Tasapainoharjoittelu kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden hoidossa
tiistai 14. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA
Tasapainoharjoittelu: sen vaikutus kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastavien iäkkäiden keuhkojen kuntoutukseen
Tutkimuksen tavoitteena on varmistaa, voiko tasapainoa parantavan harjoitusohjelman lisääminen vähentää yli 80-vuotiaiden keuhkoahtaumatautia sairastavien henkilöiden kaatumisriskiä tavanomaiseen kuntoutusohjelmaan verrattuna.
Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään (interventio ja kontrolli).
Keuhkojen kuntoutusohjelma (PR) järjestetään voimassa olevien ohjeiden mukaisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus-COPD on yleisin patologia kroonisista hengitystiesairauksista. Keskimääräinen elinikä on noussut. Yli 80-vuotiailla koehenkilöillä on erityisiä piirteitä. Keuhkoahtaumatautia sairastavilla henkilöillä on suurempi riski kaatua terveisiin ikätovereihin verrattuna. Keuhkojen kuntoutusohjelma vähentää kaatumisriskiä kävelynopeudella mitattuna. Vanhusten tasapainoharjoittelun on osoitettu parantavan tehokkaasti lihasvoimaa, koordinaatiota, tasapainoa sekä vähentävän kaatumisriskiä ja -lukua sekä kaatumispelkoa.
Ilmoittautuneiden koehenkilöt suorittavat potilas-PR-ohjelman ilmoittautumisen mukaan.
Ohjaus: koulutus, aerobinen ja voimaharjoittelu sekä callistenic harjoitukset. Interventio: koulutus, aerobinen ja voimaharjoittelu ryhmässä Kontrolli- ja tasapainoharjoittelu. Lähtötilanteessa kirjataan: väestötiedot ja antropometriset tiedot, liitännäissairaudet, lääkehoito, virtaus/tilavuuskäyrä, valtimoveren kaasut, seerumin hemoglobiini, kaatumishistoria, pahenemisvaiheet ja sarkopenian riski. Ennen PR:tä ja sen jälkeen arvioidaan seuraavat tulosmittaukset: tasapainosuorituskyky, perifeerinen lihasvoima, kävelynopeus, terveydentila, hengenahdistus, elämänlaatu, kuntoilukyky, luottamus tasapainoon ja havaittu muutos. Otoskoon laskeminen suoritettiin tutkimuksen ensisijaisen päätepisteen perusteella. Arvioimme 50 aihetta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Varese
-
Tradate, Varese, Italia, 21049
- Department of pulmonary rehabilitation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 80 vuotta vanha,
- keuhkoahtaumatautidiagnoosi GOLD-ohjeiden mukaan (Tiffenau-indeksi <70 %) optimoidulla lääkehoidolla,
- Pystyy suorittamaan ja suorittamaan opintotoimenpiteitä.
Poissulkemiskriteerit:
- Antikolinergisen kognitiivisen rasituksen pistemäärä ≥3,
- Mielen tilan minikoe <22,
- Akuutti tai krooninen vajaatoiminta ja/tai lääketieteelliset sairaudet, jotka todennäköisesti estävät rasitustestin ja PR:n.
- Aivovauriot,
- Sisäkorvan sairaus
- Näkövaje,
- Alaraajan leikkaus edellisen 6 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjaus
Kasvatustoimenpiteet, aerobinen ja voimaharjoittelu, joustavuusharjoitukset.
|
Koulutusinterventioita, 3 yksittäistä 10-20 minuutin pituista istuntoa ja 1 viikoittainen 45-60 minuutin ryhmätapaaminen ravitsemuksesta ja taudin tunnehallinnasta.
Ohjattua ja inkrementaalista aerobista harjoittelua, joka kestää vähintään 30 minuuttia, 5/6 päivää viikossa, yhteensä 12-14 harjoitusta.
Alkukuormitus asetetaan välille 50-70 % enimmäiskuormituksesta (watteina), joka määritellään 6MWT:stä alkaen Hill-yhtälön avulla, ja sitä nostetaan kohtalaisen voimakkaan väsymyksen ja/tai hengenahdistuksen havaitsemiseksi.
