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Gleichgewichtstraining bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung

14. April 2026 aktualisiert von: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Gleichgewichtstraining: Seine Auswirkung auf die Lungenrehabilitation älterer Menschen mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung

Ziel der Studie ist es, zu überprüfen, ob die Hinzufügung eines Übungsprogramms zur Verbesserung des Gleichgewichts das Sturzrisiko bei Personen mit COPD über 80 Jahren im Vergleich zum Standard-Rehabilitationsprogramm verringern kann. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt (Intervention und Kontrolle). Das Lungenrehabilitationsprogramm (PR) wird nach den aktuellen Leitlinien organisiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) ist die häufigste Pathologie unter den chronischen Atemwegserkrankungen. Das durchschnittliche Lebensalter ist gestiegen. Personen über 80 Jahre weisen besondere Merkmale auf. Personen mit COPD haben im Vergleich zu gesunden Altersgenossen ein erhöhtes Sturzrisiko. Ein Lungenrehabilitationsprogramm verringert das Sturzrisiko, gemessen an der Ganggeschwindigkeit. Es hat sich gezeigt, dass Gleichgewichtstraining bei älteren Menschen wirksam ist, um Muskelkraft, Koordination und Gleichgewicht zu verbessern und das Risiko und die Anzahl von Stürzen sowie die Angst vor Stürzen zu verringern.

Die eingeschriebenen Probanden absolvieren je nach Einschreibung ein stationäres PR-Programm.

Kontrolle: Bildung, Aerobic- und Krafttraining sowie Gymnastikübungen. Intervention: Aufklärung, Aerobic und Krafttraining als Gruppenkontroll- und Gleichgewichtstraining. Zu Studienbeginn werden erfasst: Demografie und Anthropometrie, Komorbiditäten, medikamentöse Therapie, Fluss-/Volumenkurve, arterielle Blutgase, Serumhämoglobin, Sturzgeschichte, Exazerbationen und Risiko einer Sarkopenie. Vor und nach der PR werden die folgenden Ergebnismaße bewertet: Gleichgewichtsleistung, periphere Muskelkraft, Ganggeschwindigkeit, Gesundheitszustand, Atemnot, Lebensqualität, Trainingskapazität, Vertrauen in das Gleichgewicht und wahrgenommene Veränderung. Die Berechnung der Stichprobengröße erfolgte auf Grundlage des primären Endpunkts der Studie. Wir schätzen die Zahl auf 50 Probanden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
    • Varese
      • Tradate, Varese, Italien, 21049
        • Department of pulmonary rehabilitation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 80 Jahre alt,
  • Diagnose einer COPD nach GOLD-Leitlinien (Tiffenau-Index <70 %) unter optimierter medizinischer Behandlung,
  • Kann Studienverfahren durchführen und abschließen.

Ausschlusskriterien:

  • Anticholinerger Cognitive Burden-Score ≥3,
  • Mini-Mental-Staatsexamen <22,
  • Akute oder chronische Beeinträchtigungen und/oder medizinische Erkrankungen, die Belastungstests und PR wahrscheinlich ausschließen.
  • Hirnläsionen,
  • Erkrankung des Innenohrs
  • Sehdefizit,
  • Operation der unteren Gliedmaßen in den letzten 6 Monaten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrolle
Pädagogische Interventionen, Aerobic- und Krafttraining, Beweglichkeitsübungen.
Sonstiges: Standardprogramm zur Lungenrehabilitation
Pädagogische Interventionen, 3 Einzelsitzungen von 10–20 Minuten und 1 wöchentliches Gruppentreffen von 45–60 Minuten zum Thema Ernährung und emotionaler Umgang mit der Krankheit. Beaufsichtigtes und schrittweises Aerobic-Training mit einer Dauer von mindestens 30 Minuten an 5/6 Tagen in der Woche für insgesamt 12–14 Sitzungen. Die anfängliche Arbeitsbelastung wird zwischen 50 und 70 % der maximalen Belastung (Watt) festgelegt, die ausgehend von der 6 MWT unter Verwendung der Hill-Gleichung ermittelt wird, und wird erhöht, um eine Wahrnehmung von mäßiger bis starker Ermüdung und/oder Atemnot zu erreichen. Beaufsichtigtes Krafttraining der unteren und oberen Gliedmaßen, Dauer 30 Minuten, 5/6 Mal pro Woche für insgesamt 12–14 Sitzungen. Die Arbeitsbelastung wird so kalibriert, dass die Ausführung von 12 aufeinanderfolgenden Wiederholungen möglich ist, und wird schrittweise um 0,5 kg erhöht, um eine mäßige/starke Ermüdung und/oder Atemnot zu verursachen. Gruppenübungen zur Verbesserung der Beweglichkeit des Rumpfes sowie der unteren und oberen Gliedmaßen, Dauer mindestens 30 Minuten, 5/6 Tage pro Woche, insgesamt 12–14 Sitzungen.
Experimental: Intervention
Pädagogische Interventionen, Aerobic- und Krafttraining, Gleichgewichtstraining.
Sonstiges: Gleichgewichtstraining zusätzlich zur Standard-Lungenrehabilitation
Pädagogische Interventionen, 3 Einzelsitzungen von 10–20 Minuten und 1 wöchentliches Gruppentreffen von 45–60 Minuten zum Thema Ernährung und emotionaler Umgang mit der Krankheit. Beaufsichtigtes und schrittweises Aerobic-Training mit einer Dauer von mindestens 30 Minuten an 5/6 Tagen in der Woche für insgesamt 12–14 Sitzungen. Die anfängliche Arbeitsbelastung wird auf 50–70 % der aus der 6MWT (Hill-Gleichung) ermittelten Maximalbelastung festgelegt und je nach Dyspnoe erhöht. Beaufsichtigtes Krafttraining der unteren und oberen Gliedmaßen, Dauer 30 Minuten, 5/6 Mal pro Woche für insgesamt 12–14 Sitzungen. Der Arbeitsaufwand wird sukzessive erhöht. Beaufsichtigte Gleichgewichtstrainingseinheiten von 30 Minuten Dauer, 5/6 Mal pro Woche, insgesamt 12–14 Sitzungen. Die Reihenfolge der Übungen wird entsprechend dem Ergebnis der Berg Balance Scale personalisiert und je nach Fortschritt angepasst.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gleichgewicht
Zeitfenster: 3 Wochen
Berg-Balance-Skala (BBS). Die Bewertungen reichen von 0 (am schlechtesten) bis 4 (am besten).
3 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Periphere Muskelkraft
Zeitfenster: 3 Wochen
Fünf Sit-to-Steh-Tests (5STS). Zeit < 14,9 Sekunden (am besten), > 14,8 Sekunden (am schlechtesten).
3 Wochen
Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: 3 Wochen
4-Meter-Gehgeschwindigkeitstest (4MGS). Zeit < 4,83 Sekunden (am besten), > 4,82 Sekunden (am schlechtesten).
3 Wochen
Gesundheitszustand
Zeitfenster: 3 Wochen
Die Punktzahl des COPD Assessment Test (CAT) reicht von 0 (am besten) bis 40 (am schlechtesten).
3 Wochen
Dyspnoe
Zeitfenster: 3 Wochen
Die Bewertung des Medical Research Council (mMRC) reicht von 0 (am besten) bis 4 (am schlechtesten).
3 Wochen
Dyspnoe bei alltäglichen Aktivitäten
Zeitfenster: 3 Wochen
Die Gesamtpunktzahl des Barthel-Dyspnoe-Index (BDI) reicht von 0 (am besten) bis 100 (am schlechtesten).
3 Wochen
COPD Lebensqualität
Zeitfenster: 3 Wochen
Die EuroQoL-5D-Gesamtpunktzahl reicht von 0 (am schlechtesten) bis 100 (am besten).
3 Wochen
Übungsfähigkeit
Zeitfenster: 3 Wochen
Der Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT) misst die maximal zurückgelegte Distanz in Metern (m) in einer bestimmten Zeit (6 Minuten).
3 Wochen
Vertrauen mit Ausgeglichenheit
Zeitfenster: 3 Wochen
Aktivitätsspezifische Balance-Konfidenz-Kurzform (ABC-6)-Skala. Bewertung von 0 (am schlechtesten) bis 100 (am besten).
3 Wochen
Wahrgenommene Veränderung
Zeitfenster: 3 Wochen
Global Perception Effect (GPE)-Skala. Die Bewertung reicht von 1 (am besten) bis 7 (am schlechtesten).
3 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2763

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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