慢性阻塞性肺疾病的平衡训练
2026年4月14日 更新者：Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA
平衡训练对老年慢性阻塞性肺疾病患者肺康复的影响
该研究的目的是验证与标准康复计划相比，增加旨在改善平衡的运动计划是否可以降低 80 岁以上慢性阻塞性肺病患者跌倒的风险。
患者将被随机分为两组（干预组和对照组）。
肺康复 (PR) 计划是根据现行指南组织的。
研究概览
详细说明
慢性阻塞性肺疾病（COPD）是慢性气道疾病中最常见的病理。 平均寿命增加了。 80岁以上的受试者具有独特的特征。 与健康同龄人相比，慢性阻塞性肺病患者跌倒的风险更高。 肺部康复计划可以降低通过步态速度衡量的跌倒风险。 事实证明，对老年人进行平衡训练可以有效提高肌肉力量、协调性、平衡性，并减少跌倒的风险和次数以及对跌倒的恐惧。
入组受试者将根据入组情况完成住院 PR 计划。
控制：教育、有氧和力量训练以及健美操练习。 干预：教育、有氧运动和力量训练作为团体控制和平衡训练。 基线时将记录：人口统计和人体测量、合并症、药物治疗、流量/容量曲线、动脉血气、血清血红蛋白、跌倒史、病情恶化和肌少症风险。 在 PR 之前和之后，将评估以下结果指标：平衡表现、周围肌肉力量、步态速度、健康状况、呼吸困难、生活质量、运动能力、平衡信心和感知变化。 样本量计算是根据研究的主要终点进行的。 我们估计有 50 名受试者。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
21
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Varese
-
Tradate、Varese、意大利、21049
- Department of pulmonary rehabilitation
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄≥80岁，
- 根据黄金指南（蒂芬瑙指数<70%）在优化的医疗治疗下诊断慢性阻塞性肺病，
- 能够执行并完成学习程序。
排除标准：
- 抗胆碱能认知负担评分≥3，
- 简易精神状态检查<22，
- 可能妨碍运动测试和 PR 的急性或慢性损伤和/或内科疾病。
- 脑部病变，
- 内耳疾病
- 视力缺陷，
- 过去 6 个月内接受过下肢手术。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：控制
教育干预、有氧运动和力量训练、灵活性练习。
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教育干预措施，包括 3 次 10-20 分钟的单独会议和 1 次每周 45-60 分钟的小组会议，内容涉及营养和疾病的情绪管理。
有监督的增量有氧训练，每周 5/6 天，持续至少 30 分钟，总共 12-14 次。
初始工作负荷将设置在从 6MWT 开始使用 Hill 方程确定的最大负荷（瓦特）的 50-70% 之间，并将增加以达到中度疲劳和/或呼吸困难的感觉。
监督下肢和上肢力量训练，持续30分钟，每周5/6次，共12-14次。
将校准工作量以允许执行 12 次连续重复，并将逐渐增加 0.5 公斤，以引起中度/强烈疲劳和/或呼吸困难。
旨在提高躯干、下肢和上肢灵活性的团体练习，持续至少 30 分钟，每周 5/6 天，总共 12-14 次。
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实验性的：干涉
教育干预、有氧和力量训练、平衡训练。
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教育干预措施，包括 3 次 10-20 分钟的单独会议和 1 次每周 45-60 分钟的小组会议，内容涉及营养和疾病的情绪管理。
有监督的增量有氧训练，每周 5/6 天，持续至少 30 分钟，总共 12-14 次。
初始工作负荷将设置为根据 6MWT（希尔方程）确定的最大负荷的 50-70%，并将根据呼吸困难而增加。
监督下肢和上肢力量训练，持续30分钟，每周5/6次，共12-14次。
工作量将逐步增加。
有监督的平衡训练课程持续 30 分钟，每周 5/6 次，总共 12-14 次。
练习的顺序将根据伯格平衡量表的结果进行个性化，并根据进度进行修改。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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平衡
大体时间：3周
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伯格平衡量表（BBS）。
分数范围为 0（最差）- 4（最好）。
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3周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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周围肌肉力量
大体时间：3周
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五项坐站测试（5STS）。
时间 < 14.9 秒（最佳），> 14.8 秒（最差）。
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3周
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步态速度
大体时间：3周
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4米步态速度测试（4MGS）。
时间 < 4.83 秒（最佳），> 4.82 秒（最差）。
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3周
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健康状况
大体时间：3周
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COPD 评估测试 (CAT) 分数范围为 0（最好）到 40（最差）。
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3周
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呼吸困难
大体时间：3周
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医学研究委员会 (mMRC) 评分范围为 0（最好）到 4（最差）。
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3周
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日常生活活动呼吸困难
大体时间：3周
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Barthel 呼吸困难指数 (BDI) 总分范围为 0（最好）到 100（最差）。
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3周
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慢性阻塞性肺病 生活质量
大体时间：3周
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EuroQoL-5D 总分范围从 0（最差）到 100（最好）。
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3周
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运动能力
大体时间：3周
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六分钟步行测试 (6MWT) 测量给定时间（6 分钟）内的最大步行距离（以米 (m) 为单位）。
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3周
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自信与平衡
大体时间：3周
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特定活动的平衡信心简表 (ABC-6) 量表。
分数从 0（最差）到 100（最好）。
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3周
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感知的变化
大体时间：3周
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全局感知效应（GPE）量表。
分数范围从 1（最好）到 7（最差）。
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3周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月1日
初级完成 (实际的)
2025年1月15日
研究完成 (实际的)
2026年1月19日
研究注册日期
首次提交
2023年5月23日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月25日
首次发布 (实际的)
2023年8月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月14日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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