Valvottu ala- ja yläraajojen voimaharjoittelu, kesto 30 minuuttia, 5/6 kertaa viikossa, yhteensä 12-14 harjoitusta.
Työkuorma kalibroidaan niin, että se mahdollistaa 12 peräkkäisen toiston suorittamisen, ja sitä lisätään asteittain 0,5 kg keskivaikean/intensiivisen väsymyksen ja/tai hengenahdistuksen aiheuttamiseksi.
Vartalon, ala- ja yläraajojen joustavuutta parantavat ryhmäharjoitukset, jotka kestävät vähintään 30 minuuttia, 5/6 päivää viikossa, yhteensä 12-14 harjoitusta.
|
|
Kokeellinen: Interventio
Kasvatustoimenpiteet, aerobinen ja voimaharjoittelu, tasapainoharjoittelu.
|
Koulutusinterventioita, 3 yksittäistä 10-20 minuutin pituista istuntoa ja 1 viikoittainen 45-60 minuutin ryhmätapaaminen ravitsemuksesta ja taudin tunnehallinnasta.
Ohjattua ja inkrementaalista aerobista harjoittelua, joka kestää vähintään 30 minuuttia, 5/6 päivää viikossa, yhteensä 12-14 harjoitusta.
Alkukuormitus asetetaan välille 50-70 % 6MWT:n (Hill-yhtälö) perusteella määritetystä maksimikuormasta, ja sitä lisätään hengenahdistuksen perusteella.
Valvottu ala- ja yläraajojen voimaharjoittelu, kesto 30 minuuttia, 5/6 kertaa viikossa, yhteensä 12-14 harjoitusta.
Työmäärää lisätään asteittain.
Valvottuja tasapainoharjoituksia, jotka kestävät 30 minuuttia, 5/6 kertaa viikossa, yhteensä 12-14 harjoitusta.
Harjoitusjärjestys räätälöidään Berg-tasapainoasteikon tuloksen mukaan ja muutetaan edistymisen mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Saldo
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Bergin tasapainoasteikko (BBS).
Pisteet vaihtelevat välillä 0 (huonoin) - 4 (paras).
|
3 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perifeeristen lihasten voima
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Viisi istua seisomaan -testi (5STS).
Aika < 14,9 sekuntia (paras), > 14,8 sekuntia (pahin).
|
3 viikkoa
|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
4 metrin kävelynopeustesti (4MGS).
Aika < 4,83 sekuntia (paras), > 4,82 sekuntia (pahin).
|
3 viikkoa
|
|
Terveydentila
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
COPD-arviointitestin (CAT) pisteet vaihtelevat 0:sta (paras) 40:een (pahin).
|
3 viikkoa
|
|
Hengenahdistus
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Medical Research Councilin (mMRC) pisteet vaihtelevat 0:sta (paras) 4:ään (pahin).
|
3 viikkoa
|
|
Hengenahdistus jokapäiväisessä elämässä
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Barthel hengenahdistusindeksin (BDI) kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (paras) 100:aan (pahin).
|
3 viikkoa
|
|
COPD Elämänlaatu
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
EuroQoL-5D kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (pahin) 100:een (paras).
|
3 viikkoa
|
|
Harjoituskapasiteetti
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Kuuden minuutin kävelytesti (6MWT) mittaa maksimimatkan metreinä (m) tietyssä ajassa (6 minuuttia).
|
3 viikkoa
|
|
Luottamus tasapainon kanssa
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Toimintokohtainen Balance Confidence -lyhytmuoto (ABC-6) -asteikko.
Pisteet 0 (huonoin) 100 (paras).
|
3 viikkoa
|
|
Havaittu muutos
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Globaalin havaitun vaikutuksen (GPE) asteikko.
Pisteiden vaihteluväli 1 (paras) 7 (huonoin).
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 19. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 2. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2763
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .