Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Balancetræning ved kronisk obstruktiv lungesygdom

14. april 2026 opdateret af: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Balancetræning: dens effekt på lungerehabilitering af ældre forsøgspersoner med kronisk obstruktiv lungesygdom

Formålet med undersøgelsen vil være at verificere, om tilføjelsen af ​​et træningsprogram, der har til formål at forbedre balancen, kan reducere risikoen for at falde hos personer med KOL over 80 år sammenlignet med standardrehabiliteringsprogrammet. Patienterne vil blive tilfældigt fordelt i to grupper (intervention og kontrol). Lungerehabiliteringsprogrammet (PR) tilrettelægges i overensstemmelse med gældende retningslinjer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kronisk obstruktiv lungesygdom - KOL er den mest udbredte patologi blandt kroniske luftvejssygdomme. Gennemsnitsalderen i livet er steget. Emner over 80 år har særlige egenskaber. Personer med KOL har en øget risiko for at falde sammenlignet med raske jævnaldrende. Et lungerehabiliteringsprogram reducerer risikoen for at falde målt ved ganghastighed. Balancetræning hos ældre har vist sig at være effektiv til at forbedre muskelstyrke, koordination, balance og til at reducere risikoen og antallet af fald og frygten for at falde.

De tilmeldte forsøgspersoner vil gennemføre et indlagt PR-program i henhold til tilmeldingen.

Kontrol: uddannelse, aerobic og styrketræning og callisthenic øvelser. Intervention: uddannelse, aerobic og styrketræning som gruppekontrol- og balancetræning. Ved baseline vil blive registreret: demografi og antropometri, komorbiditeter, lægemiddelbehandling, flow/volumen-kurve, arterielle blodgasser, serumhæmoglobin, historie med fald, eksacerbationer og risiko for sarkopeni. Før og efter PR vil følgende resultatmål blive vurderet: balancepræstation, perifer muskelstyrke, ganghastighed, helbredstilstand, dyspnø, livskvalitet, træningskapacitet, selvtillid med balance og oplevet forandring. Prøvestørrelsesberegning blev udført baseret på undersøgelsens primære endepunkt. Vi anslår et antal på 50 fag.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Varese
      • Tradate, Varese, Italien, 21049
        • Department of pulmonary rehabilitation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 80 år gammel,
  • Diagnose af KOL i henhold til GOLD Guidelines (Tiffenau Index <70%) under optimeret medicinsk behandling,
  • I stand til at udføre og gennemføre undersøgelsesprocedurer.

Ekskluderingskriterier:

  • Anticholinergic Cognitive Burden score ≥3,
  • Mini-Mental Tilstandsundersøgelse <22,
  • Akut eller kronisk svækkelse og/eller medicinske sygdomme, der sandsynligvis vil udelukke træningstest og PR.
  • Hjernelæsioner,
  • Sygdom i det indre øre
  • Visuelt underskud,
  • Operation i underekstremiteterne i de foregående 6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Styring
Pædagogiske interventioner, aerobic og styrketræning, fleksibilitetsøvelser.
Andet: Standard lungerehabiliteringsprogram
Pædagogiske interventioner, 3 individuelle sessioner á 10-20 minutter og 1 ugentlig gruppemøde á 45-60 minutter om ernæring og om den følelsesmæssige håndtering af sygdommen. Overvåget og inkrementel aerob træning, der varer mindst 30 minutter, 5/6 dage om ugen i i alt 12-14 sessioner. Den indledende arbejdsbelastning vil blive indstillet til mellem 50-70 % af den maksimale belastning (watt) bestemt startende fra 6MWT ved hjælp af Hill-ligningen og vil blive øget for at opnå en opfattelse af moderat intens træthed og/eller dyspnø. Superviseret styrketræning af underekstremiteter og overekstremiteter, varer 30 minutter, 5/6 gange om ugen i i alt 12-14 sessioner. Arbejdsbelastningen vil blive kalibreret til at tillade udførelse af 12 på hinanden følgende gentagelser og vil gradvist blive øget med 0,5 kg for at forårsage moderat/intens træthed og/eller dyspnø. Gruppeøvelser, der tager sigte på at forbedre fleksibiliteten af ​​krop, nedre og øvre lemmer, varer mindst 30 minutter, 5/6 dage om ugen, i alt 12-14 sessioner.
Eksperimentel: Intervention
Pædagogiske interventioner, aerob og styrketræning, balancetræning.
Andet: Balancetræning tilføjet på standard lungerehabilitering
Pædagogiske interventioner, 3 individuelle sessioner á 10-20 minutter og 1 ugentlig gruppemøde á 45-60 minutter om ernæring og om den følelsesmæssige håndtering af sygdommen. Overvåget og inkrementel aerob træning, der varer mindst 30 minutter, 5/6 dage om ugen i i alt 12-14 sessioner. Den indledende arbejdsbelastning vil blive indstillet til mellem 50-70 % af den maksimale belastning bestemt ud fra 6MWT (Hill-ligning) og vil blive øget baseret på dyspnø. Superviseret styrketræning af underekstremiteter og overekstremiteter, varer 30 minutter, 5/6 gange om ugen i i alt 12-14 sessioner. Arbejdsbyrden vil gradvist øges. Overvågede balancetræningssessioner, der varer 30 minutter, 5/6 gange om ugen i i alt 12-14 sessioner. Rækkefølgen af ​​øvelserne vil blive tilpasset efter resultatet af Berg Balance Scale og ændret i henhold til fremskridt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Balance
Tidsramme: 3 uger
Berg Balance Scale (BBS). Score varierer fra 0 (dårligst) - 4 (bedst).
3 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perifer muskelstyrke
Tidsramme: 3 uger
Fem sidder til at stå test (5STS). Tid < 14,9 sekunder (bedst), >14,8 sekunder (dårligst).
3 uger
Ganghastighed
Tidsramme: 3 uger
4-meters ganghastighedstest (4MGS). Tid < 4,83 sekunder (bedst), >4,82 sekunder (dårligst).
3 uger
Helbredsstatus
Tidsramme: 3 uger
COPD Assessment Test (CAT) scoren varierer fra 0 (bedst) til 40 (dårligst).
3 uger
Dyspnø
Tidsramme: 3 uger
Medical Research Council (mMRC) score spænder fra 0 (bedst) til 4 (dårligst).
3 uger
Dyspnø i dagligdagens aktiviteter
Tidsramme: 3 uger
Barthel Dyspnø Index (BDI) samlet score spænder fra 0 (bedst) til 100 (dårligst).
3 uger
KOL Livskvalitet
Tidsramme: 3 uger
EuroQoL-5D samlet score spænder fra 0 (dårligst) til 100 (bedst).
3 uger
Træningskapacitet
Tidsramme: 3 uger
Six-Minute Walking Test (6MWT) måler den maksimale gåafstand i meter (m) på en given tid (6 minutter).
3 uger
Tillid med balance
Tidsramme: 3 uger
Aktivitetsspecifik Balance Confidence short form (ABC-6) Skala. Score fra 0 (dårligst) til 100 (bedst).
3 uger
Opfattet forandring
Tidsramme: 3 uger
Global perceived effect (GPE) skala. Score varierer fra 1 (bedst) til 7 (dårligst).
3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

19. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

2. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2763

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med KOL

Kliniske forsøg med Standard lungerehabiliteringsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner