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代谢健康改善计划:工作场所含糖饮料销售禁令和动机咨询的影响 (MHIP)

2026年2月20日 更新者:University of California, San Francisco

工作场所销售含糖饮料禁令的多层次试验和肥胖的简短动机咨询干预

该研究的目的是测试多层次工作场所干预(全院范围内禁止销售含糖饮料(SSB)和个人层面的简短咨询)对员工健康的影响。

研究概览

详细说明

这项多层次工作场所干预措施的双随机对照试验将雇主赞助的含糖饮料(SSB)销售禁令与支持减少消费的简短咨询相结合,将测试每种干预措施单独的效果如何,以及它们组合起来是否比单独使用效果更好分别,以及 SSB 渴望的变化是否会介导这些影响。 Sutter Health 工作地点将被随机分配为控制条件或实施 SSB 销售禁令。 在所有工厂内,员工将被随机分配接受/不接受以减少 SSB 消耗为重点的简短咨询干预。 参与者将完成自我报告调查问卷,提供血液样本,并提供腰围、身高和体重的测量结果。 将分析这些数据以确定单独和组合干预措施的效果。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

604

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • San Francisco、California、美国、94115
        • Sutter Health/California Pacific Medical Center Research Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 在 Sutter Health 参与地点之一的校园内工作的全职员工
  • 说和读英语
  • 每周饮用三种或更多含糖饮料 (SSB)
  • 同意参加两次空腹抽血

排除标准:

  • 孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制:没有工作场所SSB销售禁令,没有短暂干预
参与者不会收到工作场所 SSB 销售禁令(环境干预),也不会收到简短的咨询干预。
实验性的:仅工作场所 SSB 销售禁令
参与者收到工作场所 SSB 销售禁令(环境干预)。 这需要从所有工作场所销售网点取消 SSB,代之以无糖饮料。
环境干预。 医院餐饮服务将在整个校园内用不添加糖的替代饮料取代含糖饮料。
实验性的:仅短暂干预
参与者将接受 20-30 分钟的视频通话干预,以及 2 次辅助电话。 初次会议后一周和一个月,参与者将有 10 分钟的签到/补充电话。
参与者接受单次简短干预,这是一种使用动机性访谈的干预措施,帮助参与者了解其基线 SSB 摄入量的数量和效果,确定减少和克服障碍的现实目标。
实验性的:多层次干预(工作场所SSB销售禁令+简短干预)

销售禁令:参与者收到工作场所 SSB 销售禁令(环境干预)。 这需要从所有工作场所销售网点取消 SSB,代之以无糖饮料。

简短干预:参与者通过视频通话接受 20-30 分钟的干预,并进行 2 次辅助电话。 初次会议后一周和一个月,参与者将有 10 分钟的签到/补充电话。

环境干预。 医院餐饮服务将在整个校园内用不添加糖的替代饮料取代含糖饮料。
参与者接受单次简短干预,这是一种使用动机性访谈的干预措施,帮助参与者了解其基线 SSB 摄入量的数量和效果,确定减少和克服障碍的现实目标。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
腹部脂肪变化(腰围)
大体时间:基线和 12 个月
腰围,以厘米为单位(使用多种族动脉粥样硬化研究的方法)。 该研究将测量基线和 12 个月腹部肥胖测量值之间的变化。
基线和 12 个月
胰岛素敏感性变化 (HOMA)
大体时间:基线和 12 个月
胰岛素敏感性将使用稳态模型评估(HOMA)来计算。 HOMA 的方程为空腹胰岛素 (microU/L) x 空腹血糖 (nmol/L)/22.5。 该研究将测量基线和 12 个月 HOMA 之间的变化。
基线和 12 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
体重指数 (BMI) 变化
大体时间:基线和 12 个月
身体质量指数 [BMI] 使用以厘米为单位的身高和以公斤为单位的体重来测量,并计算成 BMI。 该研究将测量基线和 12 个月 BMI 之间的变化。
基线和 12 个月
SSB消耗量变化
大体时间:基线和 12 个月
使用自动自我管理膳食评估工具 (ASA-24) 和饮料摄入量问卷 (BEV-Q) 计算每天消耗的液量盎司 SSB。 该研究将测量基线和 12 个月 SSB 消耗量之间的变化。
基线和 12 个月
血脂谱测量的变化
大体时间:基线和 12 个月
HDL、LDL、总胆固醇、甘油三酯和甘油三酯:HDL 比率(计算得出)。 该研究将测量基线和 12 个月个体血脂谱测量之间的变化(例如,HDL、LDL、总胆固醇、甘油三酯和甘油三酯:HDL 比率)。
基线和 12 个月
ApoB 水平的变化
大体时间:基线和 12 个月
ApoB 的血液水平。 该研究将测量基线和 12 个月 ApoB 血液水平之间的变化。
基线和 12 个月
空腹胰岛素水平的变化
大体时间:基线和 12 个月
空腹血胰岛素水平。 该研究将测量基线和 12 个月空腹胰岛素血液水平之间的变化。
基线和 12 个月
空腹血糖水平的变化
大体时间:基线和 12 个月
空腹血糖水平。 该研究将测量基线和 12 个月空腹血糖血液水平之间的变化。
基线和 12 个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
尿酸水平的变化
大体时间:基线和 12 个月
血液尿酸水平。 该研究将测量基线和 12 个月血尿酸水平之间的变化。
基线和 12 个月
HbA1C 水平的变化
大体时间:基线和 12 个月
HbA1C 血液水平。 该研究将测量基线和 12 个月 HbA1C 血液水平之间的变化。
基线和 12 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Laura A Schmidt, Ph.D、University of California, San Francisco
  • 首席研究员:Elissa Epel, Ph.D、University of California, San Francisco
  • 首席研究员:Jamey Schmidt、Sutter Health/California Pacific Medical Center Research Institute

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年8月1日

初级完成 (实际的)

2025年12月1日

研究完成 (实际的)

2026年2月1日

研究注册日期

首次提交

2023年7月25日

首先提交符合 QC 标准的

2023年7月25日

首次发布 (实际的)

2023年8月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月20日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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