du campus.
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Expérimental: Brève intervention seulement
Les participants reçoivent une intervention de 20 à 30 minutes par appel vidéo, avec 2 rappels téléphoniques.
Une semaine et un mois après la session initiale, les participants auront des appels téléphoniques d'enregistrement/de rappel de 10 minutes.
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Les participants reçoivent une brève intervention en une seule session, qui est une intervention qui utilise des entretiens motivationnels et aide les participants à comprendre la quantité et l'effet de leur consommation de base de SSB, à identifier des objectifs réalistes de réduction et à surmonter les obstacles.
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Expérimental: Intervention à plusieurs niveaux (interdiction de vente de boissons sucrées en milieu de travail + intervention brève)
Interdiction de vente : les participants reçoivent une interdiction de vente de boissons sucrées sur le lieu de travail (intervention environnementale). Cela implique le retrait des boissons sucrées de tous les points de vente sur le lieu de travail, en les remplaçant par des options de boissons non sucrées. Brève intervention : les participants reçoivent une intervention de 20 à 30 minutes par appel vidéo, avec 2 appels téléphoniques de rappel. Une semaine et un mois après la session initiale, les participants auront des appels téléphoniques d'enregistrement/de rappel de 10 minutes. |
Intervention environnementale.
Les services alimentaires de l'hôpital remplaceront les boissons sucrées par des boissons alternatives sans sucre ajouté sur l'ensemble du campus.
Les participants reçoivent une brève intervention en une seule session, qui est une intervention qui utilise des entretiens motivationnels et aide les participants à comprendre la quantité et l'effet de leur consommation de base de SSB, à identifier des objectifs réalistes de réduction et à surmonter les obstacles.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'adiposité abdominale (circonférence de la taille)
Délai: Base de référence et 12 mois
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Tour de taille en centimètres (en utilisant la méthode de l'étude multiethnique sur l'athérosclérose).
L'étude mesurera le changement entre les mesures de l'adiposité abdominale au départ et à 12 mois.
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Base de référence et 12 mois
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Modification de la sensibilité à l'insuline (HOMA)
Délai: Base de référence et 12 mois
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La sensibilité à l'insuline sera calculée à l'aide du modèle d'évaluation homéostatique (HOMA).
L'équation pour HOMA est l'insuline à jeun (microU/L) x la glycémie à jeun (nmol/L)/22,5.
L'étude mesurera le changement entre la ligne de base et le HOMA de 12 mois.
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Base de référence et 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Base de référence et 12 mois
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Indice de masse corporelle [IMC] mesuré en utilisant la taille en centimètres et le poids en kilogrammes à calculer en IMC.
L'étude mesurera le changement entre la ligne de base et l'IMC à 12 mois.
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Base de référence et 12 mois
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Changement de la quantité de consommation de SSB
Délai: Base de référence et 12 mois
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Onces liquides de SSB consommées par jour à l'aide de l'outil d'évaluation diététique auto-administré automatisé (ASA-24) et du questionnaire sur la consommation de boissons (BEV-Q).
L'étude mesurera le changement entre la quantité de référence et la quantité de consommation de SSB sur 12 mois.
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Base de référence et 12 mois
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Modification des mesures du profil lipidique
Délai: Base de référence et 12 mois
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HDL, LDL, cholestérol total, triglycérides et rapport triglycérides:HDL (calculé).
L'étude mesurera le changement entre les mesures du profil lipidique individuel au départ et sur 12 mois (par exemple, HDL, LDL, cholestérol total, triglycérides et rapport triglycérides : HDL).
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Base de référence et 12 mois
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Changement des niveaux ApoB
Délai: Base de référence et 12 mois
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Taux sanguin d'ApoB.
L'étude mesurera le changement entre les taux sanguins d'ApoB de base et à 12 mois.
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Base de référence et 12 mois
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Changement des niveaux d'insuline à jeun
Délai: Base de référence et 12 mois
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Taux sanguin d'insuline à jeun.
L'étude mesurera le changement entre les taux sanguins d'insuline à jeun au départ et à jeun sur 12 mois.
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Base de référence et 12 mois
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Changement des niveaux de glucose à jeun
Délai: Base de référence et 12 mois
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Glycémie à jeun.
L'étude mesurera le changement entre les taux sanguins de base et de glycémie à jeun sur 12 mois.
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Base de référence et 12 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement des niveaux d'acide urique
Délai: Base de référence et 12 mois
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Niveau sanguin d'acide urique.
L'étude mesurera le changement entre les taux sanguins d'acide urique de base et de 12 mois.
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Base de référence et 12 mois
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Modification des niveaux d'HbA1C
Délai: Base de référence et 12 mois
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Taux sanguin d'HbA1C.
L'étude mesurera le changement entre les taux sanguins d'HbA1C au départ et à 12 mois.
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Base de référence et 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laura A Schmidt, Ph.D, University of California, San Francisco
- Chercheur principal: Elissa Epel, Ph.D, University of California, San Francisco
- Chercheur principal: Jamey Schmidt, Sutter Health/California Pacific Medical Center Research Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2023
Première publication (Réel)
2 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles nutritionnels
- Maladies métaboliques
- Suralimentation
- Poids
- Troubles du métabolisme du glucose
- Hyperinsulinisme
- En surpoids
- Obésité
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Signes et symptômes
- Résistance à l'insuline
- Obésité abdominale
- Psychothérapie
- Disciplines et activités comportementales
- Intervention de crise
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-38247
- R01DK132870 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .