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Balance Training nella broncopneumopatia cronica ostruttiva

14 aprile 2026 aggiornato da: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Balance Training: il suo effetto sulla riabilitazione polmonare di soggetti anziani con broncopneumopatia cronica ostruttiva

Lo scopo dello studio sarà verificare se l'aggiunta di un programma di esercizi mirato a migliorare l'equilibrio possa ridurre il rischio di caduta nei soggetti con BPCO di età superiore agli 80 anni rispetto al programma riabilitativo standard. I pazienti saranno assegnati in modo casuale in due gruppi (intervento e controllo). Il programma di riabilitazione respiratoria (PR) è organizzato secondo le linee guida vigenti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La broncopneumopatia cronica ostruttiva-BPCO è la patologia più diffusa tra le malattie croniche delle vie aeree. L'età media della vita è aumentata. I soggetti con più di 80 anni hanno caratteristiche peculiari. Gli individui con BPCO hanno un rischio maggiore di cadere rispetto ai coetanei sani. Un programma di riabilitazione polmonare riduce il rischio di caduta misurato dalla velocità dell'andatura. L'allenamento dell'equilibrio sugli anziani si è dimostrato efficace nel migliorare la forza muscolare, la coordinazione, l'equilibrio e nel ridurre il rischio e il numero di cadute e la paura di cadere.

I soggetti arruolati completeranno un programma di PR ospedaliero in base all'arruolamento.

Controllo: educazione, allenamento aerobico e di forza ed esercizi callistenici. Intervento: educazione, aerobica e allenamento della forza come controllo di gruppo e allenamento dell'equilibrio. Al basale verranno registrati: dati demografici e antropometrici, comorbilità, terapia farmacologica, curva flusso/volume, gas del sangue arterioso, emoglobina sierica, storia di caduta, esacerbazioni e rischio di sarcopenia. Prima e dopo il PR verranno valutate le seguenti misure di esito: prestazioni di equilibrio, forza muscolare periferica, velocità dell'andatura, stato di salute, dispnea, qualità della vita, capacità di esercizio, fiducia nell'equilibrio e cambiamento percepito. Il calcolo della dimensione del campione è stato eseguito in base all'endpoint primario dello studio. Stimiamo un numero di 50 soggetti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

21

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
    • Varese
      • Tradate, Varese, Italia, 21049
        • Department of pulmonary rehabilitation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 80 anni,
  • Diagnosi di BPCO secondo le linee guida GOLD (indice Tiffenau <70%) con trattamento medico ottimizzato,
  • In grado di eseguire e completare le procedure di studio.

Criteri di esclusione:

  • Punteggio del carico cognitivo anticolinergico ≥3,
  • Mini-esame dello stato mentale <22,
  • Compromissione acuta o cronica e/o malattie mediche che potrebbero precludere test da sforzo e PR.
  • Lesioni cerebrali,
  • Malattia dell'orecchio interno
  • Deficit visivo,
  • Chirurgia degli arti inferiori nei 6 mesi precedenti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Controllo
Interventi educativi, allenamento aerobico e di forza, esercizi di flessibilità.
Altro: Programma di riabilitazione polmonare standard
Interventi educativi, 3 incontri individuali di 10-20 minuti e 1 incontro settimanale di gruppo di 45-60 minuti sull'alimentazione e sulla gestione emotiva della malattia. Allenamento aerobico supervisionato e incrementale, della durata di almeno 30 minuti, 5/6 giorni a settimana per un totale di 12-14 sessioni. Il carico di lavoro iniziale sarà fissato tra il 50-70% del carico massimo (watt) determinato a partire dal 6MWT utilizzando l'equazione di Hill e sarà aumentato fino a raggiungere una percezione di fatica moderata-intensa e/o dispnea. Allenamento potenziato assistito degli arti inferiori e degli arti superiori, della durata di 30 minuti, 5/6 volte a settimana per un totale di 12-14 sedute. Il carico di lavoro sarà calibrato per consentire l'esecuzione di 12 ripetizioni consecutive e sarà progressivamente aumentato di 0,5 kg al fine di provocare un affaticamento moderato/intenso e/o dispnea. Esercizi di gruppo mirati al miglioramento della flessibilità del tronco, degli arti inferiori e superiori, della durata di almeno 30 minuti, 5/6 giorni alla settimana, per un totale di 12-14 sedute.
Sperimentale: Intervento
Interventi educativi, allenamento aerobico e di forza, allenamento dell'equilibrio.
Altro: Allenamento dell'equilibrio aggiunto alla riabilitazione polmonare standard
Interventi educativi, 3 incontri individuali di 10-20 minuti e 1 incontro settimanale di gruppo di 45-60 minuti sull'alimentazione e sulla gestione emotiva della malattia. Allenamento aerobico supervisionato e incrementale, della durata di almeno 30 minuti, 5/6 giorni a settimana per un totale di 12-14 sessioni. Il carico di lavoro iniziale sarà impostato tra il 50-70% del carico massimo determinato dal 6MWT (equazione di Hill) e sarà aumentato in base alla dispnea. Allenamento potenziato assistito degli arti inferiori e degli arti superiori, della durata di 30 minuti, 5/6 volte a settimana per un totale di 12-14 sedute. Il carico di lavoro sarà progressivamente aumentato. Sedute di balance training supervisionate della durata di 30 minuti, 5/6 volte a settimana per un totale di 12-14 sessioni. La sequenza degli esercizi sarà personalizzata in base al risultato della Berg Balance Scale e modificata in base ai progressi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Bilancia
Lasso di tempo: 3 settimane
Bilancia di Berg (BBS). I punteggi vanno da 0 (peggiore) a 4 (migliore).
3 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza muscolare periferica
Lasso di tempo: 3 settimane
Cinque sit to stand test (5STS). Tempo < 14,9 secondi (migliore), > 14,8 secondi (peggiore).
3 settimane
Velocità dell'andatura
Lasso di tempo: 3 settimane
Test della velocità dell'andatura a 4 metri (4MGS). Tempo < 4,83 secondi (migliore), > 4,82 secondi (peggiore).
3 settimane
Stato di salute
Lasso di tempo: 3 settimane
Il punteggio CAT (BPCO Assessment Test) va da 0 (migliore) a 40 (peggiore).
3 settimane
Dispnea
Lasso di tempo: 3 settimane
Il punteggio del Medical Research Council (mMRC) varia da 0 (migliore) a 4 (peggiore).
3 settimane
Dispnea nelle attività della vita quotidiana
Lasso di tempo: 3 settimane
Il punteggio totale del Barthel Dyspnea Index (BDI) va da 0 (migliore) a 100 (peggiore).
3 settimane
BPCO Qualità della vita
Lasso di tempo: 3 settimane
Il punteggio totale EuroQoL-5D varia da 0 (peggiore) a 100 (migliore).
3 settimane
Capacità di esercizio
Lasso di tempo: 3 settimane
Il Six-Minute Walking Test (6MWT) misura la distanza massima percorsa in metri (m) in un dato tempo (6 minuti).
3 settimane
Fiducia con equilibrio
Lasso di tempo: 3 settimane
Scala della forma abbreviata di fiducia dell'equilibrio specifica per le attività (ABC-6). Punteggio da 0 (peggiore) a 100 (migliore).
3 settimane
Cambiamento percepito
Lasso di tempo: 3 settimane
Scala dell'effetto globale percepito (GPE). Punteggio da 1 (migliore) a 7 (peggiore).
3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

15 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

19 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

2 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2763

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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