Metabolische gezondheidsverbeteringsprogramma: effecten van een werkplek Verkoopverbod voor suikerhoudende dranken en motiverende counseling (MHIP)
20 februari 2026 bijgewerkt door: University of California, San Francisco
Proef op meerdere niveaus van een verbod op de verkoop van suikerhoudende dranken op de werkplek en een korte motiverende counselinginterventie over adipositas
Het doel van de studie is om de impact te testen van een interventie op de werkvloer op meerdere niveaus (ziekenhuisbreed verkoopverbod op met suiker gezoete dranken (SSB's) en korte counseling op individueel niveau) op de gezondheid van werknemers.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze dubbel-gerandomiseerde, gecontroleerde studie van een werkplekinterventie op meerdere niveaus die een door de werkgever gesponsord verkoopverbod op met suiker gezoete dranken (SSB's) combineert met korte counseling om verminderde consumptie te ondersteunen, zal testen hoe goed elke interventie alleen werkt, of ze beter werken in combinatie dan afzonderlijk, en of veranderingen in het verlangen naar SSB deze effecten al dan niet mediëren.
Sutter Health-werkplekken worden willekeurig toegewezen aan een controlevoorwaarde of om een verkoopverbod op SSB's in te voeren.
Binnen alle vestigingen worden werknemers gerandomiseerd om al dan niet een korte begeleidingsinterventie te krijgen die gericht is op het verminderen van SSB-consumptie.
Deelnemers vullen zelfrapportagevragenlijsten in, geven bloedmonsters en geven metingen van tailleomtrek, lengte en gewicht.
Deze gegevens worden geanalyseerd om de effecten van de interventies te bepalen, zowel afzonderlijk als in combinatie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
604
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115
- Sutter Health/California Pacific Medical Center Research Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Fulltime medewerker die op de campus werkt op een van de deelnemende locaties van Sutter Health
- Spreekt en leest Engels
- Consumpt drie of meer met suiker gezoete dranken (SSB) per week
- Stemt ermee in om deel te nemen aan twee nuchtere bloedafnames
Uitsluitingscriteria:
- Zwanger
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle: Geen SSB-verkoopverbod op de werkplek, geen korte interventie
Deelnemers krijgen geen SSB-verkoopverbod op de werkplek (milieu-interventie) en geen kortdurende begeleidingsinterventie.
|
|
|
Experimenteel: Alleen SSB-verkoopverbod op de werkplek
Deelnemers krijgen een SSB-verkoopverbod op de werkplek (milieu-ingreep).
Dit houdt in dat SSB's uit alle verkooppunten op de werkplek worden verwijderd en vervangen door opties voor niet-suikerhoudende dranken.
|
Milieu-interventie.
De voedingsdiensten van het ziekenhuis zullen suikerhoudende dranken vervangen door alternatieve dranken zonder toegevoegde suikers op de hele campus.
|
|
Experimenteel: Alleen korte tussenkomst
Deelnemers krijgen een interventie van 20-30 minuten per videogesprek, met 2 boostergesprekken.
Een week en een maand na de eerste sessie hebben de deelnemers 10 minuten check-in/booster-telefoongesprekken.
|
Deelnemers krijgen een korte interventie van één sessie, een interventie die gebruik maakt van motiverende gespreksvoering, en die deelnemers helpt de hoeveelheid en het effect van hun baseline SSB-inname te begrijpen, realistische doelen voor reductie te identificeren en obstakels te overwinnen.
|
|
Experimenteel: Multilevel Interventie (werkplek SSB verkoopverbod + korte interventie)
Verkoopverbod: Deelnemers krijgen een SSB-verkoopverbod op de werkplek (milieu-ingreep). Dit houdt in dat SSB's uit alle verkooppunten op de werkplek worden verwijderd en vervangen door opties voor niet-suikerhoudende dranken. Korte Interventie: Deelnemers krijgen een interventie van 20-30 minuten via videogesprek, met 2 boostertelefoontjes. Een week en een maand na de eerste sessie hebben de deelnemers 10 minuten check-in/booster-telefoongesprekken. |
Milieu-interventie.
De voedingsdiensten van het ziekenhuis zullen suikerhoudende dranken vervangen door alternatieve dranken zonder toegevoegde suikers op de hele campus.
Deelnemers krijgen een korte interventie van één sessie, een interventie die gebruik maakt van motiverende gespreksvoering, en die deelnemers helpt de hoeveelheid en het effect van hun baseline SSB-inname te begrijpen, realistische doelen voor reductie te identificeren en obstakels te overwinnen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in abdominale adipositas (tailleomtrek)
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
|
Tailleomtrek in centimeters (met methode van Multi-Ethnic Study of Atherosclerosis).
De studie zal de verandering meten tussen baseline en 12 maanden Abdominale Adipositas metingen.
|
Basislijn en 12 maanden
|
|
Verandering in insulinegevoeligheid (HOMA)
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
|
De insulinegevoeligheid wordt berekend met behulp van de homeostatic model assessment (HOMA).
De vergelijking voor HOMA is nuchtere insuline (microU/L) x nuchtere glucose (nmol/L)/22,5.
De studie meet de verandering tussen baseline en HOMA na 12 maanden.
|
Basislijn en 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Body Mass Index (BMI)
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
|
Body Mass Index [BMI] gemeten met behulp van lengte in centimeters en gewicht in kilogram om te worden berekend in BMI.
De studie meet de verandering tussen baseline en BMI na 12 maanden.
|
Basislijn en 12 maanden
|
|
Verandering in hoeveelheid SSB-verbruik
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
|
Fluid ounces SSB per dag geconsumeerd met behulp van de Automated Self-Administered Dietary Assessment Tool (ASA-24) en de Beverage Intake Questionnaire (BEV-Q).
De studie zal de verandering meten tussen de basislijn en de hoeveelheid SSB-verbruik over 12 maanden.
|
Basislijn en 12 maanden
|
|
Verandering in metingen van het lipidenprofiel
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
|
HDL, LDL, totaal cholesterol, triglyceriden en triglyceriden:HDL-ratio (berekend).
De studie zal de verandering meten tussen baseline en 12 maanden individuele lipidenprofielmetingen (bijv. HDL, LDL, totaal cholesterol, triglyceriden en triglyceriden:HDL-ratio).
|
Basislijn en 12 maanden
|
|
Verandering in ApoB-niveaus
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
|
Bloedspiegel van ApoB.
De studie zal de verandering meten tussen baseline en 12 maanden ApoB-bloedspiegels.
|
Basislijn en 12 maanden
|
|
Verandering in nuchtere insulinespiegels
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
|
Nuchtere bloedspiegel van insuline.
De studie meet de verandering tussen baseline en 12 maanden nuchtere insulinebloedspiegels.
|
Basislijn en 12 maanden
|
|
Verandering in nuchtere glucosespiegels
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
|
Nuchtere bloedglucosespiegel.
De studie meet de verandering tussen baseline en 12 maanden nuchtere glucosebloedspiegels.
|
Basislijn en 12 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in urinezuurspiegels
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
|
Bloedspiegel van urinezuur.
De studie zal de verandering meten tussen baseline en 12 maanden Urinezuur bloedspiegels.
|
Basislijn en 12 maanden
|
|
Verandering in HbA1C-waarden
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
|
Bloedspiegel van HbA1C.
De studie meet de verandering tussen baseline en 12 maanden HbA1C-bloedspiegels.
|
Basislijn en 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Laura A Schmidt, Ph.D, University of California, San Francisco
- Hoofdonderzoeker: Elissa Epel, Ph.D, University of California, San Francisco
- Hoofdonderzoeker: Jamey Schmidt, Sutter Health/California Pacific Medical Center Research Institute
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Voedingsstoornissen
- Metabole ziekten
- Overvoeding
- Lichaamsgewicht
- Glucosemetabolismestoornissen
- Hyperinsulinisme
- Overgewicht
- Obesitas
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Voedings- en stofwisselingsziekten
- Tekenen en symptomen
- Insuline-resistentie
- Obesitas, buik
- Psychotherapie
- Gedragsdisciplines en activiteiten
- Crisisinterventie
Andere studie-ID-nummers
- 22-38247
- R01DK132870 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .