Treinamento de Equilíbrio na Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
14 de abril de 2026 atualizado por: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA
Treinamento de Equilíbrio: Seu Efeito na Reabilitação Pulmonar de Idosos com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
O objetivo do estudo será verificar se a adição de um programa de exercícios visando melhorar o equilíbrio pode reduzir o risco de queda em indivíduos com DPOC acima de 80 anos de idade em comparação com o programa padrão de reabilitação.
Os pacientes serão divididos aleatoriamente em dois grupos (intervenção e controle).
O programa de reabilitação pulmonar (RP) é organizado de acordo com as diretrizes atuais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica-DPOC é a patologia mais prevalente entre as doenças crônicas das vias aéreas. A idade média de vida aumentou. Sujeitos com mais de 80 anos apresentam características peculiares. Indivíduos com DPOC têm um risco aumentado de queda em comparação com pares saudáveis. Um programa de reabilitação pulmonar reduz o risco de queda medido pela velocidade da marcha. O treinamento de equilíbrio em idosos tem se mostrado eficaz na melhora da força muscular, coordenação, equilíbrio e na redução do risco e número de quedas e do medo de cair.
Os indivíduos inscritos completarão um programa de RP de internação de acordo com a inscrição.
Controle: educação, treinamento aeróbico e de força e exercícios calistênicos. Intervenção: educação, treinamento aeróbico e de força em grupo Controle e treinamento de equilíbrio. Na linha de base serão registrados: dados demográficos e antropométricos, comorbidades, terapia medicamentosa, curva fluxo/volume, gasometria arterial, hemoglobina sérica, história de queda, exacerbações e risco de sarcopenia. Antes e depois da RP serão avaliadas as seguintes medidas de desfecho: desempenho do equilíbrio, força muscular periférica, velocidade da marcha, estado de saúde, dispnéia, qualidade de vida, capacidade de exercício, confiança com o equilíbrio e mudança percebida. O cálculo do tamanho da amostra foi realizado com base no endpoint primário do estudo. Estimamos um número de 50 sujeitos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
21
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Varese
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Tradate, Varese, Itália, 21049
- Department of pulmonary rehabilitation
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 80 anos,
- Diagnóstico de DPOC de acordo com as Diretrizes GOLD (Índice de Tiffenau <70%) sob tratamento médico otimizado,
- Capaz de executar e concluir procedimentos de estudo.
Critério de exclusão:
- Pontuação de carga cognitiva anticolinérgica ≥3,
- Mini-exame do estado mental <22,
- Deficiência aguda ou crônica e/ou doenças médicas que provavelmente impedem o teste de esforço e a RP.
- Lesões cerebrais,
- Doença do ouvido interno
- déficit visual,
- Cirurgia de membro inferior nos últimos 6 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Ao controle
Intervenções educativas, treinamento aeróbico e de força, exercícios de flexibilidade.
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Intervenções educativas, 3 sessões individuais de 10-20 minutos e 1 encontro de grupo semanal de 45-60 minutos sobre nutrição e gestão emocional da doença.
Treino aeróbico supervisionado e incremental, com duração mínima de 30 minutos, 5/6 dias por semana num total de 12-14 sessões.
A carga de trabalho inicial será estabelecida entre 50-70% da carga máxima (watts) determinada a partir do TC6M pela equação de Hill e será aumentada para atingir uma percepção de fadiga moderada-intensa e/ou dispnéia.
Treino de força supervisionado de membros inferiores e membros superiores, com duração de 30 minutos, 5/6 vezes por semana num total de 12-14 sessões.
A carga de trabalho será calibrada para permitir a execução de 12 repetições consecutivas e será aumentada progressivamente em 0,5 kg de forma a causar fadiga moderada/intensa e/ou dispnéia.
Exercícios em grupo voltados para a melhora da flexibilidade do tronco, membros inferiores e superiores, com duração mínima de 30 minutos, 5/6 dias por semana, totalizando 12-14 sessões.
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Experimental: Intervenção
Intervenções educativas, treino aeróbico e de força, treino de equilíbrio.
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Intervenções educativas, 3 sessões individuais de 10-20 minutos e 1 encontro de grupo semanal de 45-60 minutos sobre nutrição e gestão emocional da doença.
Treino aeróbico supervisionado e incremental, com duração mínima de 30 minutos, 5/6 dias por semana num total de 12-14 sessões.
A carga de trabalho inicial será estabelecida entre 50-70% da carga máxima determinada a partir do TC6 (equação de Hill) e será aumentada com base na dispnéia.
Treino de força supervisionado de membros inferiores e membros superiores, com duração de 30 minutos, 5/6 vezes por semana num total de 12-14 sessões.
A carga de trabalho será aumentada progressivamente.
Sessões de treino de equilíbrio supervisionadas com duração de 30 minutos, 5/6 vezes por semana num total de 12-14 sessões.
A sequência dos exercícios será personalizada de acordo com o resultado da Escala de Equilíbrio de Berg e modificada de acordo com o progresso.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Equilíbrio
Prazo: 3 semanas
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Escala de Equilíbrio de Berg (BBS).
As pontuações variam de 0 (pior) a 4 (melhor).
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3 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força muscular periférica
Prazo: 3 semanas
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Cinco testes de sentar e levantar (5STS).
Tempo < 14,9 segundos (melhor), >14,8 segundos (pior).
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3 semanas
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Velocidade de marcha
Prazo: 3 semanas
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Teste de velocidade de marcha de 4 metros (4MGS).
Tempo < 4,83 segundos (melhor), >4,82 segundos (pior).
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3 semanas
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Estado de saúde
Prazo: 3 semanas
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A pontuação do COPD Assessment Test (CAT) varia de 0 (melhor) a 40 (pior).
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3 semanas
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Dispnéia
Prazo: 3 semanas
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A pontuação do Medical Research Council (mMRC) varia de 0 (melhor) a 4 (pior).
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3 semanas
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Dispneia nas atividades da vida diária
Prazo: 3 semanas
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A pontuação total do índice de dispneia de Barthel (BDI) varia de 0 (melhor) a 100 (pior).
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3 semanas
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DPOC Qualidade de vida
Prazo: 3 semanas
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A pontuação total do EuroQoL-5D varia de 0 (pior) a 100 (melhor).
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3 semanas
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Capacidade de exercício
Prazo: 3 semanas
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O Teste de Caminhada de Seis Minutos (TC6) mede a distância máxima percorrida em metros (m) em um determinado tempo (6 minutos).
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3 semanas
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Confiança com equilíbrio
Prazo: 3 semanas
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Escala de Confiança de Equilíbrio de Atividades Específicas (ABC-6).
Pontue de 0 (pior) a 100 (melhor).
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3 semanas
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Mudança percebida
Prazo: 3 semanas
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Escala de efeito percebido global (GPE).
A pontuação varia de 1 (melhor) a 7 (pior).
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2023
Conclusão Primária (Real)
15 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
19 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
2 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2763
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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