慢性閉塞性肺疾患におけるバランストレーニング
2026年4月14日 更新者：Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA
バランストレーニング：慢性閉塞性肺疾患を患う高齢者の肺リハビリテーションに対する効果
研究の目的は、バランス改善を目的とした運動プログラムを追加することで、標準的なリハビリテーションプログラムと比較して、80歳以上のCOPD患者の転倒リスクを軽減できるかどうかを検証することである。
患者はランダムに 2 つのグループ (介入群と対照群) に割り当てられます。
呼吸リハビリテーション (PR) プログラムは、現在のガイドラインに従って編成されています。
調査の概要
詳細な説明
慢性閉塞性肺疾患-COPDは、慢性気道疾患の中で最も一般的な病態です。 平均寿命は上昇しました。 80歳以上の被験者には特有の特徴があります。 COPD患者は、健常者に比べて転倒のリスクが高くなります。 呼吸リハビリテーション プログラムは、歩行速度で測定される転倒のリスクを軽減します。 高齢者に対するバランストレーニングは、筋力、協調性、バランスを改善し、転倒のリスクと回数、転倒の恐怖を軽減するのに効果的であることが示されています。
登録された被験者は、登録に応じて入院患者 PR プログラムを完了します。
コントロール: 教育、有酸素運動および筋力トレーニング、体操運動。 介入: グループでの教育、有酸素運動および筋力トレーニング コントロールとバランスのトレーニング。 ベースラインでは、人口統計および人体計測、併存疾患、薬物療法、流量/体積曲線、動脈血ガス、血清ヘモグロビン、転倒歴、増悪およびサルコペニアのリスクが記録されます。 PR の前後に、バランス能力、末梢筋力、歩行速度、健康状態、呼吸困難、生活の質、運動能力、バランスに対する自信、知覚された変化といった結果尺度が評価されます。 サンプルサイズの計算は、研究の主要評価項目に基づいて実行されました。 被験者の数は 50 名と推定されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
21
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Varese
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Tradate、Varese、イタリア、21049
- Department of pulmonary rehabilitation
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 80 歳以上、
- 最適化された医療下での GOLD ガイドライン (ティフェナウ指数 <70%) に従った COPD の診断、
- 研究手順を実行し、完了することができる。
除外基準:
- 抗コリン作動性認知負荷スコア ≥3、
- ミニ精神状態検査 <22、
- 運動検査や PR を妨げる可能性がある急性または慢性の機能障害および/または内科的疾患。
- 脳の病変、
- 内耳の病気
- 視覚障害、
- 過去6か月以内に下肢の手術を受けている。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：コントロール
教育的介入、有酸素運動および筋力トレーニング、柔軟性運動。
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教育的介入、10〜20分の個人セッションが3回、栄養と病気の感情管理について週に1回の45〜60分のグループミーティングが1回あります。
監視付きの漸進的な有酸素トレーニング。少なくとも 30 分間、週 5 ～ 6 日、合計 12 ～ 14 セッション続きます。
初期作業負荷は、ヒル方程式を使用して 6MWT から開始して決定される最大負荷 (ワット) の 50 ～ 70% の間に設定され、中程度の強度の疲労および/または呼吸困難の知覚に達するまで増加します。
監督下の下肢と上肢の筋力トレーニングを 30 分間、週に 5/6 回、合計 12 ～ 14 回行います。
作業負荷は、12 回連続して実行できるように調整され、中程度/重度の疲労および/または呼吸困難を引き起こすために 0.5 kg ずつ段階的に増加します。
体幹、下肢、上肢の柔軟性を向上させることを目的としたグループ エクササイズ。週 5 ～ 6 日、少なくとも 30 分間、合計 12 ～ 14 回行われます。
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実験的：介入
教育的介入、有酸素運動および筋力トレーニング、バランストレーニング。
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教育的介入、10〜20分の個人セッションが3回、栄養と病気の感情管理について週に1回の45〜60分のグループミーティングが1回あります。
監視付きの漸進的な有酸素トレーニング。少なくとも 30 分間、週 5 ～ 6 日、合計 12 ～ 14 セッション続きます。
初期作業負荷は、6MWT (ヒル方程式) から決定される最大負荷の 50 ～ 70% の間に設定され、呼吸困難に基づいて増加します。
監督下の下肢と上肢の筋力トレーニングを 30 分間、週に 5/6 回、合計 12 ～ 14 回行います。
仕事量は徐々に増えていきます。
監督付きバランス トレーニング セッションは 30 分間、週に 5 ～ 6 回、合計 12 ～ 14 回行われます。
エクササイズの順序は、Berg Balance Scale の結果に応じてカスタマイズされ、進捗状況に応じて変更されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バランス
時間枠：3週間
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ベルグバランススケール（BBS）。
スコアの範囲は 0 (最悪) ～ 4 (最高) です。
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3週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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末梢筋力
時間枠：3週間
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5 人が座って立つテスト (5STS)。
時間 < 14.9 秒 (最良)、>14.8 秒 (最悪)。
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3週間
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歩行速度
時間枠：3週間
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4メートル歩行速度テスト（4MGS）。
時間 < 4.83 秒 (最高)、>4.82 秒 (最低)。
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3週間
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健康状態
時間枠：3週間
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COPD 評価テスト (CAT) スコアの範囲は 0 (最高) から 40 (最低) です。
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3週間
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呼吸困難
時間枠：3週間
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Medical Research Council (mMRC) スコアの範囲は 0 (最高) から 4 (最低) です。
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3週間
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日常生活動作における呼吸困難
時間枠：3週間
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Barthel Dyspnea Index (BDI) の合計スコアの範囲は 0 (最高) から 100 (最悪) です。
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3週間
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COPD 生活の質
時間枠：3週間
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EuroQoL-5D の合計スコアの範囲は 0 (最悪) から 100 (最高) です。
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3週間
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運動能力
時間枠：3週間
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6 分間歩行テスト (6MWT) は、一定時間 (6 分間) 内の最大歩行距離をメートル (m) で測定します。
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3週間
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バランスに自信あり
時間枠：3週間
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アクティビティ固有のバランス信頼度の短い形式 (ABC-6) スケール。
0 (最悪) から 100 (最高) までのスコア。
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3週間
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知覚された変化
時間枠：3週間
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グローバル知覚効果 (GPE) スケール。
スコアの範囲は 1 (最高) から 7 (最低) です。
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3週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月1日
一次修了 (実際)
2025年1月15日
研究の完了 (実際)
2026年1月19日
試験登録日
最初に提出
2023年5月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月25日
最初の投稿 (実際)
2023年8月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月14日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。