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Programm zur Verbesserung der Stoffwechselgesundheit: Auswirkungen eines Verkaufsverbots für zuckerhaltige Getränke am Arbeitsplatz und Motivationsberatung (MHIP)

20. Februar 2026 aktualisiert von: University of California, San Francisco

Mehrstufiger Versuch eines Verkaufsverbots für zuckerhaltige Getränke am Arbeitsplatz und kurze motivierende Beratungsintervention zum Thema Adipositas

Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen einer mehrstufigen Intervention am Arbeitsplatz (krankenhausweites Verkaufsverbot für zuckerhaltige Getränke (SSBs) und Kurzberatung auf individueller Ebene) auf die Gesundheit der Mitarbeiter zu testen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

In dieser doppelt randomisierten, kontrollierten Studie einer mehrstufigen Intervention am Arbeitsplatz, die ein vom Arbeitgeber gesponsertes Verkaufsverbot für zuckerhaltige Getränke (SSBs) mit einer kurzen Beratung zur Unterstützung eines reduzierten Konsums kombiniert, wird getestet, wie gut jede Intervention einzeln funktioniert und ob sie in Kombination besser funktioniert getrennt und ob Veränderungen im SSB-Verlangen diese Effekte vermitteln oder nicht. Sutter Health-Arbeitsplätze werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer Kontrollbedingung oder der Umsetzung eines Verkaufsverbots für SSBs zugewiesen. An allen Standorten werden die Mitarbeiter nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, ob sie eine kurze Beratungsmaßnahme zur Reduzierung des SSB-Verbrauchs erhalten bzw. nicht erhalten. Die Teilnehmer füllen Fragebögen zur Selbstauskunft aus, geben Blutproben ab und geben Messungen von Taillenumfang, Größe und Gewicht an. Diese Daten werden analysiert, um die Auswirkungen der Interventionen sowohl einzeln als auch in Kombination zu bestimmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

604

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
        • Sutter Health/California Pacific Medical Center Research Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vollzeitmitarbeiter, der auf dem Campus an einem der teilnehmenden Standorte von Sutter Health arbeitet
  • Spricht und liest Englisch
  • Konsumiert drei oder mehr zuckerhaltige Getränke (SSB) pro Woche
  • Stimmt der Teilnahme an zwei Nüchternblutabnahmen zu

Ausschlusskriterien:

  • Schwanger

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle: Kein SSB-Verkaufsverbot am Arbeitsplatz, keine Kurzintervention
Die Teilnehmer erhalten kein betriebliches SSB-Verkaufsverbot (Umweltintervention) und keine kurze Beratungsintervention.
Experimental: Nur SSB-Verkaufsverbot am Arbeitsplatz
Die Teilnehmer erhalten ein betriebliches SSB-Verkaufsverbot (Umwelteingriff). Dies beinhaltet die Entfernung von SSBs aus allen Verkaufsstellen am Arbeitsplatz und deren Ersetzung durch zuckerfreie Getränkeoptionen.
Umweltintervention. Die Verpflegungsdienste des Krankenhauses werden auf dem gesamten Campus zuckerhaltige Getränke durch alternative Getränke ohne Zuckerzusatz ersetzen.
Experimental: Nur kurze Intervention
Die Teilnehmer erhalten eine 20-30-minütige Intervention per Videoanruf mit 2 Booster-Telefonanrufen. Eine Woche und einen Monat nach der ersten Sitzung erhalten die Teilnehmer 10-minütige Check-in-/Booster-Telefonanrufe.
Die Teilnehmer erhalten eine kurze Intervention in einer einzigen Sitzung, bei der es sich um eine Intervention handelt, die motivierende Interviews nutzt und den Teilnehmern hilft, Menge und Wirkung ihrer SSB-Basisaufnahme zu verstehen, realistische Ziele für die Reduzierung und Überwindung von Hindernissen zu identifizieren.
Experimental: Mehrstufige Intervention (SSB-Verkaufsverbot am Arbeitsplatz + kurze Intervention)

Verkaufsverbot: Die Teilnehmer erhalten ein betriebliches SSB-Verkaufsverbot (Umwelteingriff). Dies beinhaltet die Entfernung von SSBs aus allen Verkaufsstellen am Arbeitsplatz und deren Ersetzung durch zuckerfreie Getränkeoptionen.

Kurzintervention: Die Teilnehmer erhalten eine 20–30-minütige Intervention per Videoanruf mit 2 Booster-Telefonanrufen. Eine Woche und einen Monat nach der ersten Sitzung erhalten die Teilnehmer 10-minütige Check-in-/Booster-Telefonanrufe.

Umweltintervention. Die Verpflegungsdienste des Krankenhauses werden auf dem gesamten Campus zuckerhaltige Getränke durch alternative Getränke ohne Zuckerzusatz ersetzen.
Die Teilnehmer erhalten eine kurze Intervention in einer einzigen Sitzung, bei der es sich um eine Intervention handelt, die motivierende Interviews nutzt und den Teilnehmern hilft, Menge und Wirkung ihrer SSB-Basisaufnahme zu verstehen, realistische Ziele für die Reduzierung und Überwindung von Hindernissen zu identifizieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der abdominalen Adipositas (Taillenumfang)
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Monate
Taillenumfang in Zentimetern (unter Verwendung der Methode der Multi-Ethnic Study of Atherosclerosis). In der Studie wird die Veränderung zwischen dem Ausgangswert und den Messungen der abdominalen Adipositas nach 12 Monaten gemessen.
Ausgangswert und 12 Monate
Änderung der Insulinsensitivität (HOMA)
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Monate
Die Insulinsensitivität wird mithilfe der homöostatischen Modellbewertung (HOMA) berechnet. Die Gleichung für HOMA ist Nüchterninsulin (microU/L) x Nüchternglukose (nmol/L)/22,5. Die Studie wird die Veränderung zwischen dem Ausgangswert und dem 12-Monats-HOMA messen.
Ausgangswert und 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Monate
Der Body-Mass-Index [BMI] wird anhand der Körpergröße in Zentimetern und des Gewichts in Kilogramm gemessen und in den BMI umgerechnet. Die Studie wird die Veränderung zwischen dem Ausgangswert und dem 12-Monats-BMI messen.
Ausgangswert und 12 Monate
Änderung der Menge des SSB-Verbrauchs
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Monate
Pro Tag konsumierte Flüssigunzen SSB mithilfe des Automated Self-Administered Dietary Assessment Tool (ASA-24) und des Beverage Intake Questionnaire (BEV-Q). Die Studie wird die Veränderung zwischen der Baseline- und der 12-Monats-SSB-Verbrauchsmenge messen.
Ausgangswert und 12 Monate
Änderung der Lipidprofilmessungen
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Monate
HDL, LDL, Gesamtcholesterin, Triglyceride und Triglycerid:HDL-Verhältnis (berechnet). In der Studie wird die Veränderung zwischen dem Ausgangswert und den individuellen Lipidprofilmessungen nach 12 Monaten gemessen (z. B. HDL, LDL, Gesamtcholesterin, Triglyceride und Triglycerid:HDL-Verhältnis).
Ausgangswert und 12 Monate
Änderung der ApoB-Werte
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Monate
Blutspiegel von ApoB. In der Studie wird die Veränderung zwischen dem ApoB-Blutspiegel zu Studienbeginn und dem 12-Monats-ApoB-Spiegel gemessen.
Ausgangswert und 12 Monate
Veränderung des Nüchterninsulinspiegels
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Monate
Nüchternblutspiegel von Insulin. In der Studie wird die Veränderung zwischen dem Ausgangswert und dem Nüchtern-Blutspiegel nach 12 Monaten gemessen.
Ausgangswert und 12 Monate
Veränderung des Nüchternglukosespiegels
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Monate
Nüchternblutzuckerspiegel. In der Studie wird die Veränderung zwischen dem Ausgangswert und dem Nüchternglukose-Blutspiegel nach 12 Monaten gemessen.
Ausgangswert und 12 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Harnsäurespiegels
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Monate
Blutspiegel von Harnsäure. Die Studie wird die Veränderung zwischen dem Ausgangswert und dem 12-Monats-Harnsäurespiegel im Blut messen.
Ausgangswert und 12 Monate
Änderung der HbA1C-Werte
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Monate
Blutspiegel von HbA1C. In der Studie wird die Veränderung zwischen dem Ausgangs- und dem 12-Monats-HbA1C-Blutspiegel gemessen.
Ausgangswert und 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Laura A Schmidt, Ph.D, University of California, San Francisco
  • Hauptermittler: Elissa Epel, Ph.D, University of California, San Francisco
  • Hauptermittler: Jamey Schmidt, Sutter Health/California Pacific Medical Center Research Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Insulinsensitivität

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