Entraînement à l'équilibre dans la maladie pulmonaire obstructive chronique
Entraînement à l'équilibre : son effet sur la réadaptation pulmonaire des sujets âgés atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) est la pathologie la plus répandue parmi les maladies chroniques des voies respiratoires. L'âge moyen de la vie a augmenté. Les sujets de plus de 80 ans ont des caractéristiques particulières. Les personnes atteintes de MPOC ont un risque accru de chute par rapport à leurs pairs en bonne santé. Un programme de réadaptation pulmonaire réduit le risque de chute tel que mesuré par la vitesse de marche. L'entraînement à l'équilibre chez les personnes âgées s'est avéré efficace pour améliorer la force musculaire, la coordination, l'équilibre et pour réduire le risque et le nombre de chutes et la peur de tomber.
Les sujets inscrits suivront un programme de relations publiques pour patients hospitalisés en fonction de leur inscription.
Contrôle : éducation, entraînement aérobique et musculaire et exercices callisthéniques. Intervention : éducation, aérobie et musculation en groupe Entraînement de contrôle et d'équilibre. Au départ seront enregistrés : les données démographiques et anthropométriques, les comorbidités, la pharmacothérapie, la courbe débit/volume, les gaz du sang artériel, l'hémoglobine sérique, les antécédents de chute, les exacerbations et le risque de sarcopénie. Avant et après la PR, les mesures de résultats suivantes seront évaluées : performance d'équilibre, force musculaire périphérique, vitesse de marche, état de santé, dyspnée, qualité de vie, capacité d'exercice, confiance dans l'équilibre et changement perçu. Le calcul de la taille de l'échantillon a été effectué sur la base du critère d'évaluation principal de l'étude. Nous estimons un nombre de 50 sujets.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Varese
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Tradate, Varese, Italie, 21049
- Department of pulmonary rehabilitation
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 80 ans,
- Diagnostic de BPCO selon les GOLD Guidelines (Tiffenau Index <70%) sous traitement médical optimisé,
- Capable d'effectuer et de compléter les procédures d'étude.
Critère d'exclusion:
- Score de Charge Cognitive Anticholinergique ≥3,
- Mini-examen de l'état mental <22,
- Déficience aiguë ou chronique et/ou maladies médicales susceptibles d'empêcher les tests d'effort et la RP.
- Lésions cérébrales,
- Maladie de l'oreille interne
- Déficit visuel,
- Chirurgie du membre inférieur dans les 6 derniers mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Contrôle
Interventions éducatives, entraînement aérobie et musculation, exercices de flexibilité.
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Interventions éducatives, 3 séances individuelles de 10-20 minutes et 1 réunion de groupe hebdomadaire de 45-60 minutes sur la nutrition et sur la gestion émotionnelle de la maladie.
Entraînement aérobie supervisé et incrémental, d'une durée d'au moins 30 minutes, 5/6 jours par semaine pour un total de 12 à 14 séances.
La charge de travail initiale sera fixée entre 50 et 70 % de la charge maximale (watts) déterminée à partir du 6MWT à l'aide de l'équation de Hill et sera augmentée pour atteindre une perception de fatigue modérée à intense et/ou de dyspnée.
Entraînement musculaire supervisé des membres inférieurs et des membres supérieurs, d'une durée de 30 minutes, 5/6 fois par semaine pour un total de 12 à 14 séances.
La charge de travail sera calibrée pour permettre l'exécution de 12 répétitions consécutives et sera progressivement augmentée de 0,5 kg afin de provoquer une fatigue modérée/intense et/ou une dyspnée.
Exercices collectifs visant à améliorer la souplesse du tronc, des membres inférieurs et supérieurs, d'une durée d'au moins 30 minutes, 5/6 jours par semaine, pour un total de 12 à 14 séances.
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Expérimental: Intervention
Interventions éducatives, aérobie et musculation, entraînement à l'équilibre.
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Interventions éducatives, 3 séances individuelles de 10-20 minutes et 1 réunion de groupe hebdomadaire de 45-60 minutes sur la nutrition et sur la gestion émotionnelle de la maladie.
Entraînement aérobie supervisé et incrémental, d'une durée d'au moins 30 minutes, 5/6 jours par semaine pour un total de 12 à 14 séances.
La charge de travail initiale sera fixée entre 50 et 70 % de la charge maximale déterminée à partir du 6MWT (équation de Hill) et sera augmentée en fonction de la dyspnée.
Entraînement musculaire supervisé des membres inférieurs et des membres supérieurs, d'une durée de 30 minutes, 5/6 fois par semaine pour un total de 12 à 14 séances.
La charge de travail sera progressivement augmentée.
Séances d'entraînement d'équilibre supervisées d'une durée de 30 minutes, 5/6 fois par semaine pour un total de 12 à 14 séances.
L'enchaînement des exercices sera personnalisé en fonction du résultat de l'échelle d'équilibre de Berg et modifié en fonction de la progression.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Équilibre
Délai: 3 semaines
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Échelle d'équilibre de Berg (BBS).
Les scores vont de 0 (le pire) à 4 (le meilleur).
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3 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force musculaire périphérique
Délai: 3 semaines
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Cinq tests assis-debout (5STS).
Temps < 14,9 secondes (meilleur), > 14,8 secondes (pire).
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3 semaines
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Vitesse de marche
Délai: 3 semaines
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Test de vitesse de marche sur 4 mètres (4MGS).
Temps < 4,83 secondes (meilleur), > 4,82 secondes (pire).
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3 semaines
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État de santé
Délai: 3 semaines
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Le score du test d'évaluation de la MPOC (CAT) varie de 0 (le meilleur) à 40 (le pire).
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3 semaines
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Dyspnée
Délai: 3 semaines
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Le score du Medical Research Council (mMRC) varie de 0 (meilleur) à 4 (pire).
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3 semaines
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Dyspnée sur les activités de la vie quotidienne
Délai: 3 semaines
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Le score total de l'indice de dyspnée de Barthel (BDI) varie de 0 (le meilleur) à 100 (le pire).
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3 semaines
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MPOC Qualité de vie
Délai: 3 semaines
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Le score total EuroQoL-5D varie de 0 (le pire) à 100 (le meilleur).
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3 semaines
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Capacité d'exercice
Délai: 3 semaines
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Le test de marche de six minutes (6MWT) mesure la distance maximale parcourue en mètres (m) dans un temps donné (6 minutes).
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3 semaines
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Confiance avec équilibre
Délai: 3 semaines
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Échelle abrégée d'équilibre de confiance spécifique aux activités (ABC-6).
Score de 0 (le pire) à 100 (le meilleur).
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3 semaines
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Changement perçu
Délai: 3 semaines
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Échelle de l'effet global perçu (GPE).
Les scores vont de 1 (meilleur) à 7 (pire).
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3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2763
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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