Balansträning vid kronisk obstruktiv lungsjukdom
14 april 2026 uppdaterad av: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA
Balansträning: dess effekt på lungrehabilitering hos äldre personer med kronisk obstruktiv lungsjukdom
Syftet med studien kommer att vara att verifiera om tillägget av ett träningsprogram som syftar till att förbättra balansen kan minska risken att falla hos personer med KOL över 80 år jämfört med standardrehabiliteringsprogrammet.
Patienterna kommer att slumpmässigt fördelas i två grupper (intervention och kontroll).
Programmet för lungrehabilitering (PR) är organiserat i enlighet med gällande riktlinjer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kronisk obstruktiv lungsjukdom - KOL är den vanligaste patologin bland kroniska luftvägssjukdomar. Medelåldern i livet har ökat. Ämnen över 80 år har speciella egenskaper. Individer med KOL har en ökad risk att falla jämfört med friska jämnåriga. Ett lungrehabiliteringsprogram minskar risken att falla mätt med gånghastighet. Balansträning på äldre har visat sig vara effektiv för att förbättra muskelstyrka, koordination, balans och för att minska risken och antalet fall och rädslan för att falla.
De inskrivna försökspersonerna kommer att slutföra ett slutenvårds-PR-program enligt inskrivningen.
Kontroll: utbildning, aerobic och styrketräning och callisthenic övningar. Intervention: utbildning, aerobic och styrketräning som gruppkontroll och balansträning. Vid baslinjen kommer att registreras: demografi och antropometri, komorbiditeter, läkemedelsbehandling, flödes-/volymkurva, arteriella blodgaser, serumhemoglobin, fallhistoria, exacerbationer och risk för sarkopeni. Före och efter PR kommer följande utfallsmått att bedömas: balansprestation, perifer muskelstyrka, gånghastighet, hälsotillstånd, dyspné, livskvalitet, träningskapacitet, självförtroende med balans och upplevd förändring. Provstorleksberäkning utfördes baserat på studiens primära effektmått. Vi uppskattar ett antal av 50 ämnen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
21
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Varese
-
Tradate, Varese, Italien, 21049
- Department of pulmonary rehabilitation
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 80 år gammal,
- Diagnos av KOL enligt GULD Guidelines (Tiffenau Index <70%) under optimerad medicinsk behandling,
- Kunna utföra och slutföra studieprocedurer.
Exklusions kriterier:
- Poäng för antikolinergisk kognitiv börda ≥3,
- Mini-Mental State Examination <22,
- Akut eller kronisk funktionsnedsättning och/eller medicinska sjukdomar som sannolikt utesluter träningstestning och PR.
- Hjärnskador,
- Innerörat sjukdom
- Visuellt underskott,
- Nedre extremitetsoperation under de senaste 6 månaderna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollera
Pedagogiska interventioner, aerobic och styrketräning, flexibilitetsövningar.
|
Pedagogiska interventioner, 3 individuella sessioner på 10-20 minuter och 1 gruppmöte i veckan på 45-60 minuter om kost och om emotionell hantering av sjukdomen.
Övervakad och inkrementell aerob träning, som varar i minst 30 minuter, 5/6 dagar i veckan för totalt 12-14 pass.
Den initiala arbetsbelastningen kommer att ställas in mellan 50-70 % av den maximala belastningen (watt) som bestäms med början från 6MWT med hjälp av Hill-ekvationen och kommer att ökas för att uppnå en uppfattning om måttlig intensiv trötthet och/eller dyspné.
Övervakad styrketräning av nedre extremiteter och övre extremiteter, varar 30 minuter, 5/6 gånger i veckan i totalt 12-14 pass.
Arbetsbelastningen kommer att kalibreras för att tillåta utförandet av 12 på varandra följande repetitioner och kommer successivt att ökas med 0,5 kg för att orsaka måttlig/intensiv trötthet och/eller dyspné.
Gruppövningar som syftar till att förbättra flexibiliteten i bålen, nedre och övre extremiteterna, varar i minst 30 minuter, 5/6 dagar i veckan, totalt 12-14 pass.
|
|
Experimentell: Intervention
Pedagogiska insatser, aerobic och styrketräning, balansträning.
|
Pedagogiska interventioner, 3 individuella sessioner på 10-20 minuter och 1 gruppmöte i veckan på 45-60 minuter om kost och om emotionell hantering av sjukdomen.
Övervakad och inkrementell aerob träning, som varar i minst 30 minuter, 5/6 dagar i veckan för totalt 12-14 pass.
Den initiala arbetsbelastningen kommer att ställas in mellan 50-70 % av den maximala belastningen som bestäms från 6MWT (Hill-ekvationen) och kommer att ökas baserat på dyspné.
Övervakad styrketräning av nedre extremiteter och övre extremiteter, varar 30 minuter, 5/6 gånger i veckan i totalt 12-14 pass.
Arbetsbelastningen kommer att öka successivt.
Övervakade balansträningspass på 30 minuter, 5/6 gånger i veckan, totalt 12-14 pass.
Övningssekvensen kommer att anpassas efter resultatet av Berg Balance Scale och modifieras efter framstegen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Balans
Tidsram: 3 veckor
|
Berg Balansskala (BBS).
Poäng varierar från 0 (sämst) - 4 (bäst).
|
3 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Perifer muskelstyrka
Tidsram: 3 veckor
|
Fem sitter för att stå test (5STS).
Tid < 14,9 sekunder (bäst), >14,8 sekunder (sämst).
|
3 veckor
|
|
Gånghastighet
Tidsram: 3 veckor
|
4-meters gånghastighetstest (4MGS).
Tid < 4,83 sekunder (bäst), >4,82 sekunder (sämst).
|
3 veckor
|
|
Hälsostatus
Tidsram: 3 veckor
|
Resultatet för COPD Assessment Test (CAT) varierar från 0 (bäst) till 40 (sämst).
|
3 veckor
|
|
Dyspné
Tidsram: 3 veckor
|
Medical Research Council (mMRC) poäng varierar från 0 (bäst) till 4 (sämst).
|
3 veckor
|
|
Dyspné på dagliga aktiviteter
Tidsram: 3 veckor
|
Barthel Dyspné Index (BDI) totalpoäng varierar från 0 (bäst) till 100 (sämst).
|
3 veckor
|
|
KOL Livskvalitet
Tidsram: 3 veckor
|
EuroQoL-5D totalpoäng varierar från 0 (sämst) till 100 (bäst).
|
3 veckor
|
|
Träningskapacitet
Tidsram: 3 veckor
|
Sexminuters gångtest (6MWT) mäter det maximala gångavståndet i meter (m) under en given tid (6 minuter).
|
3 veckor
|
|
Självförtroende med balans
Tidsram: 3 veckor
|
Aktivitetsspecifik Balans Förtroende kortform (ABC-6) Skala.
Poäng från 0 (sämst) till 100 (bäst).
|
3 veckor
|
|
Upplevd förändring
Tidsram: 3 veckor
|
Global perceived effect (GPE) skala.
Poäng varierar från 1 (bäst) till 7 (sämst).
|
3 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
15 januari 2025
Avslutad studie (Faktisk)
19 januari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 maj 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 juli 2023
Första postat (Faktisk)
2 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2763
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .