만성 폐쇄성 폐질환의 균형 훈련
균형 훈련: 만성 폐쇄성 폐질환이 있는 노인 피험자의 폐 재활에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
만성폐쇄성폐질환(COPD)은 만성 기도질환 중 가장 흔한 병리학이다. 평균 수명이 늘어났습니다. 80세 이상의 피실험자들은 독특한 특성을 가지고 있습니다. COPD 환자는 건강한 또래에 비해 넘어질 위험이 높습니다. 폐 재활 프로그램은 보행 속도로 측정되는 낙상의 위험을 줄입니다. 노인에 대한 균형 훈련은 근력, 조정력, 균형을 개선하고 낙상의 위험과 횟수 및 낙상에 대한 두려움을 줄이는 데 효과적인 것으로 나타났습니다.
등록된 피험자는 등록에 따라 입원 환자 PR 프로그램을 완료합니다.
제어: 교육, 에어로빅 및 근력 훈련, 탄력 체조. 개입: 그룹 제어 및 균형 훈련으로 교육, 에어로빅 및 근력 훈련. 베이스라인에서 다음이 기록될 것입니다: 인구 통계 및 인체 측정, 합병증, 약물 요법, 흐름/용적 곡선, 동맥혈 가스, 혈청 헤모글로빈, 낙상 이력, 악화 및 근육감소증 위험. PR 전후에 다음 결과 측정이 평가됩니다: 균형 성능, 말초 근력, 보행 속도, 건강 상태, 호흡 곤란, 삶의 질, 운동 능력, 균형에 대한 자신감 및 인식된 변화. 샘플 크기 계산은 연구의 1차 종료점을 기준으로 수행되었습니다. 우리는 50 과목의 수를 추정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Varese
-
Tradate, Varese, 이탈리아, 21049
- Department of pulmonary rehabilitation
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 80세,
- GOLD 가이드라인(Tiffenau Index <70%)에 따른 COPD의 진단과 최적의 치료,
- 연구 절차를 수행하고 완료할 수 있습니다.
제외 기준:
- 항콜린성 인지 부담 점수 ≥3,
- 간단한 정신 상태 검사 <22,
- 운동 테스트 및 PR을 배제할 가능성이 있는 급성 또는 만성 손상 및/또는 의학적 질병.
- 뇌 병변,
- 내이 질환
- 시각적 결함,
- 지난 6개월 동안 하지 수술.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 제어
교육적 개입, 유산소 및 근력 훈련, 유연성 운동.
|
교육 중재, 10-20분의 3개 개인 세션 및 45-60분의 주간 그룹 회의 1개는 영양 및 질병의 정서적 관리에 관한 것입니다.
총 12-14 세션 동안 일주일에 5/6일, 최소 30분 동안 지속되는 감독 및 증분 에어로빅 훈련.
초기 작업량은 Hill 방정식을 사용하여 6MWT에서 시작하여 결정된 최대 부하(와트)의 50-70% 사이로 설정되고 중등도의 피로 및/또는 호흡곤란이 감지될 때까지 증가합니다.
총 12-14 세션 동안 일주일에 5/6회, 30분 동안 지속되는 하지 및 상지의 근력 훈련 감독.
작업량은 12회 연속 반복을 실행할 수 있도록 조정되며 중등도/강도의 피로 및/또는 호흡곤란을 유발하기 위해 점진적으로 0.5kg씩 증가합니다.
몸통, 하지 및 상지의 유연성 향상을 목표로 하는 그룹 운동으로, 총 12~14회 세션 동안 일주일에 5/6일, 최소 30분 동안 지속됩니다.
|
|
실험적: 간섭
교육적 개입, 유산소 및 근력 훈련, 균형 훈련.
|
교육 중재, 10-20분의 3개 개인 세션 및 45-60분의 주간 그룹 회의 1개는 영양 및 질병의 정서적 관리에 관한 것입니다.
총 12-14 세션 동안 일주일에 5/6일, 최소 30분 동안 지속되는 감독 및 증분 에어로빅 훈련.
초기 작업량은 6MWT(Hill 방정식)에서 결정된 최대 부하의 50-70% 사이로 설정되며 호흡곤란에 따라 증가합니다.
총 12-14 세션 동안 일주일에 5/6회, 30분 동안 지속되는 하지 및 상지의 근력 훈련 감독.
작업량은 점진적으로 증가할 것입니다.
총 12-14회 세션 동안 일주일에 5/6회, 30분 동안 지속되는 감독된 균형 훈련 세션.
운동 순서는 Berg Balance Scale의 결과에 따라 개인화되고 진행 상황에 따라 수정됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
균형
기간: 3 주
|
버그 균형 척도(BBS).
점수 범위는 0(최악) - 4(최상)입니다.
|
3 주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
말초 근력
기간: 3 주
|
5가지 앉기 테스트(5STS).
시간 < 14.9초(최상), >14.8초(최악).
|
3 주
|
|
보행 속도
기간: 3 주
|
4미터 보행 속도 테스트(4MGS).
시간 < 4.83초(최고), >4.82초(최악).
|
3 주
|
|
건강 상태
기간: 3 주
|
COPD 평가 테스트(CAT) 점수 범위는 0(최고)에서 40(최악)까지입니다.
|
3 주
|
|
호흡곤란
기간: 3 주
|
의학 연구 위원회(mMRC) 점수 범위는 0(최고)에서 4(최악)까지입니다.
|
3 주
|
|
일상생활 활동 시 호흡곤란
기간: 3 주
|
Barthel Dyspnea Index(BDI) 총 점수 범위는 0(최고)에서 100(최악)입니다.
|
3 주
|
|
COPD 삶의 질
기간: 3 주
|
EuroQoL-5D 총 점수 범위는 0(최악)에서 100(최상)까지입니다.
|
3 주
|
|
운동능력
기간: 3 주
|
6분 걷기 테스트(6MWT)는 주어진 시간(6분) 동안 최대 걸은 거리를 미터(m) 단위로 측정합니다.
|
3 주
|
|
균형에 대한 자신감
기간: 3 주
|
활동별 균형 자신감 약식(ABC-6) 척도.
0(최악)에서 100(최고)까지 점수를 매깁니다.
|
3 주
|
|
인지된 변화
기간: 3 주
|
전역 인지 효과(GPE) 척도.
점수 범위는 1(최고)에서 7(최악)까지입니다.
|
3 주
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .