Entrenamiento del Equilibrio en la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica
Entrenamiento del equilibrio: su efecto en la rehabilitación pulmonar de ancianos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica-EPOC es la patología más prevalente entre las enfermedades crónicas de las vías respiratorias. La edad media de vida ha aumentado. Los sujetos mayores de 80 años tienen características peculiares. Las personas con EPOC tienen un mayor riesgo de caídas en comparación con sus compañeros sanos. Un programa de rehabilitación pulmonar reduce el riesgo de caídas medido por la velocidad de la marcha. Se ha demostrado que el entrenamiento del equilibrio en personas mayores es eficaz para mejorar la fuerza muscular, la coordinación, el equilibrio y reducir el riesgo y el número de caídas y el miedo a las caídas.
Los sujetos inscritos completarán un programa de relaciones públicas para pacientes hospitalizados de acuerdo con la inscripción.
Control: educación, entrenamiento aeróbico y de fuerza y ejercicios de calistenia. Intervención: educación, entrenamiento aeróbico y de fuerza como grupo Entrenamiento de control y equilibrio. Al inicio del estudio se registrarán: datos demográficos y antropométricos, comorbilidades, tratamiento farmacológico, curva de flujo/volumen, gases en sangre arterial, hemoglobina sérica, antecedentes de caídas, exacerbaciones y riesgo de sarcopenia. Antes y después de la PR se evaluarán las siguientes medidas de resultado: rendimiento del equilibrio, fuerza de los músculos periféricos, velocidad de la marcha, estado de salud, disnea, calidad de vida, capacidad de ejercicio, confianza en el equilibrio y cambio percibido. El cálculo del tamaño de la muestra se realizó en función del criterio principal de valoración del estudio. Estimamos un número de 50 sujetos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Varese
-
Tradate, Varese, Italia, 21049
- Department of pulmonary rehabilitation
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 80 años,
- Diagnóstico de EPOC según Guías GOLD (Índice Tiffenau <70%) bajo tratamiento médico optimizado,
- Capaz de realizar y completar procedimientos de estudio.
Criterio de exclusión:
- Puntuación de carga cognitiva anticolinérgica ≥3,
- Miniexamen del estado mental <22,
- Discapacidad aguda o crónica y/o enfermedades médicas que probablemente impidan la realización de pruebas de esfuerzo y PR.
- lesiones cerebrales,
- Enfermedad del oído interno
- Déficit visual,
- Cirugía de miembros inferiores en los últimos 6 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Control
Intervenciones educativas, entrenamiento aeróbico y de fuerza, ejercicios de flexibilidad.
|
Intervenciones educativas, 3 sesiones individuales de 10-20 minutos y 1 reunión grupal semanal de 45-60 minutos sobre nutrición y sobre el manejo emocional de la enfermedad.
Entrenamiento aeróbico supervisado e incremental, con una duración mínima de 30 minutos, 5/6 días a la semana para un total de 12-14 sesiones.
La carga de trabajo inicial se establecerá entre el 50-70% de la carga máxima (vatios) determinada a partir de la 6MWT mediante la ecuación de Hill y se incrementará hasta alcanzar una percepción de fatiga y/o disnea moderada-intensa.
Entrenamiento de fuerza supervisado de miembros inferiores y miembros superiores, con una duración de 30 minutos, 5/6 veces por semana para un total de 12-14 sesiones.
La carga de trabajo se calibrará para permitir la ejecución de 12 repeticiones consecutivas y se incrementará progresivamente en 0,5 kg para provocar una fatiga y/o disnea moderada/intensa.
Ejercicios en grupo destinados a mejorar la flexibilidad del tronco, miembros inferiores y superiores, con una duración mínima de 30 minutos, 5/6 días a la semana, para un total de 12-14 sesiones.
|
|
Experimental: Intervención
Intervenciones educativas, entrenamiento aeróbico y de fuerza, entrenamiento del equilibrio.
|
Intervenciones educativas, 3 sesiones individuales de 10-20 minutos y 1 reunión grupal semanal de 45-60 minutos sobre nutrición y sobre el manejo emocional de la enfermedad.
Entrenamiento aeróbico supervisado e incremental, con una duración mínima de 30 minutos, 5/6 días a la semana para un total de 12-14 sesiones.
La carga de trabajo inicial se establecerá entre el 50-70% de la carga máxima determinada a partir de la 6MWT (ecuación de Hill) y se incrementará en función de la disnea.
Entrenamiento de fuerza supervisado de miembros inferiores y miembros superiores, con una duración de 30 minutos, 5/6 veces por semana para un total de 12-14 sesiones.
La carga de trabajo se incrementará progresivamente.
Sesiones supervisadas de entrenamiento del equilibrio de 30 minutos de duración, 5/6 veces por semana para un total de 12-14 sesiones.
La secuencia de los ejercicios se personalizará según el resultado de la Berg Balance Scale y se modificará según el progreso.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Balance
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
Escala de equilibrio de Berg (BBS).
Las puntuaciones van desde 0 (peor) - 4 (mejor).
|
3 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fuerza muscular periférica
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
Cinco pruebas de sentarse a soportar (5STS).
Tiempo < 14,9 segundos (mejor), > 14,8 segundos (peor).
|
3 semanas
|
|
Velocidad de marcha
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
Prueba de velocidad de la marcha de 4 metros (4MGS).
Tiempo < 4,83 segundos (mejor), > 4,82 segundos (peor).
|
3 semanas
|
|
Estado de salud
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
La puntuación de la prueba de evaluación de la EPOC (CAT) varía de 0 (mejor) a 40 (peor).
|
3 semanas
|
|
Disnea
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
La puntuación del Medical Research Council (mMRC) varía de 0 (mejor) a 4 (peor).
|
3 semanas
|
|
Disnea en las actividades de la vida diaria
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
La puntuación total del índice de disnea de Barthel (BDI) varía de 0 (mejor) a 100 (peor).
|
3 semanas
|
|
EPOC Calidad de vida
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
La puntuación total de EuroQoL-5D varía de 0 (peor) a 100 (mejor).
|
3 semanas
|
|
Capacidad de ejercicio
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
La prueba de caminata de seis minutos (6MWT) mide la distancia máxima caminada en metros (m) en un tiempo determinado (6 minutos).
|
3 semanas
|
|
Confianza con equilibrio
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
Escala de confianza en el equilibrio de actividades específicas en formato corto (ABC-6).
Puntuación de 0 (peor) a 100 (mejor).
|
3 semanas
|
|
Cambio percibido
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
Escala de efecto percibido global (GPE).
Rango de puntuación de 1 (mejor) a 7 (peor).
|
3 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2763
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .