Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink rovnováhy u chronické obstrukční plicní nemoci

14. dubna 2026 aktualizováno: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Balanční trénink: jeho vliv na plicní rehabilitaci starších pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí

Cílem studie bude ověřit, zda přidání cvičebního programu zaměřeného na zlepšení rovnováhy může snížit riziko pádu u osob s CHOPN nad 80 let ve srovnání se standardním rehabilitačním programem. Pacienti budou náhodně rozděleni do dvou skupin (intervenční a kontrolní). Program plicní rehabilitace (PR) je organizován v souladu s aktuálními pokyny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chronická obstrukční plicní nemoc-CHOPN je nejčastější patologií mezi chronickými onemocněními dýchacích cest. Prodloužil se průměrný věk života. Subjekty starší 80 let mají zvláštní vlastnosti. Jedinci s CHOPN mají zvýšené riziko pádu ve srovnání se zdravými vrstevníky. Program plicní rehabilitace snižuje riziko pádu měřeno rychlostí chůze. Balanční trénink u starších osob se ukázal jako účinný při zlepšování svalové síly, koordinace, rovnováhy a při snižování rizika a počtu pádů a strachu z pádu.

Zapsané subjekty absolvují lůžkový PR program dle zápisu.

Ovládání: výchova, aerobní a silový trénink a kalistenická cvičení. Intervence: edukace, aerobní a silový trénink jako skupinový Trénink kontroly a rovnováhy. Na začátku budou zaznamenány: demografie a antropometrie, komorbidity, farmakoterapie, křivka průtok/objem, arteriální krevní plyny, sérový hemoglobin, anamnéza pádu, exacerbace a riziko sarkopenie. Před a po PR budou posouzena následující výsledná měřítka: rovnováha, síla periferních svalů, rychlost chůze, zdravotní stav, dušnost, kvalita života, cvičební kapacita, důvěra v rovnováhu a vnímaná změna. Výpočet velikosti vzorku byl proveden na základě primárního koncového bodu studie. Odhadujeme počet 50 subjektů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • Varese
      • Tradate, Varese, Itálie, 21049
        • Department of pulmonary rehabilitation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk ≥ 80 let,
  • Diagnostika CHOPN podle doporučení GOLD (Tiffenauův index <70 %) za optimalizované lékařské léčby,
  • Schopnost provádět a dokončit studijní postupy.

Kritéria vyloučení:

  • skóre anticholinergní kognitivní zátěže ≥3,
  • Mini-Mental State zkouška <22,
  • Akutní nebo chronické poškození a/nebo zdravotní onemocnění, která pravděpodobně vylučují zátěžové testování a PR.
  • Mozkové léze,
  • Onemocnění vnitřního ucha
  • zrakový deficit,
  • Operace dolních končetin v předchozích 6 měsících.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Řízení
Edukační intervence, aerobní a silový trénink, cvičení flexibility.
Jiný: Standardní program plicní rehabilitace
Edukační intervence, 3 individuální sezení po 10-20 minutách a 1 týdenní skupinové setkání po 45-60 minutách o výživě a emočním zvládání nemoci. Řízený a inkrementální aerobní trénink, trvající alespoň 30 minut, 5/6 dní v týdnu, celkem 12-14 sezení. Počáteční pracovní zátěž bude nastavena mezi 50-70 % maximální zátěže (watty) stanovené počínaje 6MWT pomocí Hillovy rovnice a bude zvýšena, aby bylo dosaženo vnímání středně silné únavy a/nebo dušnosti. Silový trénink dolních a horních končetin pod dohledem, v délce 30 minut, 5/6x týdně v celkovém počtu 12-14 sezení. Pracovní zátěž bude kalibrována tak, aby umožnila provedení 12 po sobě jdoucích opakování, a bude postupně zvyšována o 0,5 kg, aby způsobila středně silnou/intenzivní únavu a/nebo dušnost. Skupinové cvičení zaměřené na zlepšení ohebnosti trupu, dolních a horních končetin v délce minimálně 30 minut, 5/6 dní v týdnu, celkem 12-14 sezení.
Experimentální: Zásah
Výchovné intervence, aerobní a silový trénink, balanční trénink.
Jiný: Ke standardní plicní rehabilitaci přidán balanční trénink
Edukační intervence, 3 individuální sezení po 10-20 minutách a 1 týdenní skupinové setkání po 45-60 minutách o výživě a emočním zvládání nemoci. Řízený a inkrementální aerobní trénink, trvající alespoň 30 minut, 5/6 dní v týdnu, celkem 12-14 sezení. Počáteční pracovní zátěž bude nastavena mezi 50-70 % maximální zátěže stanovené z 6MWT (Hillova rovnice) a bude zvýšena na základě dušnosti. Silový trénink dolních a horních končetin pod dohledem, v délce 30 minut, 5/6x týdně v celkovém počtu 12-14 sezení. Pracovní zátěž se bude postupně zvyšovat. Balanční tréninky pod dohledem v délce 30 minut, 5/6krát týdně, celkem 12-14 sezení. Pořadí cvičení bude personalizováno podle výsledku Berg Balance Scale a upraveno podle pokroku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zůstatek
Časové okno: 3 týdny
Berg Balance Scale (BBS). Skóre se pohybuje od 0 (nejhorší) do 4 (nejlepší).
3 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla periferních svalů
Časové okno: 3 týdny
Pět z testů vsedě a vstoje (5STS). Čas < 14,9 sekundy (nejlepší), >14,8 sekund (nejhorší).
3 týdny
Rychlost chůze
Časové okno: 3 týdny
4metrový test rychlosti chůze (4MGS). Čas < 4,83 sekundy (nejlepší), >4,82 sekund (nejhorší).
3 týdny
Zdravotní stav
Časové okno: 3 týdny
Skóre COPD Assessment Test (CAT) se pohybuje od 0 (nejlepší) do 40 (nejhorší).
3 týdny
Dušnost
Časové okno: 3 týdny
Skóre Medical Research Council (mMRC) se pohybuje od 0 (nejlepší) do 4 (nejhorší).
3 týdny
Dušnost při každodenních činnostech
Časové okno: 3 týdny
Celkové skóre Barthel Dyspnea Index (BDI) se pohybuje od 0 (nejlepší) do 100 (nejhorší).
3 týdny
CHOPN Kvalita života
Časové okno: 3 týdny
Celkové skóre EuroQoL-5D se pohybuje od 0 (nejhorší) do 100 (nejlepší).
3 týdny
Kapacita cvičení
Časové okno: 3 týdny
Six-Minute Walking Test (6MWT) měří maximální ušlou vzdálenost v metrech (m) za daný čas (6 minut).
3 týdny
Důvěra s rozvahou
Časové okno: 3 týdny
Zkrácená forma důvěry rovnováhy (ABC-6) pro konkrétní činnosti. Skóre od 0 (nejhorší) do 100 (nejlepší).
3 týdny
Vnímaná změna
Časové okno: 3 týdny
Škála globálního vnímaného efektu (GPE). Skóre se pohybuje od 1 (nejlepší) do 7 (nejhorší).
3 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

15. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

19. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

2. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2763

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COPD

Klinické studie na Standardní program plicní rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit