- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05972109
Programm zur Verbesserung der Stoffwechselgesundheit: Auswirkungen eines Verkaufsverbots für zuckerhaltige Getränke am Arbeitsplatz und Motivationsberatung (MHIP)
Mehrstufiger Versuch eines Verkaufsverbots für zuckerhaltige Getränke am Arbeitsplatz und kurze motivierende Beratungsintervention zum Thema Adipositas
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
- Sutter Health/California Pacific Medical Center Research Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vollzeitmitarbeiter, der auf dem Campus an einem der teilnehmenden Standorte von Sutter Health arbeitet
- Spricht und liest Englisch
- Konsumiert drei oder mehr zuckerhaltige Getränke (SSB) pro Woche
- Stimmt der Teilnahme an zwei Nüchternblutabnahmen zu
Ausschlusskriterien:
- Schwanger
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrolle: Kein SSB-Verkaufsverbot am Arbeitsplatz, keine Kurzintervention
Die Teilnehmer erhalten kein betriebliches SSB-Verkaufsverbot (Umweltintervention) und keine kurze Beratungsintervention.
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Experimental: Nur SSB-Verkaufsverbot am Arbeitsplatz
Die Teilnehmer erhalten ein betriebliches SSB-Verkaufsverbot (Umwelteingriff).
Dies beinhaltet die Entfernung von SSBs aus allen Verkaufsstellen am Arbeitsplatz und deren Ersetzung durch zuckerfreie Getränkeoptionen.
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Umweltintervention.
Die Verpflegungsdienste des Krankenhauses werden auf dem gesamten Campus zuckerhaltige Getränke durch alternative Getränke ohne Zuckerzusatz ersetzen.
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Experimental: Nur kurze Intervention
Die Teilnehmer erhalten eine 20-30-minütige Intervention per Videoanruf mit 2 Booster-Telefonanrufen.
Eine Woche und einen Monat nach der ersten Sitzung erhalten die Teilnehmer 10-minütige Check-in-/Booster-Telefonanrufe.
|
Die Teilnehmer erhalten eine kurze Intervention in einer einzigen Sitzung, bei der es sich um eine Intervention handelt, die motivierende Interviews nutzt und den Teilnehmern hilft, Menge und Wirkung ihrer SSB-Basisaufnahme zu verstehen, realistische Ziele für die Reduzierung und Überwindung von Hindernissen zu identifizieren.
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Experimental: Mehrstufige Intervention (SSB-Verkaufsverbot am Arbeitsplatz + kurze Intervention)
Verkaufsverbot: Die Teilnehmer erhalten ein betriebliches SSB-Verkaufsverbot (Umwelteingriff). Dies beinhaltet die Entfernung von SSBs aus allen Verkaufsstellen am Arbeitsplatz und deren Ersetzung durch zuckerfreie Getränkeoptionen. Kurzintervention: Die Teilnehmer erhalten eine 20–30-minütige Intervention per Videoanruf mit 2 Booster-Telefonanrufen. Eine Woche und einen Monat nach der ersten Sitzung erhalten die Teilnehmer 10-minütige Check-in-/Booster-Telefonanrufe. |
Umweltintervention.
Die Verpflegungsdienste des Krankenhauses werden auf dem gesamten Campus zuckerhaltige Getränke durch alternative Getränke ohne Zuckerzusatz ersetzen.
Die Teilnehmer erhalten eine kurze Intervention in einer einzigen Sitzung, bei der es sich um eine Intervention handelt, die motivierende Interviews nutzt und den Teilnehmern hilft, Menge und Wirkung ihrer SSB-Basisaufnahme zu verstehen, realistische Ziele für die Reduzierung und Überwindung von Hindernissen zu identifizieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der abdominalen Adipositas (Taillenumfang)
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Monate
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Taillenumfang in Zentimetern (unter Verwendung der Methode der Multi-Ethnic Study of Atherosclerosis).
In der Studie wird die Veränderung zwischen dem Ausgangswert und den Messungen der abdominalen Adipositas nach 12 Monaten gemessen.
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Ausgangswert und 12 Monate
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Änderung der Insulinsensitivität (HOMA)
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Monate
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Die Insulinsensitivität wird mithilfe der homöostatischen Modellbewertung (HOMA) berechnet.
Die Gleichung für HOMA ist Nüchterninsulin (microU/L) x Nüchternglukose (nmol/L)/22,5.
Die Studie wird die Veränderung zwischen dem Ausgangswert und dem 12-Monats-HOMA messen.
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Ausgangswert und 12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Monate
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Der Body-Mass-Index [BMI] wird anhand der Körpergröße in Zentimetern und des Gewichts in Kilogramm gemessen und in den BMI umgerechnet.
Die Studie wird die Veränderung zwischen dem Ausgangswert und dem 12-Monats-BMI messen.
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Ausgangswert und 12 Monate
|
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Änderung der Menge des SSB-Verbrauchs
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Monate
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Pro Tag konsumierte Flüssigunzen SSB mithilfe des Automated Self-Administered Dietary Assessment Tool (ASA-24) und des Beverage Intake Questionnaire (BEV-Q).
Die Studie wird die Veränderung zwischen der Baseline- und der 12-Monats-SSB-Verbrauchsmenge messen.
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Ausgangswert und 12 Monate
|
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Änderung der Lipidprofilmessungen
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Monate
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HDL, LDL, Gesamtcholesterin, Triglyceride und Triglycerid:HDL-Verhältnis (berechnet).
In der Studie wird die Veränderung zwischen dem Ausgangswert und den individuellen Lipidprofilmessungen nach 12 Monaten gemessen (z. B. HDL, LDL, Gesamtcholesterin, Triglyceride und Triglycerid:HDL-Verhältnis).
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Ausgangswert und 12 Monate
|
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Änderung der ApoB-Werte
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Monate
|
Blutspiegel von ApoB.
In der Studie wird die Veränderung zwischen dem ApoB-Blutspiegel zu Studienbeginn und dem 12-Monats-ApoB-Spiegel gemessen.
|
Ausgangswert und 12 Monate
|
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Veränderung des Nüchterninsulinspiegels
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Monate
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Nüchternblutspiegel von Insulin.
In der Studie wird die Veränderung zwischen dem Ausgangswert und dem Nüchtern-Blutspiegel nach 12 Monaten gemessen.
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Ausgangswert und 12 Monate
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Veränderung des Nüchternglukosespiegels
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Monate
|
Nüchternblutzuckerspiegel.
In der Studie wird die Veränderung zwischen dem Ausgangswert und dem Nüchternglukose-Blutspiegel nach 12 Monaten gemessen.
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Ausgangswert und 12 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Harnsäurespiegels
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Monate
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Blutspiegel von Harnsäure.
Die Studie wird die Veränderung zwischen dem Ausgangswert und dem 12-Monats-Harnsäurespiegel im Blut messen.
|
Ausgangswert und 12 Monate
|
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Änderung der HbA1C-Werte
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Monate
|
Blutspiegel von HbA1C.
In der Studie wird die Veränderung zwischen dem Ausgangs- und dem 12-Monats-HbA1C-Blutspiegel gemessen.
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Ausgangswert und 12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Laura A Schmidt, Ph.D, University of California, San Francisco
- Hauptermittler: Elissa Epel, Ph.D, University of California, San Francisco
- Hauptermittler: Jamey Schmidt, Sutter Health/California Pacific Medical Center Research Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Ernährungsstörungen
- Stoffwechselerkrankungen
- Überernährung
- Körpergewicht
- Störungen des Glukosestoffwechsels
- Hyperinsulinismus
- Übergewicht
- Fettleibigkeit
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Ernährungs- und Stoffwechselerkrankungen
- Anzeichen und Symptome
- Insulinresistenz
- Fettleibigkeit, Bauch
- Psychotherapie
- Verhaltensdisziplinen und Aktivitäten
- Krisenintervention
Andere Studien-ID-Nummern
- 22-38247
- R01DK132870 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